Selvtestende billeddiagnosemodel for diabetisk retinopati
Undersøgelse af nøjagtigheden af en selvtestende billeddiagnosemodel for diabetisk retinopati
Dette er et prospektivt klinisk studie. På Shaoguan Diabetic Eye Screening Programme vil patienter i alderen 30-80 gennemgå de to diagnostiske modeller: (1) på et fjerndiagnostisk kliniksted gennemgår patienter en selvtestanordning, der giver både farve retinal fotografering (CRP) og optisk kohærens tomografi (OCT) billeddannelse af ikke-dilaterede pupiller og modtage en online konsultation leveret af en retinal specialist; (2) på en separat dag besøger patienter det tertiære hospital, gennemgår traditionel billeddannelse af dilaterede pupiller erhvervet af en ikke-ekspert billedmaskine ved hjælp af en traditionel CRP-billeddannelsesenhed på plejestedet og modtager en ansigt-til-ansigt konsultation leveret af en retinal specialist.
Inden for en uge efter at have modtaget begge billeddiagnostiske tjenester vurderes patientpræferencer, og de beslutter, hvilken billeddiagnostisk model der foretrækkes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som er tilmeldt Shaoguan Diabetic Eye Screening Program for deres øjentjek
- som er diagnosticeret med diabetes og i alderen mellem 30 år og 80 år
- kunne sidde for en billeddannende enhed til billedoptagelse
- være i stand til at give deres eget samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. der er gravide eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Shaoguan diabeteskohorte
Patienter med diabetes i alderen 30-80 blev tilmeldt Shaoguan Diabetic Eye Screening Program, som vil modtage diabetisk retinopati screening både på et fjerndiagnostisk billeddiagnostisk sted og på et tertiært hospital
|
Human imager-opereret CRP-billeddannelse med dilaterede pupiller, efterfulgt af ansigt-til-ansigt konsultation
Fuld selvdiagnostisk CRP+OCT-billeddannelse efterfulgt af onlinekonsultation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed i diagnosticering af henvisningsretinale læsioner
Tidsramme: En uge
|
Nøjagtighed i diagnosticering af henvisningsretinale læsioner ved hjælp af selvtestende diagnosebilleddannelse
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftalen mellem de to modaliteter
Tidsramme: En uge
|
kappa-værdi for at vurdere overensstemmelsen mellem de to modaliteter i diagnosticering af henvisningsretinale læsioner
|
En uge
|
|
Deltagernes tilfredshed målt ved spørgeskema
Tidsramme: En uge
|
Tilfredsheden måles ved et spørgeskema mellem de to modaliteter
|
En uge
|
|
Gennemførlighed af selvtestende billeddiagnosemodel
Tidsramme: En uge
|
Gennemførlighed måles ved eksamensgennemførelse
|
En uge
|
|
Gennemførlighed af selvtestende billeddiagnosemodel
Tidsramme: En uge
|
Gennemførlighed måles ved fortolkelig billedhastighed
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020KYPJ201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy