Diabeettisen retinopatian itsetestaava diagnoosikuvausmalli
Diabeettisen retinopatian itsetestaavan diagnoosin kuvantamismallin tarkkuuden tutkiminen
Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus. Shaoguan Diabetic Eye Seulontaohjelmassa 30–80-vuotiaat potilaat käyvät läpi kaksi diagnostista mallia: (1) etädiagnostiikkaklinikalla potilaille tehdään itsetestauslaite, joka mahdollistaa sekä värillisen verkkokalvon valokuvauksen (CRP) että optisen koherenssitomografian. (MMA) ei-laajentuneiden pupillien kuvantaminen ja verkkokalvon asiantuntijan tarjoama online-konsultointi; (2) erillisenä päivänä potilaat vierailevat korkea-asteen sairaalassa, saavat perinteistä kuvantamista laajentuneista pupilleista, jotka ei-asiantuntija kuvantaja on hankkinut hoitopaikalla perinteisellä CRP-kuvauslaitteella, ja saa kasvokkain konsultoinnin verkkokalvon asiantuntija.
Viikon sisällä molempien diagnostisten kuvantamispalvelujen vastaanottamisesta potilaan mieltymykset arvioidaan ja he päättävät, kumpi diagnostinen kuvantamismalli on suositeltavampi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka ovat ilmoittautuneet Shaoguan Diabetic Eye Seulonta -ohjelmaan näöntarkastusta varten
- joilla on diagnosoitu diabetes ja iältään 30-80 vuotta
- pystyä istumaan kuvantamislaitteen luona kuvanottoa varten
- voivat antaa oman suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
1. jotka ovat raskaana tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Shaoguanin diabeettinen kohortti
Shaoguan Diabetic Eye Seulonta -ohjelmaan otettiin 30–80-vuotiaat diabetespotilaat, jotka saavat diabeettisen retinopatian seulonnan sekä etädiagnostisessa kuvantamispisteessä että korkea-asteen sairaalassa.
|
Ihmiskuvantaja suoritti CRP-kuvauksen laajentuneilla pupillilla, mitä seurasi kasvokkainen konsultaatio
Täysi itsediagnostiikka CRP+OCT-kuvantaminen, jonka jälkeen verkkokonsultaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus verkkokalvovaurioiden diagnoosissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tarkkuus lähetettävien verkkokalvovaurioiden diagnoosissa itsetestaavan diagnoosikuvauksen avulla
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus kahden menettelytavan välillä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
kappa-arvoa, jotta voidaan arvioida näiden kahden menetelmän välistä yhtäpitävyyttä verkkokalvovaurioiden diagnosoinnissa
|
1 viikko
|
|
Osallistujien tyytyväisyys kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tyytyväisyyttä mitataan kyselylomakkeella näiden kahden modaliteetin välillä
|
1 viikko
|
|
Itsetestaavan diagnoosin kuvantamismallin toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Toteutettavuutta mitataan kokeen läpäisyasteella
|
1 viikko
|
|
Itsetestaavan diagnoosin kuvantamismallin toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Toteutettavuus mitataan tulkittavissa olevalla kuvanopeudella
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020KYPJ201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .