Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de Trendelenburg-positie op de echografische luchtwegmetingen

14 februari 2022 bijgewerkt door: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluatie van het effect van de Trendelenburg-positie op de echografische luchtwegmetingen en kritieke ademhalingsgebeurtenissen

Het doel van deze studie is om de veranderingen in het oedeem van de bovenste luchtwegen te vergelijken met de preoperatieve en postoperatieve echografische metingen van patiënten die een pobotische prostatectomie ondergaan in de trendelenburgpositie.

Het secundaire doel is het onderzoeken van de correlatie tussen OSAS-risiconiveaus bepaald door de STOP-BANG-score in de preoperatieve periode van de patiënten die deelnemen aan de luchtweg-echografiemetingen en postoperatieve kritieke respiratoire gebeurtenissen in de preoperatieve en postoperatieve periode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de preoperatieve periode worden leeftijd, lichaamsgewicht, lengte, nekomtrek, comorbiditeiten (Charlson-comorbiditeitsindex), ASA-score, gemodificeerde mallampati-classificatie, STOP-BANG-risicoscore geregistreerd. Intraoperatieve monitoringgegevens worden geregistreerd.

De volgende echografische luchtwegmetingen worden preoperatief en postoperatief uitgevoerd.

Voor echografie wordt een laagfrequente convexe sonde gebruikt. Om een ​​vaste positie van de tong te bereiken, worden patiënten zonder kussen op hun rug gelegd, met hun hoofd volledig naar achteren gekanteld, en gevraagd om hun tong losjes vast te houden, zonder fonatie, met hun mond gesloten en de tongpunten de snijtanden lichtjes raken. De sonde wordt onder de kin in het mediane sagittale vlak geplaatst en afgesteld om een ​​duidelijk mediane sagittale tongzicht te verkrijgen.

Tongdikte: wanneer de ultrasone sonde onder de kin op het mediane sagittale vlak wordt geplaatst, met de mond gesloten in rugligging, bevindt de tong zich in een natuurlijke positie en is de patiënt stil en wordt de tongwortel op het scherm weergegeven, de maximale verticale diameter van het tongoppervlak tot de submentale huid wordt gemeten en geregistreerd als tongdikte.

Mediane sagittale tongdwarsdoorsnede: De sagittale dwarsdoorsnede van de tong wordt vervolgens gemeten door de omtrek van de tong op het ultrasone apparaat te volgen.

Tongbreedte: De tongbreedte wordt dan verkregen door de afstand te meten tussen de dwars onder de kin geplaatste sonde en de verste punten in het midden van de tong om een ​​zo volledig mogelijke tongcontour te verkrijgen.

Tongvolume: Het tongvolume wordt dan verkregen door het midden-sagittale tongdwarsdoorsnedegebied te vermenigvuldigen met de tongbreedte, zoals beschreven in eerdere studies.

Laterale parafaryngeale wanddikte: De laterale parafaryngeale wanddikte wordt gemeten met een lineaire sonde die lateraal in het cervicale gebied in de richting van de uitwendige gehoorgang wordt geplaatst om de vertakking van de halsslagader te visualiseren. De laterale rand van de keelholte wordt gevisualiseerd als een hyperechoïsche lijn. Trillingsartefacten en faryngeale positie worden bevestigd door de patiënt in te slikken. De afstand tussen de arteria carotis interna en het echogene oppervlak van de keelholte en de afstand tussen de huid en de zijwand van de keelholte wordt gemeten.

Patiënten zullen postoperatief worden gecontroleerd op kritieke respiratoire gebeurtenissen (CRE). Een PACU CRE wordt gedefinieerd als elke onverwachte hypoxemie (hemoglobinezuurstofverzadiging < 90%), hypoventilatie (ademhalingsfrequentie < 8 spm of arteriële kooldioxidespanning > 50 mmHg), of bovenste Luchtwegobstructie (stridor of laryngospasme) wordt geacht een actieve en specifieke interventie te vereisen (beademing, tracheale intubatie, antagonisme van opioïden of spierverslappers, orale/nasale luchtweg of luchtwegmanipulatie).

  1. Obstructie van de bovenste luchtwegen die interventie vereist (kaakstoot, orale luchtweg);
  2. Milde tot matige hypoxemie (SpO2=93%-90%) die niet verbetert na actieve interventies in 3 L neuscanulezuurstof (toename van O2-stromen tot >3 L/min, high-flow oppervlaktetoepassingsmasker O2, verbale verzoeken om diep te ademen , tactiele stimulatie);
  3. Ernstige hypoxemie (SpO2<90%) op 3 L neuscanule O2, hypoxemie die niet verbetert na behandeling (verhoogde O2-flows >3 L/min, high-flow gezichtsmasker O2-applicatie, verbale verzoeken om diep ademhalen, tactiele stimulatie);
  4. Ademnood of tekenen van naderend ademhalingsfalen (ademhalingsfrequentie >20/min, gebruik van hulpspieren, luchtpijp trekken);
  5. Onvermogen om diep adem te halen op verzoek van de PACU-verpleegkundige;
  6. De patiënt klaagt over symptomen van spierzwakte van de luchtwegen of de bovenste luchtwegen (moeite met ademhalen, slikken of spreken);
  7. Patiënt die hertubatie nodig heeft in de PACU;
  8. Klinisch bewijs of vermoedelijke longaspiratie na tracheale extubatie (maaginhoud en hypoxemie waargenomen in de orofarynx)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Werving
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

deelnemers die een robotische prostatectomie ondergaan in het Ankara City Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Robotische laparoscopische prostatectomie
  2. ASA I-II-III-IV risicogroep -

Uitsluitingscriteria:

  1. contra-indicatie van trendelenburgpositie,
  2. geschiedenis van maxillofaciale misvorming, tumor of trauma,
  3. geschiedenis van moeilijke luchtwegen,
  4. gedecompenseerde hart-, ademhalings-, lever-, nierziekte,
  5. met cervicale wervelfractuur
  6. geduldige weigering -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Algemene anesthesie in Trendelenburg-positie voor robotische prostatectomie
in deze arm zullen veranderingen in preoperatieve en postoperatieve luchtwegmetingen en correlatie met postoperatieve kritieke luchtweggebeurtenissen worden gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve tongdikte
Tijdsspanne: Basislijn, preoperatief
Wanneer de ultrasone sonde onder de kin op het mediane sagittale vlak wordt geplaatst, met de mond gesloten in rugligging, bevindt de tong zich in een natuurlijke positie en is de patiënt stil en wordt de tongwortel op het scherm weergegeven, de maximale verticale diameter van het tongoppervlak tot de submentale huid wordt gemeten en geregistreerd als tongdikte
Basislijn, preoperatief
postoperatief Tongdikte1
Tijdsspanne: onmiddellijk na extubatie
Wanneer de ultrasone sonde onder de kin op het mediane sagittale vlak wordt geplaatst, met de mond gesloten in rugligging, bevindt de tong zich in een natuurlijke positie en is de patiënt stil en wordt de tongwortel op het scherm weergegeven, de maximale verticale diameter van het tongoppervlak tot de submentale huid wordt gemeten en geregistreerd als tongdikte
onmiddellijk na extubatie
postoperatief Tongdikte2
Tijdsspanne: postoperatief 2. uur
Wanneer de ultrasone sonde onder de kin op het mediane sagittale vlak wordt geplaatst, met de mond gesloten in rugligging, bevindt de tong zich in een natuurlijke positie en is de patiënt stil en wordt de tongwortel op het scherm weergegeven, de maximale verticale diameter van het tongoppervlak tot de submentale huid wordt gemeten en geregistreerd als tongdikte
postoperatief 2. uur
preoperatief Tongvolume
Tijdsspanne: Basislijn, preoperatief
Het tongvolume wordt dan verkregen door het midden van de sagittale tongdwarsdoorsnede te vermenigvuldigen met de tongbreedte
Basislijn, preoperatief
postoperatief Tongvolume1
Tijdsspanne: onmiddellijk na extubatie
Het tongvolume wordt dan verkregen door het midden van de sagittale tongdwarsdoorsnede te vermenigvuldigen met de tongbreedte
onmiddellijk na extubatie
postoperatiefTongvolume2
Tijdsspanne: postoperatief 2. uur
Het tongvolume wordt dan verkregen door het midden van de sagittale tongdwarsdoorsnede te vermenigvuldigen met de tongbreedte
postoperatief 2. uur
Preoperatieve laterale parafaryngeale wanddikte
Tijdsspanne: Basislijn, preoperatief
De afstand tussen de arteria carotis interna en het echogene oppervlak van de keelholte en de afstand tussen de huid en de zijwand van de keelholte wordt gemeten
Basislijn, preoperatief
postoperatief Laterale parafaryngeale wanddikte1
Tijdsspanne: onmiddellijk na extubatie
De afstand tussen de arteria carotis interna en het echogene oppervlak van de keelholte en de afstand tussen de huid en de zijwand van de keelholte wordt gemeten
onmiddellijk na extubatie
postoperatief Laterale parafaryngeale wanddikte2
Tijdsspanne: postoperatief 2. uur
De afstand tussen de arteria carotis interna en het echogene oppervlak van de keelholte en de afstand tussen de huid en de zijwand van de keelholte wordt gemeten
postoperatief 2. uur
Aantal deelnemers met kritieke ademhalingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Binnen 2 uur postoperatief
Een PACU-kritieke ademhalingsgebeurtenis (CRE), elke onverwachte hypoxemie (hemoglobinezuurstofverzadiging < 90%), hypoventilatie (ademhalingsfrequentie < 8 slagen per minuut of arteriële kooldioxidespanning > 50 mmHg) of obstructie van de bovenste luchtwegen (stridor of laryngospasme) zullen worden overwogen omdat actieve en specifieke interventie vereist is (beademing, tracheale intubatie, antagonisme van opioïden of spierverslappers, orale/nasale luchtweg of luchtwegmanipulatie).
Binnen 2 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren