- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05223556
당뇨망막병증 자가진단 영상화 모델
2023년 3월 30일 업데이트: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
당뇨망막병증에 대한 자가진단 영상화 모델의 정확도 조사
이것은 전향적 임상 연구입니다. Shaoguan Diabetic Eye Screening Programme에서 30-80세의 환자는 두 가지 진단 모델을 받게 됩니다. (OCT) 확장되지 않은 동공의 영상을 촬영하고 망막 전문의가 제공하는 온라인 상담을 받습니다. (2) 별도의 날에 환자는 3차 병원을 방문하고 진료 현장에서 전통적인 CRP 영상 장치를 사용하여 비전문가 영상 촬영자가 획득한 확장된 동공의 영상을 받고 대면 상담을 받습니다. 망막전문의.
두 진단 영상 서비스를 모두 받은 후 1주일 이내에 환자의 선호도를 평가하고 선호하는 진단 영상 모델을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
167
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Shaoguan 당뇨병 코호트 참가자
설명
포함 기준:
- 시력 검사를 위해 Shaoguan Diabetic Eye Screening Program에 등록한 사람
- 30세 이상 80세 이하의 당뇨병 진단을 받은 자
- 이미지 수집을 위해 이미징 장치에 앉을 수 있습니다.
- 스스로 동의할 수 있어야 한다
제외 기준:
1. 임산부 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Shaoguan 당뇨병 코호트
30-80세의 당뇨병 환자가 Shaoguan Diabetic Eye Screening Programme에 등록되어 원격 진단 영상 사이트와 3차 병원 모두에서 당뇨병성 망막병증 검사를 받게 됩니다.
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휴먼 이미저는 확장된 동공으로 CRP 영상을 조작한 후 대면 상담을 진행했습니다.
자가진단 CRP+OCT 영상촬영 후 온라인 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참조 망막 병변 진단의 정확도
기간: 일주
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자가 진단 영상을 이용한 추천망막병변의 진단 정확도
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 양식 간의 합의
기간: 일주
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참조 망막 병변의 진단에서 두 양식 간의 일치를 평가하기 위한 카파 값
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일주
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설문지로 측정한 참가자의 만족도
기간: 일주
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만족도는 두 양식 사이의 설문지로 측정됩니다.
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일주
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자가진단 영상모델의 타당성
기간: 일주
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타당성은 심사 이수율로 측정
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일주
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자가진단 영상모델의 타당성
기간: 일주
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실행 가능성은 해석 가능한 이미지 속도로 측정됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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