Самотестирующаяся модель диагностики диабетической ретинопатии
Исследование точности модели визуализации диагностики диабетической ретинопатии с самотестированием
Это проспективное клиническое исследование. В программе Shaoguan Diabetic Eye Screening Program пациенты в возрасте 30-80 лет будут проходить две диагностические модели: (1) в удаленной диагностической клинике пациенты проходят самопроверку устройства, которое обеспечивает как цветную фотографию сетчатки (CRP), так и оптическую когерентную томографию. (ОКТ) визуализация нерасширенных зрачков и получение онлайн-консультации специалиста по сетчатке глаза; (2) в отдельный день пациенты посещают больницу третичного уровня, проходят традиционную визуализацию расширенных зрачков, полученных с помощью неспециализированного устройства визуализации с использованием традиционного устройства визуализации CRP в месте оказания медицинской помощи, и получают личную консультацию, предоставляемую специалист по сетчатке.
В течение одной недели после получения обеих услуг диагностической визуализации оцениваются предпочтения пациентов, и они решают, какая модель диагностической визуализации предпочтительнее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- которые зачислены в Шаогуаньскую программу скрининга диабетических глаз для проверки зрения
- с диагнозом диабет и в возрасте от 30 до 80 лет
- быть в состоянии сидеть за устройством обработки изображений для получения изображений
- быть способным дать собственное согласие
Критерий исключения:
1. беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шаогуаньская диабетическая когорта
Пациенты с диабетом в возрасте от 30 до 80 лет были включены в программу скрининга глаз на диабет в Шаогуане, которые будут проходить скрининг на диабетическую ретинопатию как в удаленном центре диагностической визуализации, так и в больнице третичного уровня.
|
Человеческий имидж-сканер с визуализацией CRP с расширенными зрачками с последующей личной консультацией
Полная самодиагностика изображений CRP + OCT с последующей онлайн-консультацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики реферальных поражений сетчатки
Временное ограничение: 1 неделя
|
Точность диагностики реферальных поражений сетчатки с помощью диагностической визуализации с самодиагностикой
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение между двумя модальностями
Временное ограничение: 1 неделя
|
значение каппа для оценки согласованности между двумя модальностями в диагностике реферальных поражений сетчатки.
|
1 неделя
|
|
Удовлетворенность участников, измеренная с помощью анкеты
Временное ограничение: 1 неделя
|
Удовлетворенность измеряется анкетой между двумя модальностями.
|
1 неделя
|
|
Возможность самопроверки модели диагностической визуализации
Временное ограничение: 1 неделя
|
Выполнимость измеряется процентом завершенных экзаменов
|
1 неделя
|
|
Возможность самопроверки модели диагностической визуализации
Временное ограничение: 1 неделя
|
Осуществимость измеряется интерпретируемой скоростью изображения
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020KYPJ201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .