Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della posizione di Trendelenburg sulle misurazioni ultrasonografiche delle vie aeree

14 febbraio 2022 aggiornato da: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione dell'effetto della posizione di Trendelenburg sulle misurazioni ultrasonografiche delle vie aeree e sugli eventi respiratori critici

Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti nell'edema delle vie aeree superiori con le misurazioni ecografiche preoperatorie e postoperatorie di pazienti sottoposti a prostatectomia pobotica in posizione di trendelenburg.

L'obiettivo secondario è quello di indagare la correlazione tra i livelli di rischio di OSAS determinati dal punteggio STOP-BANG nel periodo preoperatorio dei pazienti che partecipano alle misurazioni ecografiche delle vie aeree dello studio e gli eventi respiratori critici postoperatori nel periodo preoperatorio e postoperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel periodo preoperatorio verranno registrati età, peso corporeo, altezza, circonferenza del collo, comorbilità (indice di comorbilità di Charlson), punteggio ASA, classificazione mallampati modificata, punteggio di rischio STOP-BANG. Verranno registrati i dati di monitoraggio intraoperatorio.

Le seguenti misurazioni ecografiche delle vie aeree saranno eseguite prima e dopo l'intervento.

Per l'ecografia verrà utilizzata una sonda convessa a bassa frequenza. Per ottenere una posizione fissa della lingua, i pazienti verranno posti supini senza cuscino, con la testa completamente inclinata all'indietro, e verrà chiesto di tenere la lingua liberamente, senza fonazione, con la bocca chiusa e le punte della lingua che toccano leggermente gli incisivi. La sonda verrà posizionata sotto il mento nel piano sagittale mediano e regolata per ottenere una chiara visualizzazione della lingua sagittale mediana.

Spessore della lingua: quando la sonda ecografica è posizionata sotto il mento sul piano sagittale mediano, con la bocca chiusa in posizione supina, la lingua è in una posizione naturale e il paziente è silenzioso e la radice della lingua viene visualizzata sullo schermo, il diametro verticale massimo dalla superficie della lingua alla pelle sottomentoniera sarà misurato e registrato come spessore della lingua.

Area della sezione trasversale della lingua sagittale mediana: L'area della sezione trasversale sagittale della lingua verrà quindi misurata tracciando la circonferenza della lingua sull'ecografo.

Larghezza della lingua: La larghezza della lingua sarà quindi ottenuta misurando la distanza tra la sonda posta trasversalmente sotto il mento ei punti più lontani al centro della lingua in modo da ottenere un contorno della lingua il più completo possibile.

Volume della lingua: il volume della lingua sarà quindi ottenuto moltiplicando l'area della sezione trasversale della lingua medio-sagittale per la larghezza della lingua, come descritto negli studi precedenti.

Spessore della parete parafaringea laterale: lo spessore della parete parafaringea laterale sarà misurato con una sonda lineare posizionata lateralmente nella regione cervicale in direzione del canale uditivo esterno per visualizzare la ramificazione dell'arteria carotide. Il bordo laterale della faringe sarà visualizzato come una linea iperecogena. Gli artefatti da vibrazione e la posizione faringea saranno confermati dalla deglutizione del paziente. Verrà misurata la distanza tra l'arteria carotide interna e la superficie ecogena del faringe e la distanza tra la cute e la parete laterale del faringe.

I pazienti saranno monitorati per eventi respiratori critici (CRE) dopo l'intervento Un PACU CRE è definito come qualsiasi ipossiemia inaspettata (saturazione dell'ossigeno dell'emoglobina <90%), ipoventilazione (frequenza respiratoria <8 bpm o tensione arteriosa di anidride carbonica> 50 mmHg) o superiore si considererà che l'ostruzione delle vie aeree (stridore o laringospasmo) richieda un intervento attivo e specifico (ventilazione, intubazione tracheale, antagonismo di oppioidi o miorilassanti, vie aeree orali/nasali o manipolazione delle vie aeree).

  1. Ostruzione delle vie aeree superiori che richiede intervento (mascella, vie aeree orali);
  2. Ipossiemia da lieve a moderata (SpO2=93%-90%) che non migliora dopo interventi attivi con cannula nasale da 3 L di ossigeno (aumento dei flussi di O2 a >3 L/min, maschera di applicazione ad alto flusso di O2 sulla superficie, richieste verbali di respirare profondamente , stimolazione tattile);
  3. Grave ipossiemia (SpO2<90%) su cannula nasale da 3 L O2, ipossiemia che non migliora dopo il trattamento (aumento dei flussi di O2 >3 L/min, applicazione di maschera facciale ad alto flusso O2, richieste verbali di respirazione profonda, stimolazione tattile);
  4. Distress respiratorio o segni di insufficienza respiratoria imminente (frequenza respiratoria >20/min, uso dei muscoli accessori, strattoni tracheali);
  5. Incapacità di fare respiri profondi quando richiesto dall'infermiere PACU;
  6. Il paziente lamenta sintomi di debolezza dei muscoli respiratori o delle vie aeree superiori (difficoltà a respirare, deglutire o parlare);
  7. Paziente che necessita di reintubazione nel PACU;
  8. Evidenza clinica o sospetta aspirazione polmonare dopo estubazione tracheale (contenuto gastrico e ipossiemia osservati nell'orofaringe)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Reclutamento
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

partecipanti sottoposti a prostatectomia robotica nell'ospedale della città di Ankara

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Prostatectomia laparoscopica robotica
  2. Gruppo di rischio ASA I-II-III-IV -

Criteri di esclusione:

  1. controindicazione della posizione di trendelenburg,
  2. storia di deformità maxillo-facciale, tumore o trauma,
  3. storia di vie aeree difficili,
  4. scompenso cardiaco, respiratorio, epatico, renale,
  5. con frattura del rachide cervicale
  6. rifiuto paziente -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia Generale in posizione Trendelenburg per prostatectomia robotica
in questo braccio verranno monitorati i cambiamenti nelle misurazioni delle vie aeree preoperatorie e postoperatorie e la correlazione con gli eventi critici delle vie aeree postoperatorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore della lingua preoperatoria
Lasso di tempo: Basale, preoperatorio
Quando la sonda ecografica è posizionata sotto il mento sul piano sagittale mediano, con la bocca chiusa in posizione supina, la lingua è in posizione naturale e il paziente è silenzioso, e sullo schermo viene visualizzata la radice della lingua, la massima verticale il diametro dalla superficie della lingua alla pelle sottomentoniera sarà misurato e registrato come spessore della lingua
Basale, preoperatorio
spessore della lingua postoperatorio1
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'estubazione
Quando la sonda ecografica è posizionata sotto il mento sul piano sagittale mediano, con la bocca chiusa in posizione supina, la lingua è in posizione naturale e il paziente è silenzioso, e sullo schermo viene visualizzata la radice della lingua, la massima verticale il diametro dalla superficie della lingua alla pelle sottomentoniera sarà misurato e registrato come spessore della lingua
immediatamente dopo l'estubazione
spessore della lingua postoperatorio2
Lasso di tempo: postoperatorio 2. ora
Quando la sonda ecografica è posizionata sotto il mento sul piano sagittale mediano, con la bocca chiusa in posizione supina, la lingua è in posizione naturale e il paziente è silenzioso, e sullo schermo viene visualizzata la radice della lingua, la massima verticale il diametro dalla superficie della lingua alla pelle sottomentoniera sarà misurato e registrato come spessore della lingua
postoperatorio 2. ora
volume della lingua preoperatorio
Lasso di tempo: Basale, preoperatorio
Il volume della lingua sarà quindi ottenuto moltiplicando l'area della sezione trasversale della lingua medio-sagittale per la larghezza della lingua
Basale, preoperatorio
volume della lingua postoperatorio1
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'estubazione
Il volume della lingua sarà quindi ottenuto moltiplicando l'area della sezione trasversale della lingua medio-sagittale per la larghezza della lingua
immediatamente dopo l'estubazione
postoperatorioVolume della lingua2
Lasso di tempo: postoperatorio 2. ora
Il volume della lingua sarà quindi ottenuto moltiplicando l'area della sezione trasversale della lingua medio-sagittale per la larghezza della lingua
postoperatorio 2. ora
Preoperatorio Spessore della parete parafaringea laterale
Lasso di tempo: Basale, preoperatorio
Verrà misurata la distanza tra l'arteria carotide interna e la superficie ecogena della faringe e la distanza tra la cute e la parete laterale della faringe
Basale, preoperatorio
postoperatorio Spessore della parete parafaringea laterale1
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'estubazione
Verrà misurata la distanza tra l'arteria carotide interna e la superficie ecogena della faringe e la distanza tra la cute e la parete laterale della faringe
immediatamente dopo l'estubazione
postoperatorio Spessore della parete parafaringea laterale2
Lasso di tempo: postoperatorio 2. ora
Verrà misurata la distanza tra l'arteria carotide interna e la superficie ecogena della faringe e la distanza tra la cute e la parete laterale della faringe
postoperatorio 2. ora
Numero di partecipanti con eventi respiratori critici
Lasso di tempo: Entro 2 ore postoperatorie
Un evento respiratorio critico PACU (CRE), qualsiasi ipossiemia inaspettata (saturazione dell'emoglobina di ossigeno <90%), ipoventilazione (frequenza respiratoria <8 bpm o tensione di anidride carbonica arteriosa> 50 mmHg) o ostruzione delle vie aeree superiori (stridore o laringospasmo) saranno presi in considerazione in quanto richiedono un intervento attivo e specifico (ventilazione, intubazione tracheale, antagonismo di oppioidi o miorilassanti, vie aeree orali/nasali o manipolazione delle vie aeree).
Entro 2 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi