Modello di diagnostica per immagini autotest per la retinopatia diabetica
Indagine sull'accuratezza di un modello di imaging diagnostico autotest per la retinopatia diabetica
Questo è uno studio clinico prospettico. Al programma Shaoguan Diabetic Eye Screening, i pazienti di età compresa tra 30 e 80 anni saranno sottoposti ai due modelli diagnostici: (1) in un sito clinico diagnostico remoto, i pazienti vengono sottoposti a un dispositivo di autotest che fornisce sia la fotografia retinica a colori (CRP) che la tomografia a coerenza ottica (OCT) imaging di pupille non dilatate e ricevere una consulenza online fornita da uno specialista della retina; (2) in un giorno separato, i pazienti visitano l'ospedale terziario, si sottopongono all'imaging tradizionale delle pupille dilatate acquisito da un imager non esperto utilizzando un dispositivo di imaging CRP tradizionale presso il punto di cura e ricevono una consulenza faccia a faccia fornita da uno specialista della retina.
Entro una settimana dalla ricezione di entrambi i servizi di diagnostica per immagini, vengono valutate le preferenze del paziente e si decide quale modello di diagnostica per immagini è preferibile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che sono iscritti allo Shaoguan Diabetic Eye Screening Program per il controllo della vista
- con diagnosi di diabete e di età compresa tra i 30 e gli 80 anni
- essere in grado di sedersi per un dispositivo di imaging per l'acquisizione di immagini
- essere in grado di prestare il proprio consenso
Criteri di esclusione:
1. che sono donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di diabetici Shaoguan
I pazienti con diabete di età compresa tra 30 e 80 anni sono stati arruolati nel programma Shaoguan Diabetic Eye Screening, che riceveranno lo screening della retinopatia diabetica sia in un sito di imaging diagnostico remoto che in un ospedale terziario
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Imaging CRP operato da imager umano con pupille dilatate, seguito da consultazione faccia a faccia
Autodiagnostica completa CRP+OCT imaging, seguita da consultazione online
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza nella diagnosi delle lesioni retiniche di riferimento
Lasso di tempo: 1 settimana
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Accuratezza nella diagnosi delle lesioni retiniche di riferimento utilizzando l'imaging diagnostico autotest
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'accordo tra le due modalità
Lasso di tempo: 1 settimana
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valore kappa per valutare l'accordo tra le due modalità nella diagnosi delle lesioni retiniche di riferimento
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1 settimana
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Soddisfazione dei partecipanti misurata dal questionario
Lasso di tempo: 1 settimana
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La soddisfazione è misurata da un questionario tra le due modalità
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1 settimana
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Fattibilità del modello di imaging diagnostico autotest
Lasso di tempo: 1 settimana
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La fattibilità è misurata dal tasso di completamento dell'esame
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1 settimana
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Fattibilità del modello di imaging diagnostico autotest
Lasso di tempo: 1 settimana
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La fattibilità è misurata dalla frequenza dell'immagine interpretabile
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020KYPJ201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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