Modelo de diagnóstico por imágenes de autoevaluación para la retinopatía diabética
Investigación de la precisión de un modelo de diagnóstico por imágenes de autoevaluación para la retinopatía diabética
Este es un estudio clínico prospectivo. En el Programa de detección ocular para diabéticos de Shaoguan, los pacientes de entre 30 y 80 años se someterán a los dos modelos de diagnóstico: (1) en un sitio clínico de diagnóstico remoto, los pacientes se someten a un dispositivo de autoevaluación que proporciona fotografía retinal en color (PCR) y tomografía de coherencia óptica (OCT) de pupilas no dilatadas y recibir una consulta en línea proporcionada por un especialista en retina; (2) en un día separado, los pacientes visitan el hospital terciario, se someten a imágenes tradicionales de pupilas dilatadas adquiridas por un técnico de imágenes no experto utilizando un dispositivo de imágenes CRP tradicional en el punto de atención y reciben una consulta personal proporcionada por un especialista en retina.
Dentro de una semana de recibir ambos servicios de diagnóstico por imágenes, se evalúan las preferencias del paciente y deciden qué modelo de diagnóstico por imágenes prefiere.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- que están inscritos en el Programa de detección ocular para diabéticos de Shaoguan para su revisión de la vista
- a los que se les diagnostica diabetes y tienen entre 30 y 80 años
- ser capaz de sentarse para un dispositivo de imágenes para la adquisición de imágenes
- ser capaz de dar su propio consentimiento
Criterio de exclusión:
1. que son mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de diabéticos de Shaoguan
Los pacientes con diabetes de entre 30 y 80 años se inscribieron en el Programa de detección de ojos diabéticos de Shaoguan, quienes recibirán detección de retinopatía diabética tanto en un sitio remoto de diagnóstico por imágenes como en un hospital terciario.
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Imágenes de CRP operadas por un generador de imágenes humanas con pupilas dilatadas, seguidas de una consulta cara a cara
Imágenes de PCR+OCT de autodiagnóstico completo, seguidas de una consulta en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión en el diagnóstico de lesiones retinianas de referencia
Periodo de tiempo: 1 semana
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Precisión en el diagnóstico de lesiones retinianas de referencia mediante el autodiagnóstico por imagen
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El acuerdo entre las dos modalidades
Periodo de tiempo: 1 semana
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valor kappa para evaluar la concordancia entre las dos modalidades en el diagnóstico de lesiones retinianas de referencia
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1 semana
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Satisfacción de los participantes medida por cuestionario
Periodo de tiempo: 1 semana
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La satisfacción se mide mediante un cuestionario entre las dos modalidades
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1 semana
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Viabilidad del modelo de diagnóstico por imágenes de autodiagnóstico
Periodo de tiempo: 1 semana
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La viabilidad se mide por la tasa de finalización del examen
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1 semana
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Viabilidad del modelo de diagnóstico por imágenes de autodiagnóstico
Periodo de tiempo: 1 semana
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La viabilidad se mide por la tasa de imagen interpretable
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020KYPJ201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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