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L'effet de la position de Trendelenburg sur les mesures échographiques des voies respiratoires

14 février 2022 mis à jour par: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Évaluation de l'effet de la position de Trendelenburg sur les mesures échographiques des voies respiratoires et les événements respiratoires critiques

Le but de cette étude est de comparer les modifications de l'œdème des voies respiratoires supérieures avec les mesures échographiques préopératoires et postopératoires des patients qui subissent une prostatectomie pobotique en position de Trendelenburg.

L'objectif secondaire est d'étudier la corrélation entre les niveaux de risque de SAOS déterminés par le score STOP-BANG dans la période préopératoire des patients participant aux mesures échographiques des voies respiratoires de l'étude et les événements respiratoires critiques postopératoires dans la période préopératoire et postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la période préopératoire, l'âge, le poids corporel, la taille, la circonférence du cou, les comorbidités (indice de comorbidité de Charlson), le score ASA, la classification mallampati modifiée, le score de risque STOP-BANG seront enregistrés. Les données de surveillance peropératoire seront enregistrées.

Des mesures échographiques des voies respiratoires seront effectuées en préopératoire et en postopératoire.

Une sonde convexe à basse fréquence sera utilisée pour l'échographie. Pour obtenir une position fixe de la langue, les patients seront placés en décubitus dorsal sans oreiller, la tête complètement inclinée vers l'arrière, et invités à tenir leur langue sans serrer, sans phonation, la bouche fermée et les pointes de la langue touchant légèrement les incisives. La sonde sera placée sous le menton dans le plan sagittal médian et ajustée pour obtenir une vue sagittale médiane claire de la langue.

Épaisseur de la langue : Lorsque la sonde échographique est placée sous le menton dans le plan sagittal médian, la bouche fermée en décubitus dorsal, la langue est dans une position naturelle et le patient est silencieux, et la racine de la langue est affichée à l'écran, le diamètre vertical maximal de la surface de la langue à la peau sous-mentonnière sera mesuré et enregistré comme épaisseur de la langue.

Section médiane sagittale de la langue : La section sagittale de la langue sera ensuite mesurée en traçant la circonférence de la langue sur l'échographe.

Largeur de langue : La largeur de langue sera alors obtenue en mesurant la distance entre la sonde placée transversalement sous le menton et les points les plus éloignés au milieu de la langue afin d'obtenir un contour de langue aussi complet que possible.

Volume de la langue : le volume de la langue sera ensuite obtenu en multipliant la section transversale de la langue mi-sagittale par la largeur de la langue, comme décrit dans les études précédentes.

Épaisseur de la paroi parapharyngée latérale : L'épaisseur de la paroi parapharyngée latérale sera mesurée avec une sonde linéaire placée latéralement dans la région cervicale en direction du conduit auditif externe pour visualiser la ramification de l'artère carotide. Le bord latéral du pharynx sera visualisé comme une ligne hyperéchogène. Les artéfacts de vibration et la position pharyngée seront confirmés en avalant le patient. La distance entre l'artère carotide interne et la surface échogène du pharynx et la distance entre la peau et la paroi latérale du pharynx seront mesurées.

Les patients seront surveillés pour les événements respiratoires critiques (CRE) après l'opération. une obstruction des voies respiratoires (stridor ou laryngospasme) sera considérée comme nécessitant une intervention active et spécifique (ventilation, intubation trachéale, antagonisme opioïde ou myorelaxant, voie orale/nasale ou manipulation des voies respiratoires).

  1. Obstruction des voies respiratoires supérieures nécessitant une intervention (poussée de la mâchoire, voies respiratoires orales) ;
  2. Hypoxémie légère à modérée (SpO2 = 93 % à 90 %) qui ne s'améliore pas après des interventions actives en oxygène par canule nasale de 3 L (augmentation des débits d'O2 à > 3 L/min, masque d'application de surface à haut débit d'O2, demandes verbales de respiration profonde , stimulation tactile) ;
  3. Hypoxémie sévère (SpO2<90 %) sur canule nasale 3 L d'O2, hypoxémie qui ne s'améliore pas après le traitement (augmentation des débits d'O2 > 3 L/min, application d'un masque facial à haut débit d'O2, demandes verbales de respiration profonde, stimulation tactile) ;
  4. Détresse respiratoire ou signes d'insuffisance respiratoire imminente (fréquence respiratoire > 20/min, utilisation des muscles accessoires, tiraillements trachéaux) ;
  5. Incapacité de prendre de grandes respirations à la demande de l'infirmière de l'USPA ;
  6. Le patient se plaint de symptômes de faiblesse des muscles respiratoires ou des voies respiratoires supérieures (difficulté à respirer, à avaler ou à parler) ;
  7. Patient nécessitant une réintubation en salle de réveil ;
  8. Preuve clinique ou suspicion d'aspiration pulmonaire après extubation trachéale (contenu gastrique et hypoxémie observés dans l'oropharynx)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06800
        • Recrutement
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

participants qui subissent une prostatectomie robotique à l'hôpital de la ville d'Ankara

La description

Critère d'intégration:

  1. Prostatectomie laparoscopique robotique
  2. Groupe de risque ASA I-II-III-IV -

Critère d'exclusion:

  1. contre-indication de la position de Trendelenburg,
  2. antécédent de déformation maxillo-faciale, de tumeur ou de traumatisme,
  3. antécédents de voies respiratoires difficiles,
  4. maladie cardiaque, respiratoire, hépatique, rénale décompensée,
  5. avec fracture de la colonne cervicale
  6. refus du patient -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anesthésie générale en position de Trendelenburg pour prostatectomie robotisée
dans ce bras, les changements dans les mesures préopératoires et postopératoires des voies respiratoires et la corrélation avec les événements critiques postopératoires des voies respiratoires seront surveillés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur préopératoire de la langue
Délai: Ligne de base, préopératoire
Lorsque la sonde échographique est placée sous le menton dans le plan sagittal médian, la bouche fermée en décubitus dorsal, la langue est en position naturelle et le patient est silencieux, et la racine de la langue est affichée à l'écran, la verticale maximale le diamètre de la surface de la langue à la peau sous-mentonnière sera mesuré et enregistré comme épaisseur de la langue
Ligne de base, préopératoire
Épaisseur de la langue postopératoire1
Délai: immédiatement après l'extubation
Lorsque la sonde échographique est placée sous le menton dans le plan sagittal médian, la bouche fermée en décubitus dorsal, la langue est en position naturelle et le patient est silencieux, et la racine de la langue est affichée à l'écran, la verticale maximale le diamètre de la surface de la langue à la peau sous-mentonnière sera mesuré et enregistré comme épaisseur de la langue
immédiatement après l'extubation
Épaisseur de la langue postopératoire2
Délai: postopératoire 2. heure
Lorsque la sonde échographique est placée sous le menton dans le plan sagittal médian, la bouche fermée en décubitus dorsal, la langue est en position naturelle et le patient est silencieux, et la racine de la langue est affichée à l'écran, la verticale maximale le diamètre de la surface de la langue à la peau sous-mentonnière sera mesuré et enregistré comme épaisseur de la langue
postopératoire 2. heure
Volume préopératoire de la langue
Délai: Ligne de base, préopératoire
Le volume de la langue sera alors obtenu en multipliant la section transversale de la langue mi-sagittale par la largeur de la langue
Ligne de base, préopératoire
Volume postopératoire de la langue1
Délai: immédiatement après l'extubation
Le volume de la langue sera alors obtenu en multipliant la section transversale de la langue mi-sagittale par la largeur de la langue
immédiatement après l'extubation
postopératoireVolume de la langue2
Délai: postopératoire 2. heure
Le volume de la langue sera alors obtenu en multipliant la section transversale de la langue mi-sagittale par la largeur de la langue
postopératoire 2. heure
Épaisseur de la paroi parapharyngée latérale préopératoire
Délai: Ligne de base, préopératoire
La distance entre l'artère carotide interne et la surface échogène du pharynx et la distance entre la peau et la paroi latérale du pharynx seront mesurées
Ligne de base, préopératoire
Épaisseur de la paroi parapharyngée latérale postopératoire1
Délai: immédiatement après l'extubation
La distance entre l'artère carotide interne et la surface échogène du pharynx et la distance entre la peau et la paroi latérale du pharynx seront mesurées
immédiatement après l'extubation
Épaisseur de la paroi parapharyngée latérale postopératoire2
Délai: postopératoire 2. heure
La distance entre l'artère carotide interne et la surface échogène du pharynx et la distance entre la peau et la paroi latérale du pharynx seront mesurées
postopératoire 2. heure
Nombre de participants avec des événements respiratoires critiques
Délai: Dans les 2 heures postopératoires
Un événement respiratoire critique (CRE) de la PACU, toute hypoxémie inattendue (saturation en oxygène de l'hémoglobine < 90 %), hypoventilation (fréquence respiratoire < 8 bpm ou tension artérielle de dioxyde de carbone > 50 mmHg) ou obstruction des voies respiratoires supérieures (stridor ou laryngospasme) seront pris en compte comme nécessitant une intervention active et spécifique (ventilation, intubation trachéale, antagonisme des opioïdes ou des myorelaxants, voies respiratoires orales/nasales ou manipulation des voies respiratoires).
Dans les 2 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Première publication (Réel)

4 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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