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超音波気道測定におけるトレンデレンブルグ体位の影響

2022年2月14日 更新者:ismail aytaç、Ankara City Hospital Bilkent

超音波気道測定および重大な呼吸イベントに対するトレンデレンブルグ体位の影響の評価

この研究の目的は、上気道浮腫の変化を、トレンデレンブルグ体位でポボティック前立腺摘除術を受けた患者の術前および術後の超音波検査測定値と比較することです。

二次的な目的は、研究気道超音波測定に参加している患者の術前期間の STOP-BANG スコアによって決定される OSAS リスクレベルと、術前および術後期間の術後の重大な呼吸イベントとの相関関係を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

術前には、年齢、体重、身長、首囲、併存疾患(チャールソン併存疾患指数)、ASAスコア、修正マランパティ分類、STOP-BANGリスクスコアを記録します。術中モニタリングデータを記録します。

以下の超音波気道測定は、術前および術後に行われます。

超音波検査には低周波コンベックスプローブを使用します。 舌の固定位置を達成するために、患者は枕なしで仰臥位に置かれ、頭を完全に後ろに傾け、口を閉じて舌先を切歯に軽く触れた状態で、発声せずに舌を緩めに保持するよう求められます。 プローブは、正中矢状面のあごの下に配置され、明確な正中矢状舌ビューが得られるように調整されます。

舌の厚さ: 超音波プローブが正中矢状面のあごの下に置かれ、口が仰臥位で閉じている場合、舌は自然な位置にあり、患者は沈黙しており、舌根が画面に表示されます。舌の表面からオトガイ下皮膚までの最大垂直直径を測定し、舌の厚さとして記録します。

中央矢状舌断面積: 舌の矢状断面積は、超音波装置で舌の円周をトレースすることによって測定されます。

舌の幅: 舌の幅は、可能な限り完全な舌の輪郭を取得するために、顎の下に横方向に配置されたプローブと舌の中央の最も遠い点との間の距離を測定することによって得られます。

舌の体積: 舌の体積は、以前の研究で説明されているように、舌の幅を正中矢状断面積に乗じて得られます。

側副咽頭壁の厚さ: 外側副咽頭壁の厚さは、頸動脈の分岐を視覚化するために、外耳道の方向で頸部領域に横方向に配置された線形プローブで測定されます。 咽頭の外縁は高エコー線として視覚化されます。 振動アーチファクトと咽頭位置は、患者を飲み込むことによって確認されます。 内頸動脈と咽頭のエコー発生表面との間の距離、および皮膚と咽頭の側壁との間の距離が測定される。

患者は術後に重大な呼吸イベント (CRE) について監視されます。 PACU CRE は、予期しない低酸素血症 (ヘモグロビン酸素飽和度 < 90%)、低換気 (呼吸数 < 8 bpm または動脈二酸化炭素圧 > 50 mmHg)、または上限として定義されます。気道閉塞(喘鳴または喉頭痙攣)は、積極的かつ具体的な介入(換気、気管挿管、オピオイドまたは筋弛緩薬拮抗作用、口腔/鼻気道または気道操作)を必要とすると見なされます。

  1. 介入を必要とする上気道閉塞(顎突き、口腔気道);
  2. 軽度から中等度の低酸素血症 (SpO2=93%-90%) で、3 L 鼻カニューレ酸素の積極的な介入 (O2 フローを >3 L/min に増加、高流量表面アプリケーション マスク O2、口頭による深呼吸の要求) の後に改善されない、触覚刺激);
  3. 3 L 鼻カニューレ O2 での重度の低酸素血症 (SpO2<90%)、治療後に改善しない低酸素血症 (O2 フローの増加 >3 L/分、高流量フェイスマスク O2 アプリケーション、口頭での深呼吸の要求、触覚刺激);
  4. 呼吸困難または差し迫った呼吸不全の徴候 (呼吸数 > 20/分、副筋肉の使用、気管の牽引);
  5. PACUの看護師から要求されたときに深呼吸できない;
  6. 患者は、呼吸器または上気道の筋力低下(呼吸困難、嚥下困難または発話困難)の症状を訴えています。
  7. PACU での再挿管が必要な患者。
  8. 気管抜管後の臨床的証拠または肺吸引の疑い(胃内容物および中咽頭で観察される低酸素血症)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06800
        • 募集
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アンカラ市立病院でロボット前立腺切除術を受ける参加者

説明

包含基準:

  1. ロボット腹腔鏡下前立腺切除術
  2. ASA I-II-III-IV リスクグループ -

除外基準:

  1. トレンデレンブルグ体位の禁忌、
  2. 顎顔面変形、腫瘍または外傷の病歴、
  3. 気道確保困難の病歴、
  4. 非代償性心臓病、呼吸器病、肝臓病、腎臓病、
  5. 頸椎骨折で
  6. 患者の拒否 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ロボット前立腺切除術のためのトレンデレンブルグ体位での全身麻酔
このアームでは、術前および術後の気道測定値の変化と、術後の重大な気道イベントとの相関関係が監視されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前の舌の厚さ
時間枠:ベースライン、術前
超音波プローブが正中矢状面のあごの下に置かれ、口が仰臥位で閉じられている場合、舌は自然な位置にあり、患者は沈黙しており、舌根が画面に表示され、最大垂直舌の表面からオトガイ下皮膚までの直径が測定され、舌の厚さとして記録されます
ベースライン、術前
術後の舌の厚さ1
時間枠:抜管直後
超音波プローブが正中矢状面のあごの下に置かれ、口が仰臥位で閉じられている場合、舌は自然な位置にあり、患者は沈黙しており、舌根が画面に表示され、最大垂直舌の表面からオトガイ下皮膚までの直径が測定され、舌の厚さとして記録されます
抜管直後
術後の舌の厚さ2
時間枠:術後2時間
超音波プローブが正中矢状面のあごの下に置かれ、口が仰臥位で閉じられている場合、舌は自然な位置にあり、患者は沈黙しており、舌根が画面に表示され、最大垂直舌の表面からオトガイ下皮膚までの直径が測定され、舌の厚さとして記録されます
術後2時間
術前の舌の容積
時間枠:ベースライン、術前
舌の体積は、舌の正中矢状断面積に舌の幅を掛けることによって得られます。
ベースライン、術前
術後舌ボリューム1
時間枠:抜管直後
舌の体積は、舌の正中矢状断面積に舌の幅を掛けることによって得られます。
抜管直後
術後舌容積2
時間枠:術後2時間
舌の体積は、舌の正中矢状断面積に舌の幅を掛けることによって得られます。
術後2時間
術前の外側副咽頭壁の厚さ
時間枠:ベースライン、術前
内頸動脈と咽頭のエコー表面の間の距離、および皮膚と咽頭の側壁の間の距離が測定されます
ベースライン、術前
術後側副咽頭壁の厚さ1
時間枠:抜管直後
内頸動脈と咽頭のエコー表面の間の距離、および皮膚と咽頭の側壁の間の距離が測定されます
抜管直後
術後側副咽頭壁の厚さ2
時間枠:術後2時間
内頸動脈と咽頭のエコー表面の間の距離、および皮膚と咽頭の側壁の間の距離が測定されます
術後2時間
重大な呼吸イベントのある参加者の数
時間枠:術後2時間以内
PACU の重大な呼吸イベント (CRE)、予期しない低酸素血症 (ヘモグロビン酸素飽和度 < 90%)、低換気 (呼吸数 < 8 bpm または動脈二酸化炭素圧 > 50 mmHg)、または上気道閉塞 (喘鳴または喉頭痙攣) が考慮されます。積極的かつ具体的な介入が必要な場合(換気、気管挿管、オピオイドまたは筋弛緩薬拮抗作用、口腔/鼻気道または気道操作)。
術後2時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:betül güven aytaç、Ankara CH bilkent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月15日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月3日

最初の投稿 (実際)

2022年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月14日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E1-21-2231

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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