Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Trendelenburgovy polohy na ultrasonografická měření dýchacích cest

14. února 2022 aktualizováno: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Hodnocení vlivu Trendelenburgovy polohy na ultrasonografická měření dýchacích cest a kritické respirační události

Cílem této studie je porovnat změny edému horních cest dýchacích s předoperačním a pooperačním ultrasonografickým měřením pacientů, kteří podstoupili pobotickou prostatektomii v trendelenburgově poloze.

Sekundárním cílem je prozkoumat korelaci mezi riziky OSAS stanovenými STOP-BANG skóre v předoperačním období pacientů účastnících se ultrazvukového měření dýchacích cest ve studii a pooperačními kritickými respiračními příhodami v předoperačním a pooperačním období.

Přehled studie

Detailní popis

V předoperačním období se bude zaznamenávat věk, tělesná hmotnost, výška, obvod krku, komorbidity (Charlsonův index komorbidity), skóre ASA, modifikovaná klasifikace mallampati, skóre rizika STOP-BANG. Budou zaznamenávány údaje z intraoperační monitorace.

Následné ultrasonografické měření dýchacích cest bude provedeno předoperačně a pooperačně.

Pro ultrasonografii bude použita nízkofrekvenční konvexní sonda. K dosažení fixní polohy jazyka budou pacienti položeni na zádech bez polštáře, s hlavou zcela zakloněnou dozadu, a požádáni, aby jazyk drželi volně, bez fonace, se zavřenými ústy a špičkami jazyka se lehce dotýkají řezáků. Sonda bude umístěna pod bradu ve střední sagitální rovině a upravena tak, aby bylo dosaženo jasného zobrazení středního sagitálního jazyka.

Tloušťka jazyka: Když je ultrazvuková sonda umístěna pod bradu na střední sagitální rovině, se zavřenými ústy v poloze na zádech, jazyk je v přirozené poloze a pacient mlčí a na obrazovce je zobrazen kořen jazyka, změří se maximální vertikální průměr od povrchu jazyka k submentální kůži a zaznamená se jako tloušťka jazyka.

Střední plocha příčného řezu sagitálním jazykem: Plocha sagitálního příčného řezu jazyka bude poté měřena sledováním obvodu jazyka na ultrazvukovém přístroji.

Šířka jazyka: Šířka jazyka se pak získá měřením vzdálenosti mezi sondou umístěnou příčně pod bradou a nejvzdálenějšími body uprostřed jazyka, aby se získal co nejúplnější obrys jazyka.

Objem jazyka: Objem jazyka se pak získá vynásobením plochy příčného řezu jazyka ve střední sagitální oblasti šířkou jazyka, jak bylo popsáno v předchozích studiích.

Tloušťka laterální parafaryngeální stěny: Tloušťka laterální parafaryngeální stěny bude měřena lineární sondou umístěnou laterálně do cervikální oblasti ve směru zevního zvukovodu pro vizualizaci větvení karotidy. Laterální okraj hltanu bude zobrazen jako hyperechogenní linie. Vibrační artefakty a poloha hltanu budou potvrzeny spolknutím pacienta. Bude měřena vzdálenost mezi arteria carotid interna a echogenním povrchem hltanu a vzdálenost mezi kůží a laterální stěnou hltanu.

Pacienti budou po operaci sledováni na výskyt kritických respiračních příhod (CRE) PACU CRE je definována jako jakákoli neočekávaná hypoxémie (saturace hemoglobinu kyslíkem < 90 %), hypoventilace (dechová frekvence < 8 tepů/min nebo tlak arteriálního oxidu uhličitého > 50 mmHg) nebo horní obstrukce dýchacích cest (stridor nebo laryngospasmus) bude považována za vyžadující aktivní a specifický zásah (ventilace, tracheální intubace, opioidní nebo svalový relaxant antagonismus, orální/nazální manipulace s dýchacími cestami).

  1. Obstrukce horních cest dýchacích vyžadující zásah (zatlačení čelisti, ústní dýchací cesty);
  2. Mírná až středně těžká hypoxémie (SpO2=93%-90%), která se nezlepšuje po aktivních zásazích 3L kyslíku z nosní kanyly (zvýšení průtoku O2 na >3l/min, vysokoprůtoková povrchová aplikační maska ​​O2, ústní požadavky na zhluboka dýchat , hmatová stimulace);
  3. Těžká hypoxémie (SpO2<90%) na 3L nosní kanyle O2, hypoxémie, která se po léčbě nezlepšuje (zvýšené průtoky O2 >3 l/min, aplikace vysokoprůtokové obličejové masky O2, verbální požadavky hluboké dýchání, hmatová stimulace);
  4. Respirační tíseň nebo známky hrozícího respiračního selhání (dechová frekvence >20/min, použití pomocných svalů, tracheální tahání);
  5. Neschopnost se zhluboka nadechnout na žádost sestry PACU;
  6. Pacient si stěžuje na příznaky ochabnutí dýchacích cest nebo svalů horních cest dýchacích (potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením);
  7. Pacient vyžadující reintubaci v PACU;
  8. Klinický důkaz nebo podezření na plicní aspiraci po tracheální extubaci (žaludeční obsah a hypoxémie pozorované v orofaryngu)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06800
        • Nábor
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

účastníci, kteří podstoupí robotickou prostatektomii v nemocnici Ankara City Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Robotická laparoskopická prostatektomie
  2. Riziková skupina ASA I-II-III-IV -

Kritéria vyloučení:

  1. kontraindikace trendelenburgovy pozice,
  2. anamnéza maxilofaciální deformity, nádoru nebo traumatu,
  3. anamnéza obtížných dýchacích cest,
  4. dekompenzované onemocnění srdce, dýchacích cest, jater, ledvin,
  5. se zlomeninou krční páteře
  6. odmítnutí pacienta -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Celková anestezie v Trendelenburgově pozici pro robotickou prostatektomii
v této větvi budou sledovány změny v předoperačním a pooperačním měření dýchacích cest a korelace s pooperačními kritickými příhodami v dýchacích cestách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační tloušťka jazyka
Časové okno: Základní, předoperační
Když je ultrazvuková sonda umístěna pod bradu na střední sagitální rovině, se zavřenými ústy v poloze na zádech, jazyk je v přirozené poloze a pacient mlčí a na obrazovce je zobrazen kořen jazyka, maximální vertikální průměr od povrchu jazyka k submentální kůži bude měřen a zaznamenán jako tloušťka jazyka
Základní, předoperační
pooperační tloušťka jazyka1
Časové okno: okamžitě posttextubace
Když je ultrazvuková sonda umístěna pod bradu na střední sagitální rovině, se zavřenými ústy v poloze na zádech, jazyk je v přirozené poloze a pacient mlčí a na obrazovce je zobrazen kořen jazyka, maximální vertikální průměr od povrchu jazyka k submentální kůži bude měřen a zaznamenán jako tloušťka jazyka
okamžitě posttextubace
pooperační tloušťka jazyka2
Časové okno: pooperační 2. hodina
Když je ultrazvuková sonda umístěna pod bradu na střední sagitální rovině, se zavřenými ústy v poloze na zádech, jazyk je v přirozené poloze a pacient mlčí a na obrazovce je zobrazen kořen jazyka, maximální vertikální průměr od povrchu jazyka k submentální kůži bude měřen a zaznamenán jako tloušťka jazyka
pooperační 2. hodina
předoperační objem jazyka
Časové okno: Základní, předoperační
Objem jazyka se pak získá vynásobením plochy průřezu jazyka ve střední části sagitální oblasti šířkou jazyka
Základní, předoperační
pooperační objem jazyka1
Časové okno: okamžitě posttextubace
Objem jazyka se pak získá vynásobením plochy průřezu jazyka ve střední části sagitální oblasti šířkou jazyka
okamžitě posttextubace
pooperační objem jazyka2
Časové okno: pooperační 2. hodina
Objem jazyka se pak získá vynásobením plochy průřezu jazyka ve střední části sagitální oblasti šířkou jazyka
pooperační 2. hodina
Předoperační Tloušťka laterální parafaryngeální stěny
Časové okno: Základní, předoperační
Bude měřena vzdálenost mezi arteria carotid interna a echogenním povrchem hltanu a vzdálenost mezi kůží a laterální stěnou hltanu.
Základní, předoperační
pooperační Tloušťka laterální parafaryngeální stěny1
Časové okno: okamžitě posttextubace
Bude měřena vzdálenost mezi arteria carotid interna a echogenním povrchem hltanu a vzdálenost mezi kůží a laterální stěnou hltanu.
okamžitě posttextubace
pooperační Tloušťka laterální parafaryngeální stěny2
Časové okno: pooperační 2. hodina
Bude měřena vzdálenost mezi arteria carotid interna a echogenním povrchem hltanu a vzdálenost mezi kůží a laterální stěnou hltanu.
pooperační 2. hodina
Počet účastníků s kritickými respiračními událostmi
Časové okno: Do 2 hodin po operaci
Bude zvažována kritická respirační příhoda PACU (CRE), jakákoli neočekávaná hypoxémie (saturace hemoglobinu kyslíkem < 90 %), hypoventilace (dechová frekvence < 8 tepů za minutu nebo tlak arteriálního oxidu uhličitého > 50 mmHg) nebo obstrukce horních cest dýchacích (stridor nebo laryngospasmus). jako vyžadující aktivní a specifický zásah (ventilace, tracheální intubace, opioidní nebo svalový relaxant antagonismus, orální/nazální manipulace s dýchacími cestami).
Do 2 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit