- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05225441
Kansallinen tutkimus korkeakoulussa ja lukiossa nuorten keskuudessa terveydestä ja aineista FSEF:ssä (EnCLASS-FSEF)
Kliinisen komponentin osalta:
Kuvaile FSEF:n kotihoidossa sairaalahoidossa olevia nuoria erityisesti haavoittuvuustekijöiden ja heidän psykososiaalisten seuraustensa kautta (koulutaso, toisto, oireiden voimakkuus, ärtyneisyys, hermostuneisuus, päihteiden käyttö (kannabis, alkoholi, tupakka), sosiaaliset suhteet, perhesuhteet , hyvinvointi, terveyslukutaito, oppimishäiriöt)) ja vertailla niitä yleisen kouluväestön nuoriin.
Epidemiologisesta näkökulmasta:
Tutkia enCLASS-kysymysten konstruktiopätevyyttä yleisen kouluväestön vammatilanteiden karakterisoimiseksi sekä psyykkisen vamman että somaattisen vamman tilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka HAS suosittelee ja laajasti toteutettua psykiatrian laitoshoitoa Ranskassa, sitä on vähän arvioitu. Ranskassa FSEF:n "soins-études"-niminen kotihoito on pitkään tunnustettu psykososiaalisen kuntoutuksen edistäjäksi. He viettävät sairaalassa henkisesti ja fyysisesti vammaisia nuoria. Ne mahdollistavat koulunkäynnin uudelleen aloittamiseen liittyvän sairaalahoidon jatkamisen ja yksilölliseen hoitosuunnitelmaan integroidun koulutusprojektin toteuttamisen. Joka vuosi noin 1 500 nuorta joutuu kokopäiväiseen sairaalahoitoon psykiatrian tai lääketieteen (seurantahoito ja kuntoutus) "soins-études" vuoksi FSEF:n puitteissa. He hyötyvät kokonaisvaltaisesta, heidän tarpeisiinsa mukautetusta hoidosta, mukaan lukien hoito, koulunkäynnin ylläpitäminen tai jatkaminen sekä sosiaalinen uudelleenintegrointi vertaisryhmään. Äskettäinen kirjallisuuden katsaus osoitti, että "soins-études" psykiatriassa mahdollistaa kliinisen paranemisen lähes kahdessa kolmasosassa yli 5 vuoden kuluttua maahanpääsystä ja koulunkäynnin ja koulutusprojektin jatkamisesta. FSEF:iin otetut nuoret ovat yleensä olleet hoidossa yli 3 vuotta kroonisten psykiatristen häiriöiden vuoksi. Toistuvista kouluviivästyksistä tai koulun keskeyttämisjaksoista huolimatta suurella osalla heistä oli koulutoimintaa hoidon aikana.
Tästä katsauksesta käy kuitenkin ilmi, että saatujen nuorten ominaisuuksia ei ole koskaan verrattu perinteisen koulutuskurssin opiskelijoiden ominaisuuksiin. Tämän väestön karakterisointi vastaa tarpeeseen sekä vahvaan institutionaaliseen kysyntään (FSEF, rahoittajat ja kansallinen koulutus).
EnCLASS-FSEF-tutkimus otetaan käyttöön kansallisen EnCLASS-metodologian avulla kaikissa FSEF:n 13 hoitokoulutusklinikalle integroitujen National Education -koulujen liitteissä (siis FSEF:n hoito-opintojen kokonaisväestössä, joka on koulutettu yläasteella) - mahdollistaa hoitotutkimuksissa hoidettujen potilaiden kuvaamisen ja vertailun yleiseen kouluväestöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Godart Nathalie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopisto- ja lukio-opintojen hoidossa oleva opiskelija FSEF:n 13 klinikalla,
- 11-vuotiaasta alkaen,
- Opiskelija ei vastusta osallistumistaan tutkimukseen ja tietojensa käyttöä (ja heidän vanhempiensa alaikäisten opiskelijoiden osalta).
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelija vastustaa tutkimukseen osallistumista (tai heidän vanhempansa alaikäisten opiskelijoiden osalta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvaus tutkimusjoukosta
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
Kuvaile FSEF:ssä "soins étudeen" psykiatrisen tai somaattisen patologian vuoksi otettuja nuoria erityisesti ominaisten haavoittuvuustekijöiden ja niiden psykososiaalisten vaikutusten kautta (koulutaso, toisto, oireiden voimakkuus, ärtyneisyys, hermostuneisuus, myrkyllisten aineiden käyttö (kannabis, alkoholi, tupakka), ystävien saamisen helppous, perhesuhteiden laatu, hyvinvointi, terveyslukutaidon taso, "dys"-häiriöt)) ja vertailu yleisen kouluväestön nuoriin.
Tämä kuvaus ja vertailu toteutetaan nuorten valtakunnallisen kyselyn kyselyyn antamien vastausten ansiosta (FSEF:n väestölle ja valtakunnalliselle väestölle identtinen kyselylomake).
|
sisällyttäminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailu
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
Vertaa FSEF-väestön psykologisten oireiden tasoa koko väestöön (nuorten vastaus aihetta koskeviin erityiskysymyksiin kansallisessa kyselylomakkeessa).
|
sisällyttäminen
|
|
taajuus
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
Erilaisten psykiatristen häiriöiden esiintymistiheys FSEF-populaatiossa ja kuvaus saaduista psykotrooppisista hoidoista.
Tietoja kerätään sekä nuorten vastauksista FSEF-väestölle kohdennettuihin kysymyksiin että sekä osallistujien potilaskertomuksista.
|
sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A02640-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .