Zelftest Diagnose Beeldvormingsmodel voor diabetische retinopathie
Onderzoek naar de nauwkeurigheid van een zelftestend diagnosebeeldvormingsmodel voor diabetische retinopathie
Dit is een prospectieve klinische studie. Bij het Shaoguan Diabetic Eye Screening Program ondergaan patiënten van 30-80 jaar de twee diagnostische modellen: (1) in een afgelegen diagnostische kliniek ondergaan patiënten een zelftestapparaat dat zowel kleurenretinale fotografie (CRP) als optische coherentietomografie biedt (OCT) beeldvorming van niet-verwijde pupillen, en ontvang een online consult van een netvliesspecialist; (2) op een andere dag bezoeken patiënten het tertiaire ziekenhuis, ondergaan traditionele beeldvorming van verwijde pupillen verkregen door een niet-deskundige beeldvormer met behulp van een traditioneel CRP-beeldvormingsapparaat op het zorgpunt, en krijgen een face-to-face consult door een netvliesspecialist.
Binnen een week na ontvangst van beide diagnostische beeldvormingsdiensten worden de voorkeuren van de patiënt beoordeeld en wordt bepaald welk diagnostisch beeldvormingsmodel de voorkeur heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die zijn ingeschreven in het Shaoguan Diabetic Eye Screening Program voor hun oogcontrole
- bij wie diabetes is vastgesteld en tussen de 30 en 80 jaar oud zijn
- kunnen zitten voor een beeldvormingsapparaat voor beeldacquisitie
- in staat zijn om hun eigen toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
1. die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Shaoguan diabetescohort
Patiënten met diabetes in de leeftijd van 30-80 jaar werden ingeschreven in het Shaoguan Diabetic Eye Screening Program, die screening op diabetische retinopathie zullen ondergaan, zowel op een locatie voor diagnostische beeldvorming op afstand als in een tertiair ziekenhuis
|
Door een menselijke imager bediende CRP-beeldvorming met verwijde pupillen, gevolgd door persoonlijk overleg
Volledige zelfdiagnose CRP+OCT-beeldvorming, gevolgd door online consultatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid bij de diagnose van verwijzingsnetvlieslaesies
Tijdsspanne: 1 week
|
Nauwkeurigheid bij de diagnose van verwijzingsnetvlieslaesies met behulp van de zelftestende diagnosebeeldvorming
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De overeenkomst tussen de twee modaliteiten
Tijdsspanne: 1 week
|
kappa-waarde om de overeenkomst tussen de twee modaliteiten bij de diagnose van verwijzingsnetvlieslaesies te beoordelen
|
1 week
|
|
Tevredenheid van deelnemers zoals gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
|
De tevredenheid wordt gemeten door een vragenlijst tussen de twee modaliteiten
|
1 week
|
|
Haalbaarheid van zelftestend diagnosebeeldvormingsmodel
Tijdsspanne: 1 week
|
De haalbaarheid wordt gemeten aan de hand van het voltooiingspercentage van het examen
|
1 week
|
|
Haalbaarheid van zelftestend diagnosebeeldvormingsmodel
Tijdsspanne: 1 week
|
De haalbaarheid wordt gemeten aan de hand van een interpreteerbare beeldsnelheid
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020KYPJ201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .