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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05224895
L'effet de la position de Trendelenburg sur les mesures échographiques des voies respiratoires
Évaluation de l'effet de la position de Trendelenburg sur les mesures échographiques des voies respiratoires et les événements respiratoires critiques
Le but de cette étude est de comparer les modifications de l'œdème des voies respiratoires supérieures avec les mesures échographiques préopératoires et postopératoires des patients qui subissent une prostatectomie pobotique en position de Trendelenburg.
L'objectif secondaire est d'étudier la corrélation entre les niveaux de risque de SAOS déterminés par le score STOP-BANG dans la période préopératoire des patients participant aux mesures échographiques des voies respiratoires de l'étude et les événements respiratoires critiques postopératoires dans la période préopératoire et postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la période préopératoire, l'âge, le poids corporel, la taille, la circonférence du cou, les comorbidités (indice de comorbidité de Charlson), le score ASA, la classification mallampati modifiée, le score de risque STOP-BANG seront enregistrés. Les données de surveillance peropératoire seront enregistrées.
Des mesures échographiques des voies respiratoires seront effectuées en préopératoire et en postopératoire.
Une sonde convexe à basse fréquence sera utilisée pour l'échographie. Pour obtenir une position fixe de la langue, les patients seront placés en décubitus dorsal sans oreiller, la tête complètement inclinée vers l'arrière, et invités à tenir leur langue sans serrer, sans phonation, la bouche fermée et les pointes de la langue touchant légèrement les incisives. La sonde sera placée sous le menton dans le plan sagittal médian et ajustée pour obtenir une vue sagittale médiane claire de la langue.
Épaisseur de la langue : Lorsque la sonde échographique est placée sous le menton dans le plan sagittal médian, la bouche fermée en décubitus dorsal, la langue est dans une position naturelle et le patient est silencieux, et la racine de la langue est affichée à l'écran, le diamètre vertical maximal de la surface de la langue à la peau sous-mentonnière sera mesuré et enregistré comme épaisseur de la langue.
Section médiane sagittale de la langue : La section sagittale de la langue sera ensuite mesurée en traçant la circonférence de la langue sur l'échographe.
Largeur de langue : La largeur de langue sera alors obtenue en mesurant la distance entre la sonde placée transversalement sous le menton et les points les plus éloignés au milieu de la langue afin d'obtenir un contour de langue aussi complet que possible.
Volume de la langue : le volume de la langue sera ensuite obtenu en multipliant la section transversale de la langue mi-sagittale par la largeur de la langue, comme décrit dans les études précédentes.
Épaisseur de la paroi parapharyngée latérale : L'épaisseur de la paroi parapharyngée latérale sera mesurée avec une sonde linéaire placée latéralement dans la région cervicale en direction du conduit auditif externe pour visualiser la ramification de l'artère carotide. Le bord latéral du pharynx sera visualisé comme une ligne hyperéchogène. Les artéfacts de vibration et la position pharyngée seront confirmés en avalant le patient. La distance entre l'artère carotide interne et la surface échogène du pharynx et la distance entre la peau et la paroi latérale du pharynx seront mesurées.
Les patients seront surveillés pour les événements respiratoires critiques (CRE) après l'opération. une obstruction des voies respiratoires (stridor ou laryngospasme) sera considérée comme nécessitant une intervention active et spécifique (ventilation, intubation trachéale, antagonisme opioïde ou myorelaxant, voie orale/nasale ou manipulation des voies respiratoires).
- Obstruction des voies respiratoires supérieures nécessitant une intervention (poussée de la mâchoire, voies respiratoires orales) ;
- Hypoxémie légère à modérée (SpO2 = 93 % à 90 %) qui ne s'améliore pas après des interventions actives en oxygène par canule nasale de 3 L (augmentation des débits d'O2 à > 3 L/min, masque d'application de surface à haut débit d'O2, demandes verbales de respiration profonde , stimulation tactile) ;
- Hypoxémie sévère (SpO2<90 %) sur canule nasale 3 L d'O2, hypoxémie qui ne s'améliore pas après le traitement (augmentation des débits d'O2 > 3 L/min, application d'un masque facial à haut débit d'O2, demandes verbales de respiration profonde, stimulation tactile) ;
- Détresse respiratoire ou signes d'insuffisance respiratoire imminente (fréquence respiratoire > 20/min, utilisation des muscles accessoires, tiraillements trachéaux) ;
- Incapacité de prendre de grandes respirations à la demande de l'infirmière de l'USPA ;
- Le patient se plaint de symptômes de faiblesse des muscles respiratoires ou des voies respiratoires supérieures (difficulté à respirer, à avaler ou à parler) ;
- Patient nécessitant une réintubation en salle de réveil ;
- Preuve clinique ou suspicion d'aspiration pulmonaire après extubation trachéale (contenu gastrique et hypoxémie observés dans l'oropharynx)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Betül Güven Aytaç
- Numéro de téléphone: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06800
- Recrutement
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Prostatectomie laparoscopique robotique
- Groupe de risque ASA I-II-III-IV -
Critère d'exclusion:
- contre-indication de la position de Trendelenburg,
- antécédent de déformation maxillo-faciale, de tumeur ou de traumatisme,
- antécédents de voies respiratoires difficiles,
- maladie cardiaque, respiratoire, hépatique, rénale décompensée,
- avec fracture de la colonne cervicale
- refus du patient -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anesthésie générale en position de Trendelenburg pour prostatectomie robotisée
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dans ce bras, les changements dans les mesures préopératoires et postopératoires des voies respiratoires et la corrélation avec les événements critiques postopératoires des voies respiratoires seront surveillés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur préopératoire de la langue
Délai: Ligne de base, préopératoire
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Lorsque la sonde échographique est placée sous le menton dans le plan sagittal médian, la bouche fermée en décubitus dorsal, la langue est en position naturelle et le patient est silencieux, et la racine de la langue est affichée à l'écran, la verticale maximale le diamètre de la surface de la langue à la peau sous-mentonnière sera mesuré et enregistré comme épaisseur de la langue
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Ligne de base, préopératoire
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Épaisseur de la langue postopératoire1
Délai: immédiatement après l'extubation
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Lorsque la sonde échographique est placée sous le menton dans le plan sagittal médian, la bouche fermée en décubitus dorsal, la langue est en position naturelle et le patient est silencieux, et la racine de la langue est affichée à l'écran, la verticale maximale le diamètre de la surface de la langue à la peau sous-mentonnière sera mesuré et enregistré comme épaisseur de la langue
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immédiatement après l'extubation
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Épaisseur de la langue postopératoire2
Délai: postopératoire 2. heure
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Lorsque la sonde échographique est placée sous le menton dans le plan sagittal médian, la bouche fermée en décubitus dorsal, la langue est en position naturelle et le patient est silencieux, et la racine de la langue est affichée à l'écran, la verticale maximale le diamètre de la surface de la langue à la peau sous-mentonnière sera mesuré et enregistré comme épaisseur de la langue
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postopératoire 2. heure
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Volume préopératoire de la langue
Délai: Ligne de base, préopératoire
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Le volume de la langue sera alors obtenu en multipliant la section transversale de la langue mi-sagittale par la largeur de la langue
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Ligne de base, préopératoire
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Volume postopératoire de la langue1
Délai: immédiatement après l'extubation
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Le volume de la langue sera alors obtenu en multipliant la section transversale de la langue mi-sagittale par la largeur de la langue
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immédiatement après l'extubation
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postopératoireVolume de la langue2
Délai: postopératoire 2. heure
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Le volume de la langue sera alors obtenu en multipliant la section transversale de la langue mi-sagittale par la largeur de la langue
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postopératoire 2. heure
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Épaisseur de la paroi parapharyngée latérale préopératoire
Délai: Ligne de base, préopératoire
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La distance entre l'artère carotide interne et la surface échogène du pharynx et la distance entre la peau et la paroi latérale du pharynx seront mesurées
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Ligne de base, préopératoire
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Épaisseur de la paroi parapharyngée latérale postopératoire1
Délai: immédiatement après l'extubation
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La distance entre l'artère carotide interne et la surface échogène du pharynx et la distance entre la peau et la paroi latérale du pharynx seront mesurées
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immédiatement après l'extubation
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Épaisseur de la paroi parapharyngée latérale postopératoire2
Délai: postopératoire 2. heure
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La distance entre l'artère carotide interne et la surface échogène du pharynx et la distance entre la peau et la paroi latérale du pharynx seront mesurées
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postopératoire 2. heure
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Nombre de participants avec des événements respiratoires critiques
Délai: Dans les 2 heures postopératoires
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Un événement respiratoire critique (CRE) de la PACU, toute hypoxémie inattendue (saturation en oxygène de l'hémoglobine < 90 %), hypoventilation (fréquence respiratoire < 8 bpm ou tension artérielle de dioxyde de carbone > 50 mmHg) ou obstruction des voies respiratoires supérieures (stridor ou laryngospasme) seront pris en compte comme nécessitant une intervention active et spécifique (ventilation, intubation trachéale, antagonisme des opioïdes ou des myorelaxants, voies respiratoires orales/nasales ou manipulation des voies respiratoires).
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Dans les 2 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: betül güven aytaç, Ankara CH bilkent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E1-21-2231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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