Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Trendelenburg-position på de ultrasonografiske luftvejsmålinger

14. februar 2022 opdateret af: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering af effekten af ​​Trendelenburg-position på ultralydsmålinger af luftveje og kritiske respiratoriske hændelser

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ændringerne i øvre luftvejsødem med de præoperative og postoperative ultralydsmålinger af patienter, der gennemgår pobotisk prostatektomi i trendelenburg-positionen.

Det sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem OSAS-risikoniveauer bestemt af STOP-BANG-scoren i den præoperative periode for de patienter, der deltager i undersøgelsens luftvejsultralydsmålinger og postoperative kritiske respiratoriske hændelser i den præoperative og postoperative periode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I den præoperative periode vil alder, kropsvægt, højde, halsomkreds, komorbiditeter (Charlson komorbiditetsindeks), ASA-score, Modificeret mallampati-klassificering, STOP-BANG risikoscore blive registreret. Intraoperativ monitoreringsdata vil blive registreret.

Efter ultralydsmålinger af luftvejene udføres præoperativt og postoperativt.

En lavfrekvent konveks sonde vil blive brugt til ultralyd. For at opnå en fast position af tungen, vil patienterne blive placeret på ryggen uden pude, med hovedet helt tilbage, og bedt om at holde tungen løst, uden fonation, med lukket mund og tungespidser let rørende fortænderne. Sonden vil blive placeret under hagen i det mediane sagittale plan og justeret for at opnå et klart median sagittalt tungesyn.

Tungetykkelse: Når ultralydssonden placeres under hagen på det mediane sagittale plan, med munden lukket i liggende stilling, er tungen i en naturlig stilling, og patienten er tavs, og tungeroden vises på skærmen, den maksimale lodrette diameter fra tungens overflade til den submentale hud vil blive målt og registreret som tungetykkelse.

Median sagittalt tungens tværsnitsareal: Tungens sagittale tværsnitsareal vil derefter blive målt ved at spore tungens omkreds på ultralydsmaskinen.

Tungebredde: Tungebredden vil så blive opnået ved at måle afstanden mellem sonden placeret på tværs under hagen og de fjerneste punkter midt på tungen for at opnå en så fuldstændig tungekontur som muligt.

Tungevolumen: Tungevolumen vil derefter blive opnået ved at gange det midtsagittale tungetværsnitsareal med tungebredden, som beskrevet i tidligere undersøgelser.

Lateral parapharyngeal vægtykkelse: Den laterale parapharyngeal vægtykkelse vil blive målt med en lineær sonde placeret lateralt ind i den cervikale region i retning af den eksterne auditive kanal for at visualisere forgreningen af ​​halspulsåren. Den laterale kant af svælget vil blive visualiseret som en hyperekkoisk linje. Vibrationsartefakter og svælgposition vil blive bekræftet ved at sluge patienten. Afstanden mellem arteria carotid interna og den ekkogene overflade af svælget og afstanden mellem huden og svælgets sidevæg vil blive målt.

Patienter vil blive overvåget for kritiske respiratoriske hændelser (CRE) postoperativt. En PACU CRE defineres som enhver uventet hypoxæmi (hæmoglobin oxygensaturation < 90 %), hypoventilation (respirationsfrekvens < 8 bpm eller arteriel kuldioxidspænding > 50 mmHg) eller øvre luftvejsobstruktion (stridor eller laryngospasme) vil blive anset for at kræve aktiv og specifik intervention (ventilation, tracheal intubation, opioid- eller muskelafslappende antagonisme, oral/nasal luftvejs- eller luftvejsmanipulation).

  1. Øvre luftvejsobstruktion, der kræver indgriben (kæbetryk, orale luftveje);
  2. Mild til moderat hypoxæmi (SpO2=93%-90%), der ikke forbedres efter aktive indgreb i 3 L næsekanyle-ilt (øgende O2-flow til >3 L/min, høj-flow overfladepåføringsmaske O2, verbale anmodninger om at trække vejret dybt , taktil stimulering);
  3. Alvorlig hypoxæmi (SpO2<90%) på 3 L næsekanyle O2, hypoxæmi, der ikke forbedres efter behandling (øgede O2-flows >3 L/min, high-flow ansigtsmaske O2 påføring, verbale anmodninger om dyb vejrtrækning, taktil stimulering);
  4. Åndedrætsbesvær eller tegn på forestående åndedrætssvigt (åndedrætsfrekvens >20/min, brug af hjælpemuskler, tracheal træk);
  5. Manglende evne til at tage dybe vejrtrækninger efter anmodning fra PACU-sygeplejersken;
  6. Patienten klager over symptomer på muskelsvaghed i luftvejene eller øvre luftveje (besvær med at trække vejret, synke eller tale);
  7. Patient, der kræver reintubation i PACU;
  8. Klinisk bevis eller mistanke om lungeaspiration efter tracheal ekstubation (maveindhold og hypoxæmi observeret i oropharynx)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

deltagere, der gennemgår robotprostatektomi på Ankara City Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Robotisk laparoskopisk prostatektomi
  2. ASA I-II-III-IV risikogruppe -

Ekskluderingskriterier:

  1. kontraindikation af trendelenburg position,
  2. historie med maxillofacial deformitet, tumor eller traume,
  3. historie med vanskelige luftveje,
  4. dekompenseret hjerte-, luftvejs-, lever-, nyresygdom,
  5. med brud på halshvirvelsøjlen
  6. patient afslag -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Generel anæstesi i Trendelenburg-stilling til robotprostatektomi
i denne arm vil ændringer i præoperative og postoperative luftvejsmålinger og korrelation med postoperative kritiske luftvejshændelser blive overvåget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ tungetykkelse
Tidsramme: Baseline, præoperativ
Når ultralydssonden placeres under hagen på det mediane sagittale plan, med munden lukket i liggende stilling, er tungen i en naturlig stilling, og patienten er tavs, og tungeroden vises på skærmen, den maksimale lodrette diameter fra tungens overflade til den submentale hud vil blive målt og registreret som tungetykkelse
Baseline, præoperativ
postoperativ tungetykkelse1
Tidsramme: umiddelbart posttekstubering
Når ultralydssonden placeres under hagen på det mediane sagittale plan, med munden lukket i liggende stilling, er tungen i en naturlig stilling, og patienten er tavs, og tungeroden vises på skærmen, den maksimale lodrette diameter fra tungens overflade til den submentale hud vil blive målt og registreret som tungetykkelse
umiddelbart posttekstubering
postoperativ Tungetykkelse2
Tidsramme: postoperativ 2. time
Når ultralydssonden placeres under hagen på det mediane sagittale plan, med munden lukket i liggende stilling, er tungen i en naturlig stilling, og patienten er tavs, og tungeroden vises på skærmen, den maksimale lodrette diameter fra tungens overflade til den submentale hud vil blive målt og registreret som tungetykkelse
postoperativ 2. time
præoperativ Tungevolumen
Tidsramme: Baseline, præoperativ
Tungevolumen vil så blive opnået ved at gange det midterste sagittale tungetværsnitsareal med tungebredden
Baseline, præoperativ
postoperativ Tungevolumen1
Tidsramme: umiddelbart posttekstubering
Tungevolumen vil så blive opnået ved at gange det midterste sagittale tungetværsnitsareal med tungebredden
umiddelbart posttekstubering
postoperativ Tungevolumen2
Tidsramme: postoperativ 2. time
Tungevolumen vil så blive opnået ved at gange det midterste sagittale tungetværsnitsareal med tungebredden
postoperativ 2. time
Preoperativ Lateral parapharyngeal vægtykkelse
Tidsramme: Baseline, præoperativ
Afstanden mellem arteria carotid interna og den ekkogene overflade af svælget og afstanden mellem huden og svælgets sidevæg vil blive målt
Baseline, præoperativ
postoperativ Lateral parapharyngeal vægtykkelse1
Tidsramme: umiddelbart posttekstubering
Afstanden mellem arteria carotid interna og den ekkogene overflade af svælget og afstanden mellem huden og svælgets sidevæg vil blive målt
umiddelbart posttekstubering
postoperativ Lateral parapharyngeal vægtykkelse2
Tidsramme: postoperativ 2. time
Afstanden mellem arteria carotid interna og den ekkogene overflade af svælget og afstanden mellem huden og svælgets sidevæg vil blive målt
postoperativ 2. time
Antal deltagere med kritiske respiratoriske hændelser
Tidsramme: Inden for 2 timer efter operationen
En PACU kritisk respiratorisk hændelse (CRE), enhver uventet hypoxæmi (hæmoglobin oxygensaturation < 90 %), hypoventilation (respirationsfrekvens < 8 bpm eller arteriel kuldioxidspænding > 50 mmHg) eller øvre luftvejsobstruktion (stridor eller laryngospasme) vil blive overvejet som kræver aktiv og specifik intervention (ventilation, tracheal intubation, opioid- eller muskelafslappende antagonisme, oral/nasal luftvejs- eller luftvejsmanipulation).
Inden for 2 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi i Trendelenburg-stilling til robotprostatektomi

Abonner