- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05225441
Indagine nazionale in università e scuole superiori tra adolescenti su salute e sostanze presso la FSEF (EnCLASS-FSEF)
Per la componente clinica:
Descrivere i giovani ricoverati in residenza presso la FSEF, in particolare attraverso i fattori di vulnerabilità e le loro ricadute psicosociali (livello scolastico, ripetizione, intensità dei sintomi, irritabilità, nervosismo, uso di sostanze (cannabis, alcol, tabacco), relazioni sociali, relazioni familiari , benessere, livello di alfabetizzazione sanitaria, disturbi dell'apprendimento)) e confrontarli con i giovani della popolazione scolastica generale.
Per l'aspetto epidemiologico:
Studiare la validità di costrutto delle domande EnCLASS volte a caratterizzare situazioni di handicap nella popolazione scolastica generale sia in una popolazione in situazione di handicap psichico che di handicap somatico.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'assistenza residenziale in psichiatria in Francia, sebbene raccomandata dall'HAS e ampiamente implementata, è stata poco valutata In Francia, l'assistenza residenziale della FSEF chiamata "soins-études" è stata a lungo riconosciuta come un contributo alla riabilitazione psicosociale. Ospitano giovani con disabilità mentali e fisiche. Consentono la prosecuzione dell'assistenza ospedaliera associata alla ripresa della scolarizzazione e l'attuazione di un progetto formativo integrato nel piano assistenziale individualizzato. Ogni anno, circa 1 500 giovani vengono ricoverati a tempo pieno per "soins-études" in psichiatria o medicina (assistenza di follow-up e riabilitazione) all'interno della FSEF. Beneficiano di un'assistenza completa, adattata alle loro esigenze, compresa l'assistenza, il mantenimento o la ripresa della scuola e il reinserimento sociale in un gruppo di pari. Una recente revisione della letteratura ha dimostrato che l'erogazione di "soins-études" in psichiatria consente il miglioramento clinico in quasi due terzi tra più di 5 anni dopo il ricovero, e la ripresa della scolarizzazione e di un progetto formativo. I giovani ricoverati presso la FSEF in genere sono in cura da più di 3 anni per disturbi psichiatrici cronici. Nonostante frequenti ritardi scolastici o periodi di abbandono scolastico, la grande maggioranza di loro ha svolto un'attività scolastica durante l'assistenza.
Tuttavia, da questa rassegna emerge che le caratteristiche dei giovani accolti non sono mai state confrontate con quelle degli studenti di un percorso formativo tradizionale. Caratterizzare questa popolazione risponde ad un bisogno, oltre che ad una forte domanda istituzionale (FSEF, finanziatori e istruzione nazionale).
L'indagine EnCLASS-FSEF sarà estesa con la metodologia nazionale EnCLASS in tutti gli allegati delle scuole di istruzione nazionale integrate nelle 13 cliniche di cura-studio della FSEF (quindi sulla popolazione totale in cura-studi della FSEF istruita nella scuola secondaria) - consentire di descrivere e confrontare i pazienti trattati negli studi assistenziali con la popolazione scolastica generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Godart Nathalie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente assistito negli studi universitari e liceali nelle 13 cliniche della FSEF,
- Da 11 anni,
- Non opposizione dello studente alla sua partecipazione allo studio e all'utilizzo dei suoi dati (e dei genitori per gli studenti minorenni).
Criteri di esclusione:
- Opposizione dello studente alla partecipazione allo studio (o dei genitori per gli studenti minorenni).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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descrizione della popolazione studiata
Lasso di tempo: inclusione
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Descrivere i giovani accolti in "soins étude" presso la FSEF per una patologia psichiatrica o per una patologia somatica, in particolare attraverso fattori caratteristici di vulnerabilità e le loro ripercussioni psicosociali (livello scolastico, ripetizione, intensità dei sintomi, irritabilità, nervosismo, consumo di sostanze tossiche (cannabis, alcol, tabacco), facilità di avere amici, qualità delle relazioni familiari, benessere, livello di alfabetizzazione sanitaria, disturbi "dis")) e confronto con i giovani della popolazione scolastica generale.
Questa descrizione e confronto sarà effettuata grazie alle risposte dei giovani al questionario dell'indagine nazionale (questionario identico per la popolazione della FSEF e per la popolazione nazionale).
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inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto
Lasso di tempo: inclusione
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Confrontare i livelli dei sintomi psicologici della popolazione della FSEF con la popolazione generale (risposte dei giovani a domande specifiche sull'argomento nel questionario dell'indagine nazionale).
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inclusione
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frequenza
Lasso di tempo: inclusione
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Frequenza di vari disturbi psichiatrici all'interno della popolazione FSEF e descrizione dei trattamenti psicotropi ricevuti.
I dati verranno raccolti sia attraverso le risposte dei giovani a domande specifiche rivolte alla popolazione della FSEF sia dalle cartelle cliniche dei partecipanti.
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inclusione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A02640-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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