Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Trendelenburg-position på ultraljudsmätningar av luftvägarna

14 februari 2022 uppdaterad av: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Utvärdering av effekten av Trendelenburg-position på ultraljudsmätningar av luftvägarna och kritiska andningshändelser

Syftet med denna studie är att jämföra förändringarna i övre luftvägsödem med de preoperativa och postoperativa ultraljudsmätningarna av patienter som genomgår pobotisk prostatektomi i trendelenburgposition.

Det sekundära syftet är att undersöka korrelationen mellan OSAS-risknivåer som bestäms av STOP-BANG-poängen under den preoperativa perioden för de patienter som deltar i studien av luftvägsultraljudsmätningar och postoperativa kritiska andningshändelser under den preoperativa och postoperativa perioden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under den preoperativa perioden kommer ålder, kroppsvikt, längd, halsomkrets, komorbiditeter (Charlson komorbiditetsindex), ASA-poäng, modifierad mallampati-klassificering, STOP-BANG riskpoäng att registreras. Intraoperativ övervakningsdata kommer att registreras.

Efter ultraljudsmätningar av luftvägarna kommer att utföras preoperativt och postoperativt.

En lågfrekvent konvex sond kommer att användas för ultraljud. För att uppnå en fast position på tungan kommer patienterna att placeras på rygg utan kudde, med huvudet helt bakåt, och ombeds att hålla tungan löst, utan fonation, med munnen stängd och tungspetsarna lätt vidrörande framtänderna. Sonden kommer att placeras under hakan i sagittala medianplanet och justeras för att erhålla en tydlig median sagittal tungvy.

Tungans tjocklek: När ultraljudssonden placeras under hakan på det sagittala medianplanet, med munnen stängd i ryggläge, är tungan i en naturlig position och patienten är tyst, och tungroten visas på skärmen, den maximala vertikala diametern från tungans yta till den submentala huden kommer att mätas och registreras som tungans tjocklek.

Median av den sagittala tungans tvärsnittsarea: Den sagittala tvärsnittsarean av tungan kommer sedan att mätas genom att spåra tungans omkrets på ultraljudsmaskinen.

Tungbredd: Tungbredden kommer då att erhållas genom att mäta avståndet mellan sonden placerad tvärs under hakan och de längsta punkterna i mitten av tungan för att få en så komplett tungkontur som möjligt.

Tungvolym: Tungvolymen erhålls sedan genom att multiplicera den mittsagittala tungans tvärsnittsarea med tungans bredd, som beskrivits i tidigare studier.

Lateral parafaryngeal väggtjocklek: Den laterala parafaryngeala väggtjockleken kommer att mätas med en linjär sond placerad lateralt in i den cervikala regionen i riktning mot den yttre hörselgången för att visualisera förgreningen av halspulsådern. Den laterala kanten av svalget kommer att visualiseras som en hyperechoisk linje. Vibrationsartefakter och svalgets position kommer att bekräftas genom att patienten sväljs. Avståndet mellan arteria carotid interna och den ekogena ytan av svalget och avståndet mellan huden och svalgets sidovägg kommer att mätas.

Patienter kommer att övervakas för kritiska andningshändelser (CRE) postoperativt. En PACU CRE definieras som oväntad hypoxemi (hemoglobin syremättnad < 90 %), hypoventilation (andningsfrekvens < 8 bpm eller arteriell koldioxidspänning > 50 mmHg), eller övre luftvägsobstruktion (stridor eller laryngospasm) kommer att anses kräva aktiv och specifik intervention (ventilation, trakeal intubation, opioid- eller muskelavslappnande antagonism, oral/nasal luftvägs- eller luftvägsmanipulation).

  1. Övre luftvägsobstruktion som kräver ingripande (käkkraft, oral luftväg);
  2. Mild till måttlig hypoxemi (SpO2=93%-90%) som inte förbättras efter aktiva ingrepp i 3 L näskanylsyre (ökande O2-flöden till >3 L/min, högflödesmask O2 för ytapplicering, verbala önskemål om att andas djupt , taktil stimulering);
  3. Svår hypoxemi (SpO2<90%) på 3 L näskanyl O2, hypoxemi som inte förbättras efter behandling (ökade O2-flöden >3 L/min, applicering av högflödes ansiktsmask O2, verbala önskemål om djupandning, taktil stimulering);
  4. Andningsbesvär eller tecken på överhängande andningssvikt (andningsfrekvens >20/min, användning av tillbehörsmuskler, luftrörsdragning);
  5. Oförmåga att ta djupa andetag på begäran av PACU-sköterskan;
  6. Patienten klagar över symtom på muskelsvaghet i luftvägarna eller övre luftvägarna (svårigheter att andas, svälja eller tala);
  7. Patient som kräver reintubation i PACU;
  8. Kliniska bevis eller misstänkt lungaspiration efter trakeal extubation (maginnehåll och hypoxemi observerad i orofarynx)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Rekrytering
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

deltagare som genomgår robotprostatektomi på Ankara City Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Robotisk laparoskopisk prostatektomi
  2. ASA I-II-III-IV riskgrupp -

Exklusions kriterier:

  1. kontraindikation för trendelenburgs position,
  2. historia av maxillofacial deformitet, tumör eller trauma,
  3. historia av svåra luftvägar,
  4. dekompenserad hjärt-, andnings-, lever-, njursjukdom,
  5. med halsryggradsfraktur
  6. patientvägran -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Generell anestesi i Trendelenburg-ställning för robotprostatektomi
i denna arm kommer förändringar i preoperativa och postoperativa luftvägsmätningar och korrelation med postoperativa kritiska luftvägshändelser att övervakas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ tunga tjocklek
Tidsram: Baslinje, preoperativ
När ultraljudssonden placeras under hakan på det sagittala medianplanet, med munnen stängd i ryggläge, är tungan i en naturlig position och patienten är tyst, och tungroten visas på skärmen, den maximala vertikala diametern från tungans yta till den submentala huden kommer att mätas och registreras som tungans tjocklek
Baslinje, preoperativ
postoperativ tungans tjocklek1
Tidsram: omedelbart posttextubering
När ultraljudssonden placeras under hakan på det sagittala medianplanet, med munnen stängd i ryggläge, är tungan i en naturlig position och patienten är tyst, och tungroten visas på skärmen, den maximala vertikala diametern från tungans yta till den submentala huden kommer att mätas och registreras som tungans tjocklek
omedelbart posttextubering
postoperativ tunga tjocklek2
Tidsram: postoperativ 2. timme
När ultraljudssonden placeras under hakan på det sagittala medianplanet, med munnen stängd i ryggläge, är tungan i en naturlig position och patienten är tyst, och tungroten visas på skärmen, den maximala vertikala diametern från tungans yta till den submentala huden kommer att mätas och registreras som tungans tjocklek
postoperativ 2. timme
preoperativ tungvolym
Tidsram: Baslinje, preoperativ
Tungvolymen erhålls sedan genom att multiplicera den mittsagittala tungans tvärsnittsarea med tungans bredd
Baslinje, preoperativ
postoperativ tungvolym1
Tidsram: omedelbart posttextubering
Tungvolymen erhålls sedan genom att multiplicera den mittsagittala tungans tvärsnittsarea med tungans bredd
omedelbart posttextubering
postoperativ Tungvolym2
Tidsram: postoperativ 2. timme
Tungvolymen erhålls sedan genom att multiplicera den mittsagittala tungans tvärsnittsarea med tungans bredd
postoperativ 2. timme
Preoperativ Lateral parafaryngeal väggtjocklek
Tidsram: Baslinje, preoperativ
Avståndet mellan arteria carotid interna och den ekogena ytan av svalget och avståndet mellan huden och svalgets sidovägg kommer att mätas
Baslinje, preoperativ
postoperativ Lateral parafaryngeal väggtjocklek1
Tidsram: omedelbart posttextubering
Avståndet mellan arteria carotid interna och den ekogena ytan av svalget och avståndet mellan huden och svalgets sidovägg kommer att mätas
omedelbart posttextubering
postoperativ Lateral parafaryngeal väggtjocklek2
Tidsram: postoperativ 2. timme
Avståndet mellan arteria carotid interna och den ekogena ytan av svalget och avståndet mellan huden och svalgets sidovägg kommer att mätas
postoperativ 2. timme
Antal deltagare med kritiska andningshändelser
Tidsram: Inom 2 timmar efter operationen
En PACU kritisk andningshändelse (CRE), all oväntad hypoxemi (hemoglobin syremättnad < 90 %), hypoventilation (andningsfrekvens < 8 bpm eller arteriell koldioxidspänning > 50 mmHg) eller obstruktion i övre luftvägarna (stridor eller laryngospasm) kommer att övervägas som kräver aktiv och specifik intervention (ventilation, trakeal intubation, opioid- eller muskelavslappnande antagonism, oral/nasal luftvägs- eller luftvägsmanipulation).
Inom 2 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Första postat (Faktisk)

4 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera