Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Trendelenburg-posisjon på ultrasonografiske luftveismålinger

14. februar 2022 oppdatert av: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering av effekten av Trendelenburg-posisjon på ultrasonografiske luftveismålinger og kritiske respiratoriske hendelser

Målet med denne studien er å sammenligne endringene i øvre luftveisødem med preoperative og postoperative ultrasonografiske målinger av pasienter som gjennomgår pobotisk prostatektomi i trendelenburg-posisjon.

Det sekundære målet er å undersøke korrelasjonen mellom OSAS-risikonivåer bestemt av STOP-BANG-skåren i den preoperative perioden til pasientene som deltar i studien av luftveisultralydmålinger og postoperative kritiske respirasjonshendelser i den preoperative og postoperative perioden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I den preoperative perioden vil alder, kroppsvekt, høyde, nakkeomkrets, komorbiditeter (Charlson komorbiditetsindeks), ASA-skåre, Modifisert mallampati-klassifisering, STOP-BANG risikoscore bli registrert. Intraoperativ overvåkingsdata vil bli registrert.

Etter ultrasonografiske luftveismålinger vil det bli utført preoperativt og postoperativt.

En lavfrekvent konveks sonde vil bli brukt til ultralyd. For å oppnå en fast posisjon av tungen, vil pasientene bli plassert på rygg uten pute, med hodet helt bakover, og bedt om å holde tungen løst, uten fonasjon, med munnen lukket og tungetuppene lett i kontakt med fortennene. Sonden vil bli plassert under haken i median sagittalplanet og justert for å oppnå en klar median sagittal tungevisning.

Tungetykkelse: Når ultralydsonden er plassert under haken på sagittalplanet, med munnen lukket i ryggleie, er tungen i en naturlig stilling og pasienten er stille, og tungeroten vises på skjermen, den maksimale vertikale diameteren fra tungeoverflaten til submental hud vil bli målt og registrert som tungetykkelse.

Median sagittalt tungetverrsnittsareal: Det sagittale tverrsnittsarealet av tungen vil da bli målt ved å spore tungens omkrets på ultralydmaskinen.

Tungebredde: Tungebredden vil da fås ved å måle avstanden mellom sonden plassert på tvers under haken og de lengste punktene midt på tungen for å få en så fullstendig tungekontur som mulig.

Tungevolum: Tungevolum vil da bli oppnådd ved å multiplisere det midtsagittale tungetverrsnittsarealet med tungebredden, som beskrevet i tidligere studier.

Lateral parafaryngeal veggtykkelse: Den laterale parafaryngeale veggtykkelsen vil bli målt med en lineær sonde plassert lateralt inn i cervikalregionen i retning av den eksterne hørselskanalen for å visualisere forgreningen av halspulsåren. Sidekanten av svelget vil bli visualisert som en hyperekkoisk linje. Vibrasjonsartefakter og svelgposisjon vil bli bekreftet ved å svelge pasienten. Avstanden mellom arteria carotid interna og den ekkogene overflaten av svelget og avstanden mellom huden og sideveggen til svelget vil bli målt.

Pasienter vil bli overvåket for kritiske respiratoriske hendelser (CRE) postoperativt. En PACU CRE er definert som enhver uventet hypoksemi (hemoglobin oksygenmetning < 90 %), hypoventilasjon (respirasjonsfrekvens < 8 bpm eller arteriell karbondioksidspenning > 50 mmHg), eller øvre luftveisobstruksjon (stridor eller laryngospasme) vil betraktes som å kreve aktiv og spesifikk intervensjon (ventilasjon, trakeal intubasjon, opioid- eller muskelavslappende antagonisme, oral/nese-luftveier eller luftveismanipulasjon).

  1. Øvre luftveisobstruksjon som krever intervensjon (kjevekraft, orale luftveier);
  2. Mild til moderat hypoksemi (SpO2=93%-90%) som ikke forbedres etter aktive intervensjoner i 3 L nesekanyleoksygen (økende O2-strømmer til >3 L/min, høyflytende overflatepåføringsmaske O2, verbale forespørsler om å puste dypt , taktil stimulering);
  3. Alvorlig hypoksemi (SpO2<90%) på 3 L nesekanyle O2, hypoksemi som ikke forbedres etter behandling (økte O2-strømmer >3 L/min, høyflytende ansiktsmaske O2-påføring, verbale forespørsler om dyp pusting, taktil stimulering);
  4. Åndenød eller tegn på forestående respirasjonssvikt (respirasjonsfrekvens >20/min, bruk av tilbehørsmuskler, trakeal rykking);
  5. Manglende evne til å ta dype åndedrag når PACU-sykepleieren ber om det;
  6. Pasienten klager over symptomer på muskelsvakhet i luftveiene eller øvre luftveier (puste-, svelge- eller talevansker);
  7. Pasient som krever reintubering i PACU;
  8. Klinisk bevis eller mistenkt lungeaspirasjon etter trakeal ekstubasjon (mageinnhold og hypoksemi observert i orofarynx)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

deltakere som gjennomgår robotprostatektomi i Ankara City Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Robotisk laparoskopisk prostatektomi
  2. ASA I-II-III-IV risikogruppe -

Ekskluderingskriterier:

  1. kontraindikasjon for trendelenburg-posisjon,
  2. historie med maxillofacial deformitet, svulst eller traumer,
  3. historie med vanskelige luftveier,
  4. dekompensert hjerte-, respirasjons-, lever-, nyresykdom,
  5. med brudd på halsryggraden
  6. pasient avslag -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Generell anestesi i Trendelenburg-stilling for robotprostatektomi
i denne armen vil endringer i preoperative og postoperative luftveismålinger og korrelasjon med postoperative kritiske luftveishendelser overvåkes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ tungetykkelse
Tidsramme: Baseline, preoperativ
Når ultralydsonden er plassert under haken på sagittalplanet, med munnen lukket i ryggleie, er tungen i en naturlig stilling og pasienten er stille, og tungeroten vises på skjermen, maksimal vertikal stilling. diameter fra tungeoverflaten til submental hud vil bli målt og registrert som tungetykkelse
Baseline, preoperativ
postoperativ tungetykkelse1
Tidsramme: umiddelbart posttekstubering
Når ultralydsonden er plassert under haken på sagittalplanet, med munnen lukket i ryggleie, er tungen i en naturlig stilling og pasienten er stille, og tungeroten vises på skjermen, maksimal vertikal stilling. diameter fra tungeoverflaten til submental hud vil bli målt og registrert som tungetykkelse
umiddelbart posttekstubering
postoperativ tungetykkelse2
Tidsramme: postoperativ 2. time
Når ultralydsonden er plassert under haken på sagittalplanet, med munnen lukket i ryggleie, er tungen i en naturlig stilling og pasienten er stille, og tungeroten vises på skjermen, maksimal vertikal stilling. diameter fra tungeoverflaten til submental hud vil bli målt og registrert som tungetykkelse
postoperativ 2. time
preoperativ tungevolum
Tidsramme: Baseline, preoperativ
Tungevolum vil da bli oppnådd ved å multiplisere det midtsagittale tungens tverrsnittsareal med tungebredden
Baseline, preoperativ
postoperativ Tungevolum1
Tidsramme: umiddelbart posttekstubering
Tungevolum vil da bli oppnådd ved å multiplisere det midtsagittale tungens tverrsnittsareal med tungebredden
umiddelbart posttekstubering
postoperativ Tungevolum2
Tidsramme: postoperativ 2. time
Tungevolum vil da bli oppnådd ved å multiplisere det midtsagittale tungens tverrsnittsareal med tungebredden
postoperativ 2. time
Preoperativ Lateral parafaryngeal veggtykkelse
Tidsramme: Baseline, preoperativ
Avstanden mellom arteria carotid interna og den ekkogene overflaten av svelget og avstanden mellom huden og sideveggen av svelget vil bli målt
Baseline, preoperativ
postoperativ Lateral parafaryngeal veggtykkelse1
Tidsramme: umiddelbart posttekstubering
Avstanden mellom arteria carotid interna og den ekkogene overflaten av svelget og avstanden mellom huden og sideveggen til svelget vil bli målt
umiddelbart posttekstubering
postoperativ Lateral parafaryngeal veggtykkelse2
Tidsramme: postoperativ 2. time
Avstanden mellom arteria carotid interna og den ekkogene overflaten av svelget og avstanden mellom huden og sideveggen til svelget vil bli målt
postoperativ 2. time
Antall deltakere med kritiske respirasjonshendelser
Tidsramme: Innen postoperativ 2 timer
En PACU kritisk respirasjonshendelse (CRE), enhver uventet hypoksemi (hemoglobin oksygenmetning < 90 %), hypoventilasjon (respirasjonsfrekvens < 8 bpm eller arteriell karbondioksidspenning > 50 mmHg), eller øvre luftveisobstruksjon (stridor eller laryngospasme) vil bli vurdert som krever aktiv og spesifikk intervensjon (ventilasjon, trakeal intubasjon, opioid- eller muskelavslappende antagonisme, oral/nese-luftveier eller luftveismanipulasjon).
Innen postoperativ 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere