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O Efeito da Posição de Trendelenburg nas Medições Ultrassonográficas das Vias Aéreas

14 de fevereiro de 2022 atualizado por: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Avaliação do Efeito da Posição de Trendelenburg nas Medidas Ultrassonográficas das Vias Aéreas e Eventos Respiratórios Críticos

O objetivo deste estudo é comparar as alterações do edema das vias aéreas superiores com as medidas ultrassonográficas pré e pós-operatórias de pacientes submetidos à prostatectomia pobótica na posição de trendelenburg.

O objetivo secundário é investigar a correlação entre os níveis de risco de SAOS determinados pelo escore STOP-BANG no período pré-operatório dos pacientes participantes do estudo das medidas ultrassonográficas das vias aéreas e eventos respiratórios críticos pós-operatórios no período pré-operatório e pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No período pré-operatório, serão registrados idade, peso corporal, altura, circunferência do pescoço, comorbidades (índice de comorbidade de Charlson), escore ASA, classificação de mallampati modificada, escore de risco STOP-BANG. Dados de monitoramento intraoperatório serão registrados.

Na sequência serão realizadas medições ultrassonográficas das vias aéreas no pré e pós-operatório.

Uma sonda convexa de baixa frequência será usada para ultrassonografia. Para obter uma posição fixa da língua, os pacientes serão colocados em decúbito dorsal sem travesseiro, com a cabeça totalmente inclinada para trás, e solicitados a manter a língua solta, sem fonação, com a boca fechada e as pontas da língua tocando levemente os incisivos. A sonda será colocada sob o queixo no plano sagital mediano e ajustada para obter uma visão clara da língua sagital mediana.

Espessura da língua: Quando a sonda de ultrassom é colocada sob o queixo no plano sagital mediano, com a boca fechada na posição supina, a língua fica em posição natural e o paciente fica em silêncio, e a raiz da língua é exibida na tela, o diâmetro vertical máximo da superfície da língua até a pele submentoniana será medido e registrado como espessura da língua.

Área da seção transversal sagital mediana da língua: A área da seção transversal sagital da língua será então medida traçando a circunferência da língua na máquina de ultrassom.

Largura da língua: A largura da língua será então obtida medindo a distância entre a sonda colocada transversalmente sob o queixo e os pontos mais distantes no meio da língua, a fim de obter um contorno de língua o mais completo possível.

Volume da língua: O volume da língua será então obtido multiplicando-se a área da seção transversal médio-sagital da língua pela largura da língua, conforme descrito em estudos anteriores.

Espessura da parede parafaríngea lateral: A espessura da parede parafaríngea lateral será medida com uma sonda linear colocada lateralmente na região cervical na direção do conduto auditivo externo para visualizar a ramificação da artéria carótida. A borda lateral da faringe será visualizada como uma linha hiperecóica. Artefatos de vibração e posição faríngea serão confirmados pela deglutição do paciente. Serão medidas a distância entre a artéria carótida interna e a superfície ecogênica da faringe e a distância entre a pele e a parede lateral da faringe.

Os pacientes serão monitorados quanto a eventos respiratórios críticos (CRE) no pós-operatório. Um CRE na SRPA é definido como qualquer hipoxemia inesperada (saturação de oxigênio da hemoglobina < 90%), hipoventilação (frequência respiratória < 8 bpm ou tensão arterial de dióxido de carbono > 50 mmHg) ou obstrução das vias aéreas (estridor ou laringoespasmo) será considerada como requerendo intervenção ativa e específica (ventilação, intubação traqueal, antagonismo de opióides ou relaxantes musculares, vias aéreas oral/nasal ou manipulação das vias aéreas).

  1. Obstrução das vias aéreas superiores que requer intervenção (mandíbula, via aérea oral);
  2. Hipoxemia leve a moderada (SpO2=93%-90%) que não melhora após intervenções ativas em 3 L de oxigênio por cânula nasal (aumento dos fluxos de O2 para >3 L/min, máscara de aplicação de O2 em superfície de alto fluxo, solicitações verbais para respirar profundamente , estimulação tátil);
  3. Hipoxemia grave (SpO2<90%) em cânula nasal de 3 L de O2, hipoxemia que não melhora após o tratamento (fluxos de O2 aumentados >3 L/min, aplicação de O2 em máscara facial de alto fluxo, solicitações verbais de respiração profunda, estimulação tátil);
  4. Desconforto respiratório ou sinais de insuficiência respiratória iminente (frequência respiratória >20/min, uso de músculos acessórios, puxão traqueal);
  5. Incapacidade de realizar respirações profundas quando solicitado pelo enfermeiro da SRPA;
  6. O paciente queixa-se de sintomas de fraqueza muscular respiratória ou das vias aéreas superiores (dificuldade para respirar, engolir ou falar);
  7. Paciente necessitando de reintubação na SRPA;
  8. Evidência clínica ou suspeita de aspiração pulmonar após extubação traqueal (conteúdo gástrico e hipoxemia observada em orofaringe)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Recrutamento
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

participantes submetidos a prostatectomia robótica no Ankara City Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Prostatectomia laparoscópica robótica
  2. Grupo de risco ASA I-II-III-IV -

Critério de exclusão:

  1. contra-indicação da posição de trendelenburg,
  2. história de deformidade maxilofacial, tumor ou trauma,
  3. história de via aérea difícil,
  4. doença cardíaca, respiratória, hepática, renal descompensada,
  5. com fratura da coluna cervical
  6. recusa do paciente -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anestesia geral em posição de Trendelenburg para prostatectomia robótica
neste braço, serão monitoradas as alterações nas medições pré e pós-operatórias das vias aéreas e a correlação com eventos críticos pós-operatórios das vias aéreas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura pré-operatória da língua
Prazo: Linha de base, pré-operatório
Quando a sonda de ultrassom é colocada sob o queixo no plano sagital mediano, com a boca fechada em decúbito dorsal, a língua fica em posição natural e o paciente fica em silêncio, e a raiz da língua é exibida na tela, a vertical máxima diâmetro da superfície da língua até a pele submentoniana será medido e registrado como espessura da língua
Linha de base, pré-operatório
Espessura da língua pós-operatória1
Prazo: imediatamente pós-extubação
Quando a sonda de ultrassom é colocada sob o queixo no plano sagital mediano, com a boca fechada em decúbito dorsal, a língua fica em posição natural e o paciente fica em silêncio, e a raiz da língua é exibida na tela, a vertical máxima diâmetro da superfície da língua até a pele submentoniana será medido e registrado como espessura da língua
imediatamente pós-extubação
Espessura da língua pós-operatória2
Prazo: pós-operatório 2 horas
Quando a sonda de ultrassom é colocada sob o queixo no plano sagital mediano, com a boca fechada em decúbito dorsal, a língua fica em posição natural e o paciente fica em silêncio, e a raiz da língua é exibida na tela, a vertical máxima diâmetro da superfície da língua até a pele submentoniana será medido e registrado como espessura da língua
pós-operatório 2 horas
Volume pré-operatório da língua
Prazo: Linha de base, pré-operatório
O volume da língua será então obtido multiplicando-se a área transversal mediana sagital da língua pela largura da língua
Linha de base, pré-operatório
volume de língua pós-operatório1
Prazo: imediatamente pós-extubação
O volume da língua será então obtido multiplicando-se a área transversal mediana sagital da língua pela largura da língua
imediatamente pós-extubação
pós-operatório Volume de língua2
Prazo: pós-operatório 2 horas
O volume da língua será então obtido multiplicando-se a área transversal mediana sagital da língua pela largura da língua
pós-operatório 2 horas
Espessura da parede parafaríngea lateral pré-operatória
Prazo: Linha de base, pré-operatório
Serão medidas a distância entre a artéria carótida interna e a superfície ecogênica da faringe e a distância entre a pele e a parede lateral da faringe
Linha de base, pré-operatório
Espessura da parede parafaríngea lateral pós-operatória1
Prazo: imediatamente pós-extubação
Serão medidas a distância entre a artéria carótida interna e a superfície ecogênica da faringe e a distância entre a pele e a parede lateral da faringe
imediatamente pós-extubação
Espessura da parede parafaríngea lateral pós-operatória2
Prazo: pós-operatório 2 horas
Serão medidas a distância entre a artéria carótida interna e a superfície ecogênica da faringe e a distância entre a pele e a parede lateral da faringe
pós-operatório 2 horas
Número de participantes com eventos respiratórios críticos
Prazo: Dentro de 2 horas de pós-operatório
Um evento respiratório crítico (CRE) na SRPA, qualquer hipoxemia inesperada (saturação de oxigênio da hemoglobina < 90%), hipoventilação (frequência respiratória < 8 bpm ou tensão arterial de dióxido de carbono > 50 mmHg) ou obstrução das vias aéreas superiores (estridor ou laringoespasmo) serão considerados como requerendo intervenção ativa e específica (ventilação, intubação traqueal, antagonismo de opioide ou relaxante muscular, via aérea oral/nasal ou manipulação da via aérea).
Dentro de 2 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: betül güven aytaç, Ankara CH Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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