Autotestujący obrazowy model diagnostyczny retinopatii cukrzycowej
Badanie dokładności samotestującego się modelu diagnostyki obrazowej retinopatii cukrzycowej
Jest to prospektywne badanie kliniczne. W programie Shaoguan Diabetic Eye Screening Programme pacjenci w wieku 30-80 lat zostaną poddani dwóm modelom diagnostycznym: (1) w odległej klinice diagnostycznej pacjenci przechodzą samotestujące się urządzenie, które zapewnia zarówno kolorową fotografię siatkówki (CRP), jak i optyczną koherentną tomografię (OCT) obrazowanie nierozszerzonych źrenic i skorzystać z konsultacji online prowadzonej przez specjalistę od siatkówki; (2) innego dnia pacjenci odwiedzają szpital trzeciego stopnia, poddają się tradycyjnemu badaniu obrazowemu rozszerzonych źrenic, uzyskanemu przez osobę niebędącą ekspertem w obrazowaniu za pomocą tradycyjnego urządzenia do obrazowania CRP w miejscu opieki, oraz otrzymują bezpośrednią konsultację świadczoną przez specjalista od siatkówki.
W ciągu tygodnia od otrzymania obu usług diagnostyki obrazowej oceniane są preferencje pacjenta i decyduje on, który model diagnostyki obrazowej jest preferowany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- którzy są zapisani do programu badań przesiewowych oczu dla diabetyków Shaoguan w celu ich kontroli oczu
- ze zdiagnozowaną cukrzycą w wieku od 30 do 80 lat
- być w stanie usiąść za urządzeniem do przetwarzania obrazu w celu akwizycji obrazu
- być w stanie wyrazić własną zgodę
Kryteria wyłączenia:
1. które są kobietami w ciąży lub karmiącymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta chorych na cukrzycę Shaoguan
Pacjenci z cukrzycą w wieku 30-80 lat zostali włączeni do programu Shaoguan Diabetic Eye Screening Programme, który zostanie poddany badaniu przesiewowemu w kierunku retinopatii cukrzycowej zarówno w odległej placówce diagnostyki obrazowej, jak i w szpitalu trzeciego stopnia
|
Obrazowanie CRP za pomocą ludzkiego aparatu obrazującego z rozszerzonymi źrenicami, a następnie konsultacja twarzą w twarz
Pełna autodiagnostyka obrazowa CRP+OCT, a następnie konsultacja online
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność w diagnostyce referencyjnych uszkodzeń siatkówki
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Dokładność w diagnostyce zmian ogniskowych siatkówki z wykorzystaniem autodiagnostyki obrazowej
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umowa między dwoma trybami
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
wartość kappa, aby ocenić zgodność między dwiema metodami w diagnostyce referencyjnych zmian siatkówki
|
1 tydzień
|
|
Satysfakcja uczestników mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Satysfakcja jest mierzona za pomocą kwestionariusza między dwiema modalnościami
|
1 tydzień
|
|
Możliwość samodzielnego testowania diagnostycznego modelu obrazowania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wykonalność mierzona jest wskaźnikiem ukończenia egzaminu
|
1 tydzień
|
|
Możliwość samodzielnego testowania diagnostycznego modelu obrazowania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wykonalność jest mierzona przez interpretowalną szybkość obrazu
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020KYPJ201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .