Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationaal onderzoek op hogeschool en middelbare school onder adolescenten over gezondheid en stoffen bij de FSEF (EnCLASS-FSEF)

22 juli 2022 bijgewerkt door: Fondation Santé des Étudiants de France

Voor de klinische component:

Beschrijf de jongeren die zijn opgenomen in de residentiële zorg van de FSEF, met name aan de hand van kwetsbaarheidsfactoren en hun psychosociale gevolgen (schoolniveau, herhaling, intensiteit van symptomen, prikkelbaarheid, nervositeit, middelengebruik (cannabis, alcohol, tabak), sociale relaties, familierelaties , welzijn, niveau van gezondheidsvaardigheden, leerstoornissen)) en om ze te vergelijken met jongeren uit de algemene schoolbevolking.

Voor het epidemiologische aspect:

Het bestuderen van de constructvaliditeit van de EnCLASS-vragen met als doel handicapsituaties in de algemene schoolpopulatie te karakteriseren, zowel in een populatie met een psychische als met een somatische handicap.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Residentiële zorg in de psychiatrie in Frankrijk, hoewel aanbevolen door de HAS en op grote schaal geïmplementeerd, is weinig geëvalueerd. In Frankrijk wordt de residentiële zorg van de FSEF, "soins-études" genaamd, al lang erkend als bijdrager aan psychosociale rehabilitatie. Zij nemen jongeren met een verstandelijke en lichamelijke beperking op in het ziekenhuis. Ze maken de voortzetting van de ziekenhuiszorg mogelijk die gepaard gaat met de hervatting van het onderwijs en de uitvoering van een opleidingsproject dat is geïntegreerd in het geïndividualiseerde zorgplan. Elk jaar worden ongeveer 1 500 jongeren opgenomen in een voltijdse ziekenhuisopname voor "soins-études" in de psychiatrie of geneeskunde (nazorg en revalidatie) binnen de FSEF. Ze genieten van uitgebreide zorg, aangepast aan hun behoeften, inclusief zorg, onderhoud of hervatting van scholing en sociale reïntegratie in een peer group. Een recent overzicht van de literatuur toonde aan dat het verstrekken van "soins-études" in de psychiatrie klinische verbetering mogelijk maakt in bijna tweederde van meer dan 5 jaar na opname, en de hervatting van het onderwijs en een opleidingsproject. De jongeren die op de FSEF zijn opgenomen, krijgen over het algemeen al meer dan 3 jaar zorg voor chronische psychiatrische stoornissen. Ondanks frequente schoolvertraging of schooluitval heeft een grote meerderheid van hen tijdens de opvang een schoolactiviteit gehad.

Uit dit overzicht blijkt echter dat de kenmerken van de ontvangen jongeren nog nooit zijn vergeleken met die van studenten in een traditionele opleiding. Het karakteriseren van deze populatie voorziet in een behoefte, evenals in een sterke institutionele vraag (FSEF, financiers en nationaal onderwijs).

De EnCLASS-FSEF-enquête zal worden uitgerold met de nationale EnCLASS-methodologie in alle bijlagen van de nationale onderwijsscholen die zijn geïntegreerd in de 13 FSEF-zorg-studieklinieken (dus op de totale populatie in zorgstudies van de FSEF die is opgeleid in het secundair onderwijs) - het mogelijk maken om de in zorgstudies behandelde patiënten te beschrijven en te vergelijken met de algemene schoolbevolking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

598

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Godart Nathalie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle jongeren die in zorg zijn opgenomen, studeren in de 13 klinieken in de FSEF (d.w.z. ongeveer 1.500) over de periode van maart tot juni 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Student verzorgd op universiteit en middelbare school in de 13 klinieken van de FSEF,
  • Vanaf 11 jaar,
  • Geen verzet van de student tegen zijn deelname aan het onderzoek en tegen het gebruik van zijn gegevens (en van hun ouders voor minderjarige studenten).

Uitsluitingscriteria:

  • Verzet van studenten tegen deelname aan het onderzoek (of hun ouders voor minderjarige studenten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijving van de onderzoekspopulatie
Tijdsspanne: opname
Beschrijf de jongeren die bij de FSEF in "soins étude" zijn opgenomen voor een psychiatrische pathologie of voor een somatische pathologie, in het bijzonder aan de hand van kenmerkende kwetsbaarheidsfactoren en hun psychosociale gevolgen (schoolniveau, herhaling, intensiteit van de symptomen, prikkelbaarheid, nervositeit, consumptie van toxische stoffen (cannabis, alcohol, tabak), gemak om vrienden te hebben, kwaliteit van familierelaties, welzijn, niveau van gezondheidsvaardigheden, "dys"-stoornissen)) en vergelijking met jongeren uit de algemene schoolbevolking. Deze beschrijving en vergelijking zullen worden uitgevoerd dankzij de antwoorden van de jongeren op de vragenlijst van de nationale enquête (identieke vragenlijst voor de bevolking van de FSEF en de nationale bevolking).
opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking
Tijdsspanne: opname
Vergelijk de niveaus van psychologische symptomen van de FSEF-populatie met de algemene bevolking (respons van jongeren op specifieke vragen over het onderwerp in de nationale vragenlijst).
opname
frequentie
Tijdsspanne: opname
Frequentie van verschillende psychiatrische stoornissen binnen de FSEF-populatie en beschrijving van ontvangen psychotrope behandelingen. Er zullen gegevens worden verzameld via de antwoorden van jongeren op specifieke vragen die gericht zijn op de FSEF-populatie en via de medische dossiers van de deelnemers.
opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren