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Die Auswirkung der Trendelenburg-Position auf die Ultraschall-Atemwegsmessungen

14. Februar 2022 aktualisiert von: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Bewertung der Auswirkung der Trendelenburg-Position auf die Ultraschall-Atemwegsmessungen und kritische Atmungsereignisse

Das Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen des Ödems der oberen Atemwege mit den präoperativen und postoperativen Ultraschallmessungen von Patienten zu vergleichen, die sich einer pobotischen Prostatektomie in Trendelenburg-Position unterziehen.

Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung der Korrelation zwischen OSAS-Risikoniveaus bestimmt durch den STOP-BANG-Score in der präoperativen Phase der an der Studie teilnehmenden Atemwegs-Ultraschallmessungen und postoperativen kritischen respiratorischen Ereignissen in der prä- und postoperativen Phase.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der präoperativen Phase werden Alter, Körpergewicht, Größe, Halsumfang, Komorbiditäten (Charlson-Komorbiditätsindex), ASA-Score, modifizierte Mallampati-Klassifikation, STOP-BANG-Risiko-Score erfasst. Intraoperative Überwachungsdaten werden erfasst.

Anschließend werden prä- und postoperativ Ultraschalluntersuchungen der Atemwege durchgeführt.

Für die Sonographie wird eine konvexe Niederfrequenzsonde verwendet. Um eine fixierte Zungenposition zu erreichen, werden die Patienten ohne Kissen und mit vollständig nach hinten geneigtem Kopf auf den Rücken gelegt und gebeten, die Zunge ohne Phonation locker zu halten, wobei der Mund geschlossen ist und die Zungenspitzen die Schneidezähne leicht berühren. Die Sonde wird unter dem Kinn in der medianen Sagittalebene platziert und angepasst, um eine klare mediane Sagittalansicht der Zunge zu erhalten.

Zungendicke: Wenn die Ultraschallsonde unter dem Kinn auf der medianen Sagittalebene platziert wird, mit geschlossenem Mund in Rückenlage, befindet sich die Zunge in einer natürlichen Position und der Patient schweigt, und die Zungenwurzel wird auf dem Bildschirm angezeigt, Der maximale vertikale Durchmesser von der Zungenoberfläche bis zur submentalen Haut wird gemessen und als Zungendicke aufgezeichnet.

Mittlere sagittale Querschnittsfläche der Zunge: Die sagittale Querschnittsfläche der Zunge wird dann gemessen, indem der Umfang der Zunge auf dem Ultraschallgerät nachgezeichnet wird.

Zungenbreite: Die Zungenbreite wird dann ermittelt, indem der Abstand zwischen der quer unter dem Kinn platzierten Sonde und den am weitesten entfernten Punkten in der Mitte der Zunge gemessen wird, um eine möglichst vollständige Zungenkontur zu erhalten.

Zungenvolumen: Das Zungenvolumen wird dann durch Multiplizieren der mittleren sagittalen Zungenquerschnittsfläche mit der Zungenbreite erhalten, wie in früheren Studien beschrieben.

Laterale parapharyngeale Wanddicke: Die laterale parapharyngeale Wanddicke wird mit einer linearen Sonde gemessen, die lateral in der zervikalen Region in Richtung des äußeren Gehörgangs platziert wird, um die Verzweigung der Halsschlagader sichtbar zu machen. Der laterale Pharynxrand wird als echoreiche Linie dargestellt. Vibrationsartefakte und Rachenposition werden durch Schlucken des Patienten bestätigt. Gemessen wird der Abstand zwischen der Arteria carotis interna und der echogenen Oberfläche des Pharynx sowie der Abstand zwischen der Haut und der Seitenwand des Pharynx.

Die Patienten werden postoperativ auf kritische respiratorische Ereignisse (CRE) überwacht. Ein PACU CRE ist definiert als jede unerwartete Hypoxämie (Hämoglobin-Sauerstoffsättigung < 90 %), Hypoventilation (Atemfrequenz < 8 bpm oder arterielle Kohlendioxidspannung > 50 mmHg) oder höher Obstruktion der Atemwege (Stridor oder Laryngospasmus) wird als aktive und spezifische Intervention (Beatmung, tracheale Intubation, Opioid- oder Muskelrelaxans-Antagonismus, orale/nasale Atemwegs- oder Atemwegsmanipulation) angesehen.

  1. Obstruktion der oberen Atemwege, die eine Intervention erfordert (Kieferpressung, orale Atemwege);
  2. Leichte bis mittelschwere Hypoxämie (SpO2 = 93 % - 90 %), die sich nach aktiven Eingriffen in 3-l-Nasenkanülen-Sauerstoff nicht bessert (Steigerung des O2-Flows auf > 3 l/min, High-Flow-Oberflächenapplikationsmaske O2, verbale Aufforderung, tief zu atmen , taktile Stimulation);
  3. Schwere Hypoxämie (SpO2 < 90 %) bei 3-l-Nasenkanülen-O2, Hypoxämie, die sich nach der Behandlung nicht bessert (erhöhte O2-Flüsse > 3 l/min, Gesichtsmasken-O2-Anwendung mit hohem Durchfluss, verbale Aufforderungen zum tiefen Atmen, taktile Stimulation);
  4. Atemnot oder Anzeichen eines drohenden Atemversagens (Atemfrequenz >20/min, Einsatz von Hilfsmuskeln, Luftröhrenzerren);
  5. Unfähigkeit, tief durchzuatmen, wenn dies von der PACU-Krankenschwester verlangt wird;
  6. Der Patient klagt über Symptome einer Muskelschwäche der Atemwege oder der oberen Atemwege (Schwierigkeiten beim Atmen, Schlucken oder Sprechen);
  7. Patient, der eine Reintubation im Aufwachraum benötigt;
  8. Klinischer Nachweis oder Verdacht auf Lungenaspiration nach trachealer Extubation (Mageninhalt und Hypoxämie im Oropharynx beobachtet)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die sich im Krankenhaus der Stadt Ankara einer robotergestützten Prostatektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Robotische laparoskopische Prostatektomie
  2. Risikogruppe ASA I-II-III-IV -

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für Trendelenburg-Position,
  2. Geschichte der maxillofazialen Deformität, Tumor oder Trauma,
  3. Geschichte der schwierigen Atemwege,
  4. dekompensierte Herz-, Atemwegs-, Leber-, Nierenerkrankung,
  5. mit Halswirbelsäulenfraktur
  6. Patientenverweigerung -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allgemeine Anästhesie in Trendelenburg-Position für die Roboter-Prostatektomie
In diesem Arm werden Änderungen der präoperativen und postoperativen Atemwegsmessungen und die Korrelation mit postoperativen kritischen Atemwegsereignissen überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Zungendicke
Zeitfenster: Grundlinie, präoperativ
Wenn die Ultraschallsonde unter dem Kinn auf der medianen Sagittalebene platziert wird, mit geschlossenem Mund in Rückenlage, befindet sich die Zunge in einer natürlichen Position und der Patient schweigt, und die Zungenwurzel wird auf dem Bildschirm maximal vertikal angezeigt Der Durchmesser von der Zungenoberfläche bis zur submentalen Haut wird gemessen und als Zungendicke aufgezeichnet
Grundlinie, präoperativ
postoperativ Zungendicke1
Zeitfenster: unmittelbar nach der Extubation
Wenn die Ultraschallsonde unter dem Kinn auf der medianen Sagittalebene platziert wird, mit geschlossenem Mund in Rückenlage, befindet sich die Zunge in einer natürlichen Position und der Patient schweigt, und die Zungenwurzel wird auf dem Bildschirm maximal vertikal angezeigt Der Durchmesser von der Zungenoberfläche bis zur submentalen Haut wird gemessen und als Zungendicke aufgezeichnet
unmittelbar nach der Extubation
postoperative Zungendicke2
Zeitfenster: postoperativ 2. Stunde
Wenn die Ultraschallsonde unter dem Kinn auf der medianen Sagittalebene platziert wird, mit geschlossenem Mund in Rückenlage, befindet sich die Zunge in einer natürlichen Position und der Patient schweigt, und die Zungenwurzel wird auf dem Bildschirm maximal vertikal angezeigt Der Durchmesser von der Zungenoberfläche bis zur submentalen Haut wird gemessen und als Zungendicke aufgezeichnet
postoperativ 2. Stunde
präoperatives Zungenvolumen
Zeitfenster: Grundlinie, präoperativ
Das Zungenvolumen wird dann durch Multiplizieren der mittleren sagittalen Zungenquerschnittsfläche mit der Zungenbreite erhalten
Grundlinie, präoperativ
postoperatives Zungenvolumen1
Zeitfenster: unmittelbar nach der Extubation
Das Zungenvolumen wird dann durch Multiplizieren der mittleren sagittalen Zungenquerschnittsfläche mit der Zungenbreite erhalten
unmittelbar nach der Extubation
postoperativZungenvolumen2
Zeitfenster: postoperativ 2. Stunde
Das Zungenvolumen wird dann durch Multiplizieren der mittleren sagittalen Zungenquerschnittsfläche mit der Zungenbreite erhalten
postoperativ 2. Stunde
Präoperative laterale parapharyngeale Wandstärke
Zeitfenster: Grundlinie, präoperativ
Der Abstand zwischen der Arteria carotis interna und der echogenen Oberfläche des Pharynx und der Abstand zwischen der Haut und der Seitenwand des Pharynx werden gemessen
Grundlinie, präoperativ
postoperativ laterale parapharyngeale Wandstärke1
Zeitfenster: unmittelbar nach der Extubation
Der Abstand zwischen der Arteria carotis interna und der echogenen Oberfläche des Pharynx und der Abstand zwischen der Haut und der Seitenwand des Pharynx werden gemessen
unmittelbar nach der Extubation
postoperativ laterale parapharyngeale Wanddicke2
Zeitfenster: postoperativ 2. Stunde
Der Abstand zwischen der Arteria carotis interna und der echogenen Oberfläche des Pharynx und der Abstand zwischen der Haut und der Seitenwand des Pharynx werden gemessen
postoperativ 2. Stunde
Anzahl der Teilnehmer mit kritischen respiratorischen Ereignissen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden postoperativ
Ein kritisches respiratorisches Ereignis auf PACU (CRE), jede unerwartete Hypoxämie (Hämoglobin-Sauerstoffsättigung < 90 %), Hypoventilation (Atemfrequenz < 8 bpm oder arterieller Kohlendioxiddruck > 50 mmHg) oder Obstruktion der oberen Atemwege (Stridor oder Laryngospasmus) werden in Betracht gezogen da eine aktive und spezifische Intervention erforderlich ist (Beatmung, tracheale Intubation, Opioid- oder Muskelrelaxans-Antagonismus, orale/nasale Atemwegs- oder Atemwegsmanipulation).
Innerhalb von 2 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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