糖尿病视网膜病变自检诊断影像模型
2023年3月30日 更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
糖尿病视网膜病变自检诊断影像学模型准确性研究
这是一项前瞻性临床研究。 在韶关糖尿病眼筛查项目中，30-80 岁的患者将接受两种诊断模式：(1) 在远程诊断诊所现场，患者接受同时提供彩色视网膜摄影 (CRP) 和光学相干断层扫描的自检设备(OCT) 非散瞳瞳孔成像，并接受视网膜专家提供的在线咨询； (2) 在另一天，患者到三级医院，在护理点接受由非专业成像仪使用传统 CRP 成像设备获取的散大瞳孔传统成像，并接受由视网膜专家
在接受两种诊断成像服务后的一周内，我们会评估患者的偏好，并由他们决定首选哪种诊断成像模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
167
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自韶关糖尿病队列的参与者
描述
纳入标准：
- 加入韶关糖尿病眼科检查计划进行眼科检查的人士
- 被诊断患有糖尿病且年龄在 30 岁至 80 岁之间的人
- 能够坐在成像设备上进行图像采集
- 能够给予他们自己的同意
排除标准：
1. 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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韶关糖尿病队列
韶关市糖尿病眼筛查项目纳入30-80岁糖尿病患者，在远程影像诊断点和三级医院接受糖尿病视网膜病变筛查
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人体成像仪操作放大瞳孔的 CRP 成像，然后进行面对面咨询
全程自诊CRP+OCT影像，在线咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转诊视网膜病变诊断的准确性
大体时间：1周
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使用自检诊断成像诊断转诊视网膜病变的准确性
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两种模式之间的协议
大体时间：1周
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kappa 值评估两种模式在诊断转诊视网膜病变中的一致性
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1周
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通过问卷测量的参与者满意度
大体时间：1周
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通过两种方式之间的问卷调查来衡量满意度
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1周
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自检诊断影像模型的可行性
大体时间：1周
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可行性以考试完成率衡量
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1周
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自检诊断影像模型的可行性
大体时间：1周
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可行性是通过可解释的图像率来衡量的
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月3日
首次发布 (实际的)
2022年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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