Modelo de diagnóstico por imagem de autoteste para retinopatia diabética
Investigação da precisão de um modelo de diagnóstico por imagem de autoteste para retinopatia diabética
Este é um estudo clínico prospectivo. No Shaoguan Diabetic Eye Screening Program, os pacientes com idades entre 30 e 80 anos serão submetidos a dois modelos de diagnóstico: (1) em uma clínica de diagnóstico remota, os pacientes serão submetidos a um dispositivo de autoteste que fornece fotografia colorida da retina (CRP) e tomografia de coerência óptica (OCT) imagens de pupilas não dilatadas e receba uma consulta on-line fornecida por um especialista em retina; (2) em um dia separado, os pacientes visitam o hospital terciário, passam por imagens tradicionais de pupilas dilatadas adquiridas por um gerador de imagens não especializado usando um dispositivo de imagem CRP tradicional no ponto de atendimento e recebem uma consulta presencial fornecida por um especialista em retina.
Dentro de uma semana após receber os dois serviços de diagnóstico por imagem, as preferências do paciente são avaliadas e eles decidem qual modelo de diagnóstico por imagem é o preferido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- que estão inscritos no Shaoguan Diabetic Eye Screening Program para seu check-up oftalmológico
- diagnosticados com diabetes e com idade entre 30 e 80 anos
- ser capaz de se sentar para um dispositivo de imagem para aquisição de imagem
- ser capaz de dar o seu próprio consentimento
Critério de exclusão:
1. que estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de diabéticos de Shaoguan
Pacientes com diabetes de 30 a 80 anos foram inscritos no Shaoguan Diabetic Eye Screening Program, que receberão triagem de retinopatia diabética em um local remoto de diagnóstico por imagem e em um hospital terciário
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Imagem de CRP operada por imager humano com pupilas dilatadas, seguida de consulta face a face
Autodiagnóstico completo de PCR+OCT, seguido de consulta online
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão no diagnóstico de lesões retinianas de referência
Prazo: 1 semana
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Precisão no diagnóstico de lesões retinianas de referência usando o diagnóstico por imagem de autoteste
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O acordo entre as duas modalidades
Prazo: 1 semana
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valor kappa para avaliar a concordância entre as duas modalidades no diagnóstico de lesões retinianas de referência
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1 semana
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Satisfação dos participantes medida por questionário
Prazo: 1 semana
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A satisfação é medida por um questionário entre as duas modalidades
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1 semana
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Viabilidade do modelo de diagnóstico por imagem de autoteste
Prazo: 1 semana
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A viabilidade é medida pela taxa de conclusão do exame
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1 semana
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Viabilidade do modelo de diagnóstico por imagem de autoteste
Prazo: 1 semana
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A viabilidade é medida pela taxa de imagem interpretável
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020KYPJ201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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