Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación Nacional en la Universidad y la Secundaria entre Adolescentes sobre Salud y Sustancias en la FSEF (EnCLASS-FSEF)

22 de julio de 2022 actualizado por: Fondation Santé des Étudiants de France

Para el componente clínico:

Describir a los jóvenes hospitalizados en acogimiento residencial en la FSEF, en particular a través de factores de vulnerabilidad y sus repercusiones psicosociales (nivel escolar, reincidencia, intensidad de los síntomas, irritabilidad, nerviosismo, consumo de sustancias (cannabis, alcohol, tabaco), relaciones sociales, relaciones familiares , bienestar, nivel de alfabetización en salud, trastornos del aprendizaje)) y compararlos con jóvenes de la población escolar general.

Para el aspecto epidemiológico:

Estudiar la validez de constructo de las preguntas EnCLASS con el objetivo de caracterizar situaciones de minusvalía en población escolar general, tanto en población en situación de minusvalía psíquica como de minusvalía somática.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La atención residencial en psiquiatría en Francia, aunque recomendada por la HAS y ampliamente implementada, ha sido poco evaluada. En Francia, la atención residencial de la FSEF llamada "soins-études" ha sido reconocida durante mucho tiempo como contribuyente a la rehabilitación psicosocial. Hospitalizan a jóvenes con discapacidades mentales y físicas. Permiten la continuación de la atención hospitalaria asociada a la reanudación de la escolaridad y la implementación de un proyecto formativo integrado al plan de atención individualizado. Cada año, alrededor de 1 500 jóvenes ingresan en hospitalización a tiempo completo para "soins-études" en psiquiatría o medicina (atención de seguimiento y rehabilitación) dentro de la FSEF. Se benefician de una atención integral, adaptada a sus necesidades, que incluye el cuidado, el mantenimiento o la reanudación de la escolaridad y la reinserción social en un grupo de pares. Una reciente revisión de la literatura mostró que la provisión de "soins-études" en psiquiatría permite la mejoría clínica en casi dos tercios de entre más de 5 años después de la admisión, y la reanudación de la escolarización y un proyecto de formación. Los jóvenes ingresados ​​en la FSEF generalmente llevan más de 3 años siendo atendidos por trastornos psiquiátricos crónicos. A pesar de los frecuentes retrasos escolares o períodos de abandono escolar, la gran mayoría de ellos tuvo una actividad escolar durante el cuidado.

Sin embargo, de esta revisión se desprende que las características de los jóvenes recibidos nunca han sido comparadas con las de los estudiantes en un curso de educación tradicional. La caracterización de esta población responde a una necesidad, así como a una fuerte demanda institucional (FSEF, financiadores y educación nacional).

La encuesta EnCLASS-FSEF se implementará con la metodología nacional EnCLASS en todos los anexos de las escuelas de Educación Nacional integradas a las 13 clínicas de atención-estudio de la FSEF (por lo tanto, sobre el total de la población en atención-estudio de la FSEF formada en la escuela secundaria) - posibilitar la descripción y comparación de los pacientes tratados en los estudios asistenciales con la población escolar general.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

598

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Godart Nathalie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los jóvenes hospitalizados en estudio-cuidado en las 13 clínicas de la FSEF (i.e. alrededor de 1.500) durante el período de marzo a junio de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante atendido en estudios universitarios y de bachillerato en las 13 clínicas de la FSEF,
  • A partir de los 11 años,
  • No oposición del alumno a su participación en el estudio y al uso de sus datos (y de sus padres para alumnos menores de edad).

Criterio de exclusión:

  • Oposición del estudiante a participar en el estudio (o de sus padres para estudiantes menores de edad).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
descripción de la población de estudio
Periodo de tiempo: inclusión
Describir a los jóvenes ingresados ​​en "soins étude" en la FSEF por una patología psiquiátrica o por una patología somática, en particular por los factores de vulnerabilidad característicos y sus repercusiones psicosociales (nivel escolar, reincidencia, intensidad de los síntomas, irritabilidad, nerviosismo, consumo de tóxicos (cannabis, alcohol, tabaco), facilidad para tener amigos, calidad de las relaciones familiares, bienestar, nivel de alfabetización en salud, trastornos "dis") y comparación con jóvenes de la población escolar general. Esta descripción y comparación se realizará gracias a las respuestas de los jóvenes al cuestionario de la encuesta nacional (cuestionario idéntico para la población de la FSEF y la población nacional).
inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación
Periodo de tiempo: inclusión
Comparar los niveles de síntomas psicológicos de la población FSEF con la población general (respuesta de los jóvenes a preguntas específicas sobre el tema en el cuestionario de la encuesta nacional).
inclusión
frecuencia
Periodo de tiempo: inclusión
Frecuencia de varios trastornos psiquiátricos dentro de la población FSEF y descripción de los tratamientos psicotrópicos recibidos. Los datos se recogerán tanto a través de las respuestas de los jóvenes a preguntas específicas dirigidas a la población de la FSEF como a partir de las historias clínicas de los participantes.
inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir