Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trendelenburg-asennon vaikutus hengitysteiden ultraäänimittauksiin

maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Trendelenburgin asennon vaikutuksen arviointi hengitysteiden ultraäänimittauksiin ja kriittisiin hengitystapahtumiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ylempien hengitysteiden turvotuksen muutoksia trendelenburg-asennossa poboottisen eturauhasen poiston läpikäyneiden potilaiden ennen leikkausta ja postoperatiivisia ultraäänimittauksia.

Toissijaisena tavoitteena on selvittää tutkimukseen osallistuneiden hengitysteiden ultraäänimittauksiin osallistuneiden potilaiden ennen leikkausta STOP-BANG-pisteillä määritettyjen OSAS-riskitasojen ja leikkauksen jälkeisten kriittisten hengitystapahtumien välistä korrelaatiota ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausta edeltävällä jaksolla kirjataan ikä, paino, pituus, niskan ympärysmitta, liitännäissairaudet (Charlsonin komorbiditeettiindeksi), ASA-pisteet, modifioitu mallampatiluokitus, STOP-BANG riskipisteet. Leikkauksen sisäiset seurantatiedot tallennetaan.

Sen jälkeen tehdään ultraäänihengitysmittaukset ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Ultraäänitutkimuksessa käytetään matalataajuista kuperaa anturia. Kielen kiinteän asennon saavuttamiseksi potilaat asetetaan selälleen ilman tyynyä, pää täysin taaksepäin kallistettuna, ja heitä pyydetään pitämään kieltä löysästi, ilman ääntelyä, suu kiinni ja kielenkärjet koskettavat kevyesti etuhampaita. Anturi asetetaan leuan alle keskisagittaaliseen tasoon ja säädetään siten, että saadaan selkeä mediaanisagitaalisen kielen näkymä.

Kielen paksuus: Kun ultraäänianturi asetetaan leuan alle sagitaalisen mediaanitasoon suu kiinni makuuasennossa, kieli on luonnollisessa asennossa ja potilas on hiljaa ja kielen juuri näkyy näytöllä, Suurin pystyhalkaisija kielen pinnasta submentaaliseen ihoon mitataan ja kirjataan kielen paksuudeksi.

Mediaani kielen poikkileikkauspinta-ala: Kielen sagitaalinen poikkileikkauspinta-ala mitataan sitten jäljittämällä kielen ympärysmitta ultraäänilaitteella.

Kielen leveys: Kielen leveys saadaan sitten mittaamalla etäisyys poikittain leuan alle asetetun anturin ja kielen keskellä olevien kaukaisimpien pisteiden välillä, jotta saadaan mahdollisimman täydellinen kielen ääriviiva.

Kielen tilavuus: Kielen tilavuus saadaan sitten kertomalla keskisagittaalisen kielen poikkileikkauspinta-ala kielen leveydellä, kuten aiemmissa tutkimuksissa on kuvattu.

Lateraalinen parafaryngeaalinen seinämän paksuus: Sivunielun sivuseinän paksuus mitataan lineaarisella mittapäällä, joka sijoitetaan sivuttain kohdunkaulan alueelle ulkoisen kuulokäytävän suuntaan kaulavaltimon haarautumisen visualisoimiseksi. Nielun sivureuna visualisoidaan hyperkaikuisena viivana. Tärinän aiheuttamat artefaktit ja nielun asento varmistetaan nielemällä potilas. Kaulavaltimon internan ja nielun kaikupinnan välinen etäisyys sekä ihon ja nielun sivuseinämän välinen etäisyys mitataan.

Potilaita seurataan kriittisten hengitystapahtumien (CRE) varalta leikkauksen jälkeen. PACU CRE määritellään odottamattomaksi hypoksemiaksi (hemoglobiinin happisaturaatio < 90 %), hypoventilaatioksi (hengitysnopeus < 8 bpm tai valtimoiden hiilidioksidipaine > 50 mmHg) tai ylempi. hengitysteiden tukkeutumisen (stridori tai laryngospasmi) katsotaan vaativan aktiivista ja erityistä toimenpidettä (hengitys, henkitorven intubaatio, opioidi- tai lihasrelaksanttiantagonismi, suun/nenän hengitysteiden tai hengitysteiden manipulointi).

  1. toimenpiteitä vaativa ylähengitysteiden tukos (leuan työntövoima, suun hengitystiet);
  2. Lievä tai keskivaikea hypoksemia (SpO2=93%-90%), joka ei parane aktiivisten interventioiden jälkeen 3 litran nenäkanyylin happea (nousu O2-virrat >3 l/min, korkeavirtauspintanaamio O2, sanalliset pyynnöt hengittää syvään , kosketusstimulaatio);
  3. Vaikea hypoksemia (SpO2<90 %) 3 litran nenäkanyylillä O2, hypoksemia, joka ei parane hoidon jälkeen (lisääntynyt O2-virtaus >3 l/min, korkeavirtauskasvonaamion O2 käyttö, suulliset pyynnöt syvään hengittää, kosketusstimulaatio);
  4. Hengitysvaikeudet tai merkkejä uhkaavasta hengitysvajauksesta (hengitysnopeus >20/min, apulihasten käyttö, henkitorven vetäminen);
  5. Kyvyttömyys hengittää syvään PACU-hoitajan pyynnöstä;
  6. Potilas valittaa hengitys- tai ylähengitysteiden lihasheikkouden oireita (hengitys-, nielemis- tai puhevaikeudet);
  7. Potilas, joka tarvitsee uudelleenintuboinnin PACU:ssa;
  8. Kliiniset todisteet tai epäilty keuhkoaspiraatio henkitorven ekstubaation jälkeen (mahan sisältö ja hypoksemia havaittu suunielun alueella)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

osallistujat, joille tehdään robotti prostatektomia Ankaran kaupungin sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Robotti laparoskooppinen eturauhasen poisto
  2. ASA I-II-III-IV riskiryhmä -

Poissulkemiskriteerit:

  1. trendelenburg-asennon vasta-aihe,
  2. aiempi leuan epämuodostuma, kasvain tai trauma,
  3. vaikeiden hengitysteiden historia,
  4. dekompensoitunut sydän-, hengitys-, maksa-, munuaissairaus,
  5. kohdunkaulan selkärangan murtuman kanssa
  6. potilaan kieltäytyminen -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yleisanestesia Trendelenburg-asennossa robotti-eturauhasen poistoon
tässä haarassa seurataan muutoksia preoperatiivisissa ja postoperatiivisissa hengitystiemittauksissa ja korrelaatiota postoperatiivisten kriittisten hengitysteiden tapahtumien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausta edeltävä kielen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta
Kun ultraäänianturi asetetaan leuan alle keskisagitaalitasolle, suu kiinni makuuasennossa, kieli on luonnollisessa asennossa ja potilas on hiljaa ja kielen juuri näkyy näytöllä, maksimi pystysuora halkaisija kielen pinnasta submentaaliseen ihoon mitataan ja kirjataan kielen paksuudeksi
Perustaso, ennen leikkausta
postoperatiivinen kielen paksuus1
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen
Kun ultraäänianturi asetetaan leuan alle keskisagitaalitasolle, suu kiinni makuuasennossa, kieli on luonnollisessa asennossa ja potilas on hiljaa ja kielen juuri näkyy näytöllä, maksimi pystysuora halkaisija kielen pinnasta submentaaliseen ihoon mitataan ja kirjataan kielen paksuudeksi
välittömästi ekstuboinnin jälkeen
leikkauksen jälkeinen Kielen paksuus2
Aikaikkuna: postoperatiivinen 2. tunti
Kun ultraäänianturi asetetaan leuan alle keskisagitaalitasolle, suu kiinni makuuasennossa, kieli on luonnollisessa asennossa ja potilas on hiljaa ja kielen juuri näkyy näytöllä, maksimi pystysuora halkaisija kielen pinnasta submentaaliseen ihoon mitataan ja kirjataan kielen paksuudeksi
postoperatiivinen 2. tunti
ennen leikkausta Kielen tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta
Kielen tilavuus saadaan sitten kertomalla keskisagittaalisen kielen poikkileikkauspinta-ala kielen leveydellä
Perustaso, ennen leikkausta
postoperatiivinen kielen tilavuus1
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen
Kielen tilavuus saadaan sitten kertomalla keskisagittaalisen kielen poikkileikkauspinta-ala kielen leveydellä
välittömästi ekstuboinnin jälkeen
leikkauksen jälkeinen Kielen tilavuus2
Aikaikkuna: postoperatiivinen 2. tunti
Kielen tilavuus saadaan sitten kertomalla keskisagittaalisen kielen poikkileikkauspinta-ala kielen leveydellä
postoperatiivinen 2. tunti
Ennen leikkausta Lateraalinen parafaryngeaalisen seinämän paksuus
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta
Kaulavaltimon interna ja nielun kaikupinnan välinen etäisyys sekä ihon ja nielun sivuseinämän välinen etäisyys mitataan
Perustaso, ennen leikkausta
postoperatiivinen Lateraalinen parafaryngeaalisen seinämän paksuus1
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen
Kaulavaltimon interna ja nielun kaikupinnan välinen etäisyys sekä ihon ja nielun sivuseinämän välinen etäisyys mitataan
välittömästi ekstuboinnin jälkeen
postoperatiivinen Lateraalinen parafaryngeaalisen seinämän paksuus2
Aikaikkuna: postoperatiivinen 2. tunti
Kaulavaltimon interna ja nielun kaikupinnan välinen etäisyys sekä ihon ja nielun sivuseinämän välinen etäisyys mitataan
postoperatiivinen 2. tunti
Osallistujien lukumäärä, joilla on kriittisiä hengitystapahtumia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 2 tunnin sisällä
PACU:n kriittinen hengitystapahtuma (CRE), odottamaton hypoksemia (hemoglobiinihappisaturaatio < 90 %), hypoventilaatio (hengitysnopeus < 8 bpm tai valtimoiden hiilidioksidipaine > 50 mmHg) tai ylempien hengitysteiden tukkeuma (stridori tai laryngospasmi) otetaan huomioon. jotka vaativat aktiivista ja erityistä toimenpiteitä (hengitys, henkitorven intubaatio, opioidi- tai lihasrelaksanttiantagonismi, suun/nenän hengitysteiden tai hengitysteiden manipulointi).
Leikkauksen jälkeisen 2 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa