- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05225441
Nationell utredning i högskola och gymnasiet bland ungdomar om hälsa och substanser vid FSEF (EnCLASS-FSEF)
För den kliniska komponenten:
Beskriv de ungdomar som är inlagda på sjukhus vid FSEF, särskilt genom sårbarhetsfaktorer och deras psykosociala återverkningar (skolnivå, upprepning, symtomintensitet, irritabilitet, nervositet, missbruk (cannabis, alkohol, tobak), sociala relationer, familjerelationer , välbefinnande, nivå av hälsokompetens, inlärningsstörningar)) och att jämföra dem med ungdomar från den allmänna skolbefolkningen.
För den epidemiologiska aspekten:
Att studera den konstruktiva validiteten av EnCLASS-frågorna som syftar till att karakterisera handikappsituationer i den allmänna skolpopulationen i både en population med psykiska och somatiska handikapp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bostadsvård inom psykiatrin i Frankrike, även om den rekommenderas av HAS och har implementerats i stor utsträckning, har inte utvärderats föga. I Frankrike har FSEF:s bostadsvård som kallas "soins-études" länge erkänts som bidragande till psykosocial rehabilitering. De lägger in unga människor med psykiska och fysiska funktionsnedsättningar på sjukhus. De tillåter fortsatt sjukhusvård i samband med återupptagandet av skolgången och genomförandet av ett utbildningsprojekt integrerat i den individuella vårdplanen. Varje år läggs omkring 1 500 ungdomar in på sjukhus på heltid för "soins-études" inom psykiatri eller medicin (uppföljningsvård och rehabilitering) inom FSEF. De drar nytta av omfattande vård, anpassad efter deras behov, inklusive vård, underhåll eller återupptagande av skolgång och social återanpassning i en kamratgrupp. En nyligen genomförd genomgång av litteraturen visade att tillhandahållandet av "soins-études" inom psykiatrin tillåter klinisk förbättring i nästan två tredjedelar av mellan mer än 5 år efter antagningen, och återupptagandet av skolgången och ett utbildningsprojekt. De ungdomar som tagits in på FSEF har i allmänhet vårdats i mer än 3 år för kroniska psykiatriska störningar. Trots frekventa skolförseningar eller perioder med avhopp från skolan hade en stor majoritet av dem en skolverksamhet under vården.
Det framgår dock av denna genomgång att egenskaperna hos de ungdomar som erhållits aldrig har jämförts med elever i en traditionell utbildningskurs. Att karakterisera denna population möter ett behov, såväl som en stark institutionell efterfrågan (FSEF, finansiärer och nationell utbildning).
EnCLASS-FSEF-undersökningen kommer att rullas ut med den nationella EnCLASS-metoden i alla bilagor till de nationella utbildningsskolorna integrerade i de 13 FSEF-vårdstudieklinikerna (därför på den totala populationen i vårdstudier av FSEF som utbildats i gymnasieskolan) - göra det möjligt att beskriva och jämföra de patienter som behandlas i vårdstudier med den allmänna skolbefolkningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Godart Nathalie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Student omhändertagen i högskole- och gymnasiestudier i FSEF:s 13 kliniker,
- Från 11 år,
- Att inte motsätta sig eleven mot hans deltagande i studien och användningen av hans data (och deras föräldrar för minderåriga elever).
Exklusions kriterier:
- Elevernas motstånd mot att delta i studien (eller deras föräldrar för minderåriga elever).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beskrivning av studiepopulationen
Tidsram: inkludering
|
Beskriv de ungdomar som tagits in i "soins étude" vid FSEF för en psykiatrisk patologi eller för en somatisk patologi, särskilt genom karakteristiska sårbarhetsfaktorer och deras psykosociala återverkningar (skolenivå, upprepning, symtomintensitet, irritabilitet, nervositet, konsumtion av giftämnen (cannabis, alkohol, tobak), lätthet att ha vänner, kvalitet på familjerelationer, välbefinnande, nivå av hälsokompetens, "dys" störningar)) och jämförelse med ungdomar från den allmänna skolbefolkningen.
Denna beskrivning och jämförelse kommer att genomföras tack vare ungdomarnas svar på enkäten från den nationella undersökningen (identiskt frågeformulär för befolkningen i FSEF och den nationella befolkningen).
|
inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse
Tidsram: inkludering
|
Jämför nivåerna av psykologiska symtom hos FSEF-befolkningen med den allmänna befolkningen (svar från ungdomar på specifika frågor om ämnet i det nationella undersökningsformuläret).
|
inkludering
|
|
frekvens
Tidsram: inkludering
|
Frekvens av olika psykiatriska störningar inom FSEF-populationen och beskrivning av mottagna psykotropa behandlingar.
Data kommer att samlas in både genom ungdomars svar på specifika frågor riktade till FSEF-populationen och både från deltagarnas journaler.
|
inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A02640-41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .