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Investigação Nacional no Ensino Superior e Médio com Adolescentes sobre Saúde e Substâncias na FSEF (EnCLASS-FSEF)

22 de julho de 2022 atualizado por: Fondation Santé des Étudiants de France

Para a componente clínica:

Descrever os jovens internados em acolhimento residencial na FSEF, em particular pelos fatores de vulnerabilidade e suas repercussões psicossociais (escolaridade, repetência, intensidade dos sintomas, irritabilidade, nervosismo, uso de substâncias (maconha, álcool, tabaco), relações sociais, relações familiares , bem-estar, nível de literacia em saúde, perturbações de aprendizagem)) e compará-los com jovens da população escolar em geral.

Para o aspecto epidemiológico:

Estudar a validade de constructo das questões do EnCLASS com o objetivo de caracterizar situações de handicap na população escolar em geral, tanto numa população em situação de handicap psíquico como de handicap somático.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os acolhimentos residenciais em psiquiatria na França, embora recomendados pelo HAS e amplamente implementados, têm sido pouco avaliados Na França, os acolhimentos residenciais da FSEF denominados "soins-études" há muito são reconhecidos como contribuintes para a reabilitação psicossocial. Eles hospitalizam jovens com deficiências mentais e físicas. Permitem a continuação dos cuidados hospitalares associados ao reinício da escolaridade e à implementação de um projeto formativo integrado no plano de cuidados individualizado. Todos os anos, cerca de 1 500 jovens são internados a tempo inteiro para "soins-études" em psiquiatria ou medicina (acompanhamento e reabilitação) no âmbito da FSEF. Beneficiam de cuidados integrais e adaptados às suas necessidades, incluindo cuidados, manutenção ou reinício da escolaridade e reinserção social num grupo de pares. Uma recente revisão da literatura demonstrou que a oferta de "soins-études" em psiquiatria permite uma melhoria clínica em cerca de dois terços entre mais de 5 anos após o internamento, e o reinício da escolaridade e um projeto de formação. Os jovens internados na FSEF geralmente estão em atendimento há mais de 3 anos por transtornos psiquiátricos crônicos. Apesar dos frequentes atrasos escolares ou períodos de evasão escolar, a grande maioria deles teve alguma atividade escolar durante o atendimento.

No entanto, verifica-se desta revisão que as características dos jovens acolhidos nunca foram comparadas com as dos alunos de um curso de educação tradicional. A caracterização dessa população atende a uma necessidade, bem como a uma forte demanda institucional (FSEF, financiadores e educação nacional).

A pesquisa EnCLASS-FSEF será lançada com a metodologia EnCLASS nacional em todos os anexos das escolas de Educação Nacional integradas nas 13 clínicas de estudo-cuidados da FSEF (portanto, na população total em estudos-cuidados da FSEF educada no ensino médio) - possibilitar a descrição e comparação dos pacientes atendidos em estudos assistenciais com a população escolar em geral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

598

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Godart Nathalie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os jovens internados em estudo-cuidado nas 13 clínicas da FSEF (i.e. cerca de 1.500) no período de março a junho de 2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aluna atendida no ensino superior e médio nas 13 clínicas da FSEF,
  • A partir dos 11 anos,
  • Não oposição do aluno à sua participação no estudo e à utilização dos seus dados (e dos seus pais no caso de alunos menores).

Critério de exclusão:

  • Oposição do aluno em participar do estudo (ou de seus pais no caso de alunos menores de idade).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descrição da população do estudo
Prazo: inclusão
Descrever os jovens internados em "soins étude" na FSEF por patologia psiquiátrica ou por patologia somática, nomeadamente através dos factores de vulnerabilidade característicos e das suas repercussões psicossociais (nível escolar, repetência, intensidade dos sintomas, irritabilidade, nervosismo, consumo de tóxicos (cannabis, álcool, tabaco), facilidade de ter amigos, qualidade das relações familiares, bem-estar, nível de literacia em saúde, "dis" perturbações)) e comparação com jovens da população escolar em geral. Esta descrição e comparação serão realizadas graças às respostas dos jovens ao questionário do inquérito nacional (questionário idêntico para a população da FSEF e para a população nacional).
inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação
Prazo: inclusão
Comparar os níveis de sintomas psicológicos da população da FSEF com a população em geral (resposta dos jovens a questões específicas sobre o tema no questionário da pesquisa nacional).
inclusão
frequência
Prazo: inclusão
Frequência de vários transtornos psiquiátricos na população FSEF e descrição dos tratamentos psicotrópicos recebidos. Os dados serão coletados tanto por meio de respostas dos jovens a perguntas específicas voltadas para a população da FSEF quanto por meio dos prontuários dos participantes.
inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (REAL)

24 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

24 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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