- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05225441
Investigação Nacional no Ensino Superior e Médio com Adolescentes sobre Saúde e Substâncias na FSEF (EnCLASS-FSEF)
Para a componente clínica:
Descrever os jovens internados em acolhimento residencial na FSEF, em particular pelos fatores de vulnerabilidade e suas repercussões psicossociais (escolaridade, repetência, intensidade dos sintomas, irritabilidade, nervosismo, uso de substâncias (maconha, álcool, tabaco), relações sociais, relações familiares , bem-estar, nível de literacia em saúde, perturbações de aprendizagem)) e compará-los com jovens da população escolar em geral.
Para o aspecto epidemiológico:
Estudar a validade de constructo das questões do EnCLASS com o objetivo de caracterizar situações de handicap na população escolar em geral, tanto numa população em situação de handicap psíquico como de handicap somático.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os acolhimentos residenciais em psiquiatria na França, embora recomendados pelo HAS e amplamente implementados, têm sido pouco avaliados Na França, os acolhimentos residenciais da FSEF denominados "soins-études" há muito são reconhecidos como contribuintes para a reabilitação psicossocial. Eles hospitalizam jovens com deficiências mentais e físicas. Permitem a continuação dos cuidados hospitalares associados ao reinício da escolaridade e à implementação de um projeto formativo integrado no plano de cuidados individualizado. Todos os anos, cerca de 1 500 jovens são internados a tempo inteiro para "soins-études" em psiquiatria ou medicina (acompanhamento e reabilitação) no âmbito da FSEF. Beneficiam de cuidados integrais e adaptados às suas necessidades, incluindo cuidados, manutenção ou reinício da escolaridade e reinserção social num grupo de pares. Uma recente revisão da literatura demonstrou que a oferta de "soins-études" em psiquiatria permite uma melhoria clínica em cerca de dois terços entre mais de 5 anos após o internamento, e o reinício da escolaridade e um projeto de formação. Os jovens internados na FSEF geralmente estão em atendimento há mais de 3 anos por transtornos psiquiátricos crônicos. Apesar dos frequentes atrasos escolares ou períodos de evasão escolar, a grande maioria deles teve alguma atividade escolar durante o atendimento.
No entanto, verifica-se desta revisão que as características dos jovens acolhidos nunca foram comparadas com as dos alunos de um curso de educação tradicional. A caracterização dessa população atende a uma necessidade, bem como a uma forte demanda institucional (FSEF, financiadores e educação nacional).
A pesquisa EnCLASS-FSEF será lançada com a metodologia EnCLASS nacional em todos os anexos das escolas de Educação Nacional integradas nas 13 clínicas de estudo-cuidados da FSEF (portanto, na população total em estudos-cuidados da FSEF educada no ensino médio) - possibilitar a descrição e comparação dos pacientes atendidos em estudos assistenciais com a população escolar em geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Godart Nathalie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluna atendida no ensino superior e médio nas 13 clínicas da FSEF,
- A partir dos 11 anos,
- Não oposição do aluno à sua participação no estudo e à utilização dos seus dados (e dos seus pais no caso de alunos menores).
Critério de exclusão:
- Oposição do aluno em participar do estudo (ou de seus pais no caso de alunos menores de idade).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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descrição da população do estudo
Prazo: inclusão
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Descrever os jovens internados em "soins étude" na FSEF por patologia psiquiátrica ou por patologia somática, nomeadamente através dos factores de vulnerabilidade característicos e das suas repercussões psicossociais (nível escolar, repetência, intensidade dos sintomas, irritabilidade, nervosismo, consumo de tóxicos (cannabis, álcool, tabaco), facilidade de ter amigos, qualidade das relações familiares, bem-estar, nível de literacia em saúde, "dis" perturbações)) e comparação com jovens da população escolar em geral.
Esta descrição e comparação serão realizadas graças às respostas dos jovens ao questionário do inquérito nacional (questionário idêntico para a população da FSEF e para a população nacional).
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inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação
Prazo: inclusão
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Comparar os níveis de sintomas psicológicos da população da FSEF com a população em geral (resposta dos jovens a questões específicas sobre o tema no questionário da pesquisa nacional).
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inclusão
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frequência
Prazo: inclusão
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Frequência de vários transtornos psiquiátricos na população FSEF e descrição dos tratamentos psicotrópicos recebidos.
Os dados serão coletados tanto por meio de respostas dos jovens a perguntas específicas voltadas para a população da FSEF quanto por meio dos prontuários dos participantes.
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inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A02640-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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