Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji Trendelenburga na ultrasonograficzne pomiary dróg oddechowych

14 lutego 2022 zaktualizowane przez: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Ocena wpływu pozycji Trendelenburga na ultrasonograficzne pomiary dróg oddechowych i krytyczne zdarzenia oddechowe

Celem pracy jest porównanie zmian obrzęku górnych dróg oddechowych z przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi pomiarami ultrasonograficznymi pacjentów poddanych prostatektomii łojowej w pozycji Trendelenburga.

Celem drugorzędnym jest zbadanie korelacji pomiędzy poziomami ryzyka OSAS określanymi na podstawie skali STOP-BANG w okresie przedoperacyjnym u pacjentów biorących udział w badaniu USG dróg oddechowych a pooperacyjnymi krytycznymi zdarzeniami oddechowymi w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W okresie przedoperacyjnym rejestrowany będzie wiek, masa ciała, wzrost, obwód szyi, choroby współistniejące (wskaźnik współwystępowania Charlsona), punktacja ASA, zmodyfikowana klasyfikacja mallampati, ocena ryzyka STOP-BANG. Rejestrowane będą dane z monitoringu śródoperacyjnego.

Po zabiegu zostaną wykonane ultrasonograficzne pomiary dróg oddechowych przed i po zabiegu.

Do ultrasonografii zostanie użyta sonda wypukła o niskiej częstotliwości. Aby uzyskać ustaloną pozycję języka, pacjenci zostaną ułożeni na plecach bez poduszki, z głową całkowicie odchyloną do tyłu i poproszeni o trzymanie języka luźno, bez fonacji, z ustami zamkniętymi i czubkami języka lekko dotykającymi siekaczy. Sonda zostanie umieszczona pod brodą w środkowej płaszczyźnie strzałkowej i ustawiona tak, aby uzyskać wyraźny środkowy strzałkowy widok języka.

Grubość języka: Gdy sonda ultrasonograficzna jest umieszczona pod brodą w środkowej płaszczyźnie strzałkowej, usta zamknięte w pozycji leżącej, język jest w naturalnej pozycji, pacjent milczy, a na ekranie wyświetlany jest korzeń języka, maksymalna pionowa średnica od powierzchni języka do skóry podbródkowej zostanie zmierzona i zapisana jako grubość języka.

Środkowy strzałkowy obszar przekroju języka: Następnie mierzone jest strzałkowe pole przekroju języka, śledząc obwód języka na aparacie ultrasonograficznym.

Szerokość języka: Szerokość języka zostanie następnie uzyskana poprzez pomiar odległości między sondą umieszczoną poprzecznie pod brodą a najdalszymi punktami na środku języka w celu uzyskania jak najpełniejszego konturu języka.

Objętość języka: Objętość języka zostanie następnie uzyskana przez pomnożenie środkowego strzałkowego pola przekroju języka przez szerokość języka, jak opisano w poprzednich badaniach.

Grubość bocznej ściany przygardłowej: Grubość bocznej ściany przygardłowej będzie mierzona za pomocą sondy liniowej umieszczonej bocznie w okolicy szyjnej w kierunku przewodu słuchowego zewnętrznego w celu uwidocznienia rozgałęzień tętnicy szyjnej. Boczna krawędź gardła zostanie uwidoczniona jako linia hiperechogeniczna. Artefakty wibracyjne i pozycja gardła zostaną potwierdzone przez połknięcie pacjenta. Zmierzona zostanie odległość między tętnicą szyjną wewnętrzną a echogeniczną powierzchnią gardła oraz odległość między skórą a boczną ścianą gardła.

Pacjenci będą monitorowani pod kątem krytycznych zdarzeń oddechowych (CRE) po operacji. PACU CRE definiuje się jako każdą nieoczekiwaną hipoksemię (wysycenie hemoglobiny tlenem < 90%), hipowentylację (częstość oddechów < 8 uderzeń na minutę lub ciśnienie dwutlenku węgla w tętnicach > 50 mmHg) lub górną niedrożność dróg oddechowych (stridor lub skurcz krtani) zostanie uznana za wymagającą aktywnej i specyficznej interwencji (wentylacja, intubacja dotchawicza, antagonizm opioidów lub środków zwiotczających mięśnie, usta/nosy lub manipulacje dróg oddechowych).

  1. Niedrożność górnych dróg oddechowych wymagająca interwencji (wypychanie żuchwy, ustne drogi oddechowe);
  2. Łagodna do umiarkowanej hipoksemia (SpO2=93%-90%), która nie ustępuje po aktywnych interwencjach z 3 l tlenu z kaniuli donosowej (zwiększenie przepływu O2 do > 3 l/min, maska ​​O2 o dużym przepływie nakładana powierzchniowo, werbalne prośby o głębokie oddychanie stymulacja dotykowa);
  3. Ciężka hipoksemia (SpO2<90%) na kaniuli donosowej 3 l O2, hipoksemia nieustępująca po leczeniu (zwiększony przepływ O2 >3 l/min, aplikacja O2 maski na twarz o dużym przepływie, werbalne prośby o głębokie oddychanie, stymulacja dotykowa);
  4. Niewydolność oddechowa lub oznaki zbliżającej się niewydolności oddechowej (częstość oddechów > 20/min, użycie mięśni pomocniczych, szarpanie tchawicy);
  5. Niemożność wzięcia głębokich oddechów na żądanie pielęgniarki PACU;
  6. Pacjent skarży się na objawy osłabienia mięśni oddechowych lub górnych dróg oddechowych (trudności w oddychaniu, połykaniu, mówieniu);
  7. Pacjent wymagający reintubacji w PACU;
  8. Dowody kliniczne lub podejrzenie aspiracji do płuc po ekstubacji tchawicy (obserwowana treść żołądkowa i hipoksemia w części ustnej gardła)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06800
        • Rekrutacyjny
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

uczestników poddanych prostatektomii zrobotyzowanej w szpitalu miejskim w Ankarze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Robotyczna prostatektomia laparoskopowa
  2. Grupa ryzyka ASA I-II-III-IV -

Kryteria wyłączenia:

  1. przeciwwskazania do pozycji Trendelenburga,
  2. historia deformacji szczękowo-twarzowej, guza lub urazu,
  3. historia trudnych dróg oddechowych,
  4. niewyrównane choroby serca, układu oddechowego, wątroby, nerek,
  5. ze złamaniem kręgosłupa szyjnego
  6. odmowa pacjenta -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczulenie ogólne w pozycji Trendelenburga do prostatektomii zrobotyzowanej
w tym ramieniu monitorowane będą zmiany w przedoperacyjnych i pooperacyjnych pomiarach dróg oddechowych oraz korelacja z pooperacyjnymi krytycznymi zdarzeniami w drogach oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjna grubość języka
Ramy czasowe: Stan podstawowy, przedoperacyjny
Gdy sonda ultrasonograficzna umieszczona jest pod brodą w środkowej płaszczyźnie strzałkowej, z ustami zamkniętymi w pozycji leżącej, język jest w naturalnej pozycji, pacjent milczy, a na ekranie wyświetlana jest nasada języka, maksymalna pionowa średnica od powierzchni języka do skóry podbródkowej zostanie zmierzona i zapisana jako grubość języka
Stan podstawowy, przedoperacyjny
pooperacyjna Grubość języka1
Ramy czasowe: natychmiast posttekstubacja
Gdy sonda ultrasonograficzna umieszczona jest pod brodą w środkowej płaszczyźnie strzałkowej, z ustami zamkniętymi w pozycji leżącej, język jest w naturalnej pozycji, pacjent milczy, a na ekranie wyświetlana jest nasada języka, maksymalna pionowa średnica od powierzchni języka do skóry podbródkowej zostanie zmierzona i zapisana jako grubość języka
natychmiast posttekstubacja
pooperacyjna Grubość języka2
Ramy czasowe: pooperacyjna 2. godz
Gdy sonda ultrasonograficzna umieszczona jest pod brodą w środkowej płaszczyźnie strzałkowej, z ustami zamkniętymi w pozycji leżącej, język jest w naturalnej pozycji, pacjent milczy, a na ekranie wyświetlana jest nasada języka, maksymalna pionowa średnica od powierzchni języka do skóry podbródkowej zostanie zmierzona i zapisana jako grubość języka
pooperacyjna 2. godz
przedoperacyjna objętość języka
Ramy czasowe: Stan podstawowy, przedoperacyjny
Objętość języka zostanie następnie uzyskana przez pomnożenie powierzchni przekroju poprzecznego języka w środkowej części strzałkowej przez szerokość języka
Stan podstawowy, przedoperacyjny
pooperacyjna objętość języka1
Ramy czasowe: natychmiast posttekstubacja
Objętość języka zostanie następnie uzyskana przez pomnożenie powierzchni przekroju poprzecznego języka w środkowej części strzałkowej przez szerokość języka
natychmiast posttekstubacja
pooperacyjnaObjętość języka2
Ramy czasowe: pooperacyjna 2. godz
Objętość języka zostanie następnie uzyskana przez pomnożenie powierzchni przekroju poprzecznego języka w środkowej części strzałkowej przez szerokość języka
pooperacyjna 2. godz
Przedoperacyjna grubość bocznej ściany przygardłowej
Ramy czasowe: Stan podstawowy, przedoperacyjny
Zmierzona zostanie odległość między tętnicą szyjną wewnętrzną a echogeniczną powierzchnią gardła oraz odległość między skórą a boczną ścianą gardła
Stan podstawowy, przedoperacyjny
pooperacyjna Grubość bocznej ściany przygardłowej1
Ramy czasowe: natychmiast posttekstubacja
Zmierzona zostanie odległość między tętnicą szyjną wewnętrzną a echogeniczną powierzchnią gardła oraz odległość między skórą a boczną ścianą gardła
natychmiast posttekstubacja
pooperacyjna Grubość bocznej ściany przygardłowej2
Ramy czasowe: pooperacyjna 2. godz
Zmierzona zostanie odległość między tętnicą szyjną wewnętrzną a echogeniczną powierzchnią gardła oraz odległość między skórą a boczną ścianą gardła
pooperacyjna 2. godz
Liczba uczestników z krytycznymi zdarzeniami oddechowymi
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin po operacji
Krytyczny incydent oddechowy PACU (CRE), każda nieoczekiwana hipoksemia (wysycenie hemoglobiny tlenem < 90%), hipowentylacja (częstość oddechów < 8 uderzeń na minutę lub ciśnienie dwutlenku węgla w tętnicach > 50 mmHg) lub niedrożność górnych dróg oddechowych (stridor lub skurcz krtani) będą brane pod uwagę jako wymagające aktywnej i specyficznej interwencji (wentylacja, intubacja dotchawicza, antagonizm opioidowy lub zwiotczający mięśnie, manipulacja ustno-nosowa lub manipulacja dróg oddechowych).
W ciągu 2 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj