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FSEF における青少年の健康と物質に関する大学および高校の全国調査 (EnCLASS-FSEF)

2022年7月22日 更新者:Fondation Santé des Étudiants de France

臨床コンポーネントの場合:

FSEF の居住型ケアに入院している若者について、特に脆弱性要因とその心理社会的影響 (学校レベル、繰り返し、症状の強さ、過敏性、神経質、物質使用 (大麻、アルコール、タバコ)、社会的関係、家族関係) を通じて説明します。 、幸福度、ヘルスリテラシーのレベル、学習障害)))、そしてそれらを一般の学校人口の若者と比較します。

疫学的側面については、次のとおりです。

精神障害と身体障害の状況にある集団の両方で、一般学校集団の障害状況を特徴づけることを目的とした EnCLASS 質問の構成概念妥当性を研究すること。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

フランスの精神科における居住型ケアは、HAS によって推奨され、広く実施されていますが、ほとんど評価されていません。 彼らは、精神的および身体的障害を持つ若者を入院させます。 学校教育の再開に伴う病院でのケアの継続と、個別化されたケア プランに統合されたトレーニング プロジェクトの実施を可能にします。 毎年、約 1,500 人の若者が、FSEF 内の精神医学または医学 (フォローアップ ケアとリハビリテーション) の「soins-études」のためにフルタイムの入院を受け入れています。 彼らは、ケア、学校教育の維持または再開、ピアグループでの社会復帰など、ニーズに合わせた包括的なケアの恩恵を受けます。 文献の最近のレビューによると、精神医学における「soins-études」の提供により、入学後 5 年以上の間の 3 分の 2 近くで臨床的改善が可能になり、学校教育とトレーニング プロジェクトが再開されることが示されました。 FSEF に入院した若者は、通常、慢性精神障害の治療を受けて 3 年以上になります。 頻繁な学校の遅れや退学期間にもかかわらず、彼らの大多数はケア中に学校の活動をしていました.

しかし、このレビューから、受けた若者の特徴が伝統的な教育コースの学生の特徴と比較されたことは一度もないように思われる. この母集団を特徴づけることは、ニーズを満たすだけでなく、制度上の強い要求にも応えます (FSEF、資金提供者、国民教育)。

EnCLASS-FSEF 調査は、13 の FSEF ケアスタディ クリニックに統合された国立教育学校のすべての付属施設で、全国の EnCLASS 方法論を使用して展開されます (したがって、中等学校で教育を受けた FSEF のケアスタディの総人口について) - ケア研究で治療された患者を記述し、一般の学校集団と比較することを可能にします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

598

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~20年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

FSEF の 13 の診療所にケアスタディで入院したすべての若者 (つまり、 2022 年 3 月から 6 月までの期間で約 1,500)。

説明

包含基準:

  • 学生は、FSEF の 13 の診療所で大学および高校の研究の世話を受けました。
  • 11歳から、
  • 学生が研究への参加とデータの使用に反対しないこと (未成年者の場合は両親も反対しないこと)。

除外基準:

  • 研究への参加に対する学生の反対(または未成年の学生の場合はその両親)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究集団の説明
時間枠:包含
特に特徴的な脆弱性要因とその心理社会的影響(学校レベル、繰り返し、症状の強さ、過敏性、神経質、毒物の消費(大麻、アルコール、タバコ)、友人を持つことの容易さ、家族関係の質、幸福、健康リテラシーのレベル、「dys」障害))および一般的な学校人口の若者との比較。 この説明と比較は、全国調査のアンケート(FSEFの人口と全国人口に対する同一のアンケート)に対する若者の回答のおかげで実行されます。
包含

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
比較
時間枠:包含
FSEF 集団の心理的症状のレベルを一般集団と比較します (全国調査アンケートの対象に関する特定の質問に対する若者の回答)。
包含
周波数
時間枠:包含
FSEF集団内のさまざまな精神障害の頻度と、受けた向精神薬治療の説明。 データは、FSEF 人口を対象とした特定の質問に対する若者の回答と、参加者の医療記録の両方から収集されます。
包含

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Nathalie Godart、Fondation Santé des Étudiants de France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年6月24日

研究の完了 (実際)

2022年6月24日

試験登録日

最初に提出

2022年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月26日

最初の投稿 (実際)

2022年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月22日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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