- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05225441
Investigación Nacional en la Universidad y la Secundaria entre Adolescentes sobre Salud y Sustancias en la FSEF (EnCLASS-FSEF)
Para el componente clínico:
Describir a los jóvenes hospitalizados en acogimiento residencial en la FSEF, en particular a través de factores de vulnerabilidad y sus repercusiones psicosociales (nivel escolar, reincidencia, intensidad de los síntomas, irritabilidad, nerviosismo, consumo de sustancias (cannabis, alcohol, tabaco), relaciones sociales, relaciones familiares , bienestar, nivel de alfabetización en salud, trastornos del aprendizaje)) y compararlos con jóvenes de la población escolar general.
Para el aspecto epidemiológico:
Estudiar la validez de constructo de las preguntas EnCLASS con el objetivo de caracterizar situaciones de minusvalía en población escolar general, tanto en población en situación de minusvalía psíquica como de minusvalía somática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La atención residencial en psiquiatría en Francia, aunque recomendada por la HAS y ampliamente implementada, ha sido poco evaluada. En Francia, la atención residencial de la FSEF llamada "soins-études" ha sido reconocida durante mucho tiempo como contribuyente a la rehabilitación psicosocial. Hospitalizan a jóvenes con discapacidades mentales y físicas. Permiten la continuación de la atención hospitalaria asociada a la reanudación de la escolaridad y la implementación de un proyecto formativo integrado al plan de atención individualizado. Cada año, alrededor de 1 500 jóvenes ingresan en hospitalización a tiempo completo para "soins-études" en psiquiatría o medicina (atención de seguimiento y rehabilitación) dentro de la FSEF. Se benefician de una atención integral, adaptada a sus necesidades, que incluye el cuidado, el mantenimiento o la reanudación de la escolaridad y la reinserción social en un grupo de pares. Una reciente revisión de la literatura mostró que la provisión de "soins-études" en psiquiatría permite la mejoría clínica en casi dos tercios de entre más de 5 años después de la admisión, y la reanudación de la escolarización y un proyecto de formación. Los jóvenes ingresados en la FSEF generalmente llevan más de 3 años siendo atendidos por trastornos psiquiátricos crónicos. A pesar de los frecuentes retrasos escolares o períodos de abandono escolar, la gran mayoría de ellos tuvo una actividad escolar durante el cuidado.
Sin embargo, de esta revisión se desprende que las características de los jóvenes recibidos nunca han sido comparadas con las de los estudiantes en un curso de educación tradicional. La caracterización de esta población responde a una necesidad, así como a una fuerte demanda institucional (FSEF, financiadores y educación nacional).
La encuesta EnCLASS-FSEF se implementará con la metodología nacional EnCLASS en todos los anexos de las escuelas de Educación Nacional integradas a las 13 clínicas de atención-estudio de la FSEF (por lo tanto, sobre el total de la población en atención-estudio de la FSEF formada en la escuela secundaria) - posibilitar la descripción y comparación de los pacientes tratados en los estudios asistenciales con la población escolar general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Godart Nathalie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante atendido en estudios universitarios y de bachillerato en las 13 clínicas de la FSEF,
- A partir de los 11 años,
- No oposición del alumno a su participación en el estudio y al uso de sus datos (y de sus padres para alumnos menores de edad).
Criterio de exclusión:
- Oposición del estudiante a participar en el estudio (o de sus padres para estudiantes menores de edad).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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descripción de la población de estudio
Periodo de tiempo: inclusión
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Describir a los jóvenes ingresados en "soins étude" en la FSEF por una patología psiquiátrica o por una patología somática, en particular por los factores de vulnerabilidad característicos y sus repercusiones psicosociales (nivel escolar, reincidencia, intensidad de los síntomas, irritabilidad, nerviosismo, consumo de tóxicos (cannabis, alcohol, tabaco), facilidad para tener amigos, calidad de las relaciones familiares, bienestar, nivel de alfabetización en salud, trastornos "dis") y comparación con jóvenes de la población escolar general.
Esta descripción y comparación se realizará gracias a las respuestas de los jóvenes al cuestionario de la encuesta nacional (cuestionario idéntico para la población de la FSEF y la población nacional).
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inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación
Periodo de tiempo: inclusión
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Comparar los niveles de síntomas psicológicos de la población FSEF con la población general (respuesta de los jóvenes a preguntas específicas sobre el tema en el cuestionario de la encuesta nacional).
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inclusión
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frecuencia
Periodo de tiempo: inclusión
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Frecuencia de varios trastornos psiquiátricos dentro de la población FSEF y descripción de los tratamientos psicotrópicos recibidos.
Los datos se recogerán tanto a través de las respuestas de los jóvenes a preguntas específicas dirigidas a la población de la FSEF como a partir de las historias clínicas de los participantes.
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inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A02640-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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