- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05225441
Enquête nationale au collège et au lycée chez les adolescents sur la santé et les substances à la FSEF (EnCLASS-FSEF)
Pour le volet clinique :
Décrire les jeunes hospitalisés en hébergement à la FSEF, notamment à travers les facteurs de vulnérabilité et leurs répercussions psychosociales (niveau scolaire, redoublement, intensité des symptômes, irritabilité, nervosité, consommation de substances (cannabis, alcool, tabac), relations sociales, relations familiales , bien-être, niveau de littératie en santé, troubles des apprentissages)) et de les comparer aux jeunes de la population scolaire générale.
Pour le volet épidémiologique :
Étudier la validité de construit des questions EnCLASS visant à caractériser les situations de handicap en population générale scolaire à la fois dans une population en situation de handicap psychique et de handicap somatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les soins résidentiels en psychiatrie en France, bien que recommandés par la HAS et largement mis en œuvre, ont été peu évalués En France, les soins résidentiels de la FSEF dits "soins-études" sont depuis longtemps reconnus comme contributeurs à la réhabilitation psychosociale. Ils hospitalisent des jeunes handicapés mentaux et physiques. Ils permettent la poursuite des soins hospitaliers associés à la reprise scolaire et la mise en place d'un projet de formation intégré au plan de soins individualisé. Chaque année, environ 1 500 jeunes sont admis en hospitalisation à temps plein pour des sois-études en psychiatrie ou en médecine (soins de suite et de réadaptation) au sein de la FSEF. Ils bénéficient d'une prise en charge globale, adaptée à leurs besoins, comprenant la prise en charge, le maintien ou la reprise scolaire et la réinsertion sociale dans un groupe de pairs. Une récente revue de la littérature a montré que la prestation de « sois-études » en psychiatrie permet une amélioration clinique de près des deux tiers entre plus de 5 ans après l'admission, et la reprise d'une scolarité et un projet de formation. Les jeunes admis à la FSEF sont généralement pris en charge depuis plus de 3 ans pour des troubles psychiatriques chroniques. Malgré des retards scolaires fréquents ou des périodes de décrochage scolaire, une grande majorité d'entre eux ont eu une activité scolaire pendant la prise en charge.
Cependant, il ressort de ce bilan que les caractéristiques des jeunes accueillis n'ont jamais été comparées à celles des élèves d'un cursus d'enseignement traditionnel. Caractériser cette population répond à un besoin, ainsi qu'à une forte demande institutionnelle (FSEF, bailleurs de fonds et éducation nationale).
L'enquête EnCLASS-FSEF sera déployée avec la méthodologie nationale EnCLASS dans toutes les annexes des écoles de l'Education Nationale intégrées aux 13 cliniques de soins-études de la FSEF (donc sur l'ensemble de la population en soins-études de la FSEF scolarisée au secondaire) - permettant de décrire et de comparer les patients pris en charge dans les études de soins avec la population scolaire générale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Godart Nathalie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant pris en charge aux études collégiales et secondaires dans les 13 cliniques de la FSEF,
- A partir de 11 ans,
- Non opposition de l'étudiant à sa participation à l'étude et à l'utilisation de ses données (et de ses parents pour les étudiants mineurs).
Critère d'exclusion:
- Opposition des élèves à participer à l'étude (ou de leurs parents pour les élèves mineurs).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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description de la population étudiée
Délai: inclusion
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Décrire les jeunes pris en "soins étude" à la FSEF pour une pathologie psychiatrique ou pour une pathologie somatique, notamment à travers des facteurs de vulnérabilité caractéristiques et leurs répercussions psychosociales (niveau scolaire, redoublement, intensité des symptômes, irritabilité, nervosité, consommation de toxiques (cannabis, alcool, tabac), facilité à se faire des amis, qualité des relations familiales, bien-être, niveau de littératie en santé, troubles « dys »)) et comparaison avec les jeunes de la population scolaire générale.
Cette description et cette comparaison seront réalisées grâce aux réponses des jeunes au questionnaire de l'enquête nationale (questionnaire identique pour la population de la FSEF et la population nationale).
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inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison
Délai: inclusion
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Comparer les niveaux de symptômes psychologiques de la population FSEF à la population générale (réponse des jeunes à des questions précises sur le sujet dans le questionnaire de l'enquête nationale).
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inclusion
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fréquence
Délai: inclusion
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Fréquence des différents troubles psychiatriques au sein de la population FSEF et description des traitements psychotropes reçus.
Les données seront collectées à la fois à travers les réponses des jeunes à des questions spécifiques destinées à la population FSEF et à la fois à partir des dossiers médicaux des participants.
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inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A02640-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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