- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05225441
National undersøgelse i gymnasier og gymnasier blandt unge om sundhed og stoffer på FSEF (EnCLASS-FSEF)
For den kliniske komponent:
Beskriv de unge, der er indlagt på plejehjem på FSEF, især gennem sårbarhedsfaktorer og deres psykosociale konsekvenser (skoleniveau, gentagelser, intensitet af symptomer, irritabilitet, nervøsitet, stofbrug (cannabis, alkohol, tobak), sociale relationer, familieforhold , trivsel, niveau af sundhedskompetence, indlæringsforstyrrelser)) og sammenligne dem med unge fra den almindelige skolebefolkning.
For det epidemiologiske aspekt:
At studere konstruktionsvaliditeten af EnCLASS-spørgsmålene, der sigter mod at karakterisere handicapsituationer i den almindelige skolebefolkning i både en befolkning i en situation med psykisk handicap og med somatisk handicap.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Boligpleje i psykiatrien i Frankrig, selv om det er anbefalet af HAS og bredt implementeret, er blevet lidt evalueret. I Frankrig har FSEF's boligpleje kaldet "soins-études" længe været anerkendt som bidragydere til psykosocial rehabilitering. De indlægger unge mennesker med psykiske og fysiske handicap. De muliggør fortsættelse af hospitalsbehandling i forbindelse med genoptagelse af skolegang og implementering af et træningsprojekt integreret i den individualiserede plejeplan. Hvert år bliver omkring 1 500 unge indlagt på fuldtidsindlæggelse for "soins-études" i psykiatrien eller medicin (opfølgningspleje og rehabilitering) inden for FSEF. De nyder godt af omfattende pleje, tilpasset deres behov, herunder pleje, vedligeholdelse eller genoptagelse af skolegang og social reintegration i en jævnaldrende gruppe. En nylig gennemgang af litteraturen viste, at tilvejebringelsen af "soins-études" i psykiatrien tillader klinisk forbedring i næsten to tredjedele af mellem mere end 5 år efter indlæggelsen, og genoptagelse af skolegang og et træningsprojekt. De unge, der er indlagt på FSEF, har generelt været i behandling i mere end 3 år for kroniske psykiatriske lidelser. På trods af hyppige skoleforsinkelser eller frafaldsperioder havde et stort flertal af dem en skoleaktivitet under pasningen.
Det fremgår dog af denne gennemgang, at karakteristika for de modtagne unge aldrig er blevet sammenlignet med elever i et traditionelt uddannelsesforløb. Karakterisering af denne population opfylder et behov såvel som en stærk institutionel efterspørgsel (FSEF, finansieringskilder og national uddannelse).
EnCLASS-FSEF-undersøgelsen vil blive rullet ud med den nationale EnCLASS-metodologi i alle bilagene til de nationale uddannelsesskoler integreret i de 13 FSEF-plejestudieklinikker (derfor på den samlede befolkning i omsorgsstudier af FSEF-uddannet i gymnasiet) - gør det muligt at beskrive og sammenligne de patienter, der behandles i omsorgsstudier, med den almindelige skolebefolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Godart Nathalie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende passet på college- og gymnasiestudier i de 13 klinikker i FSEF,
- Fra 11 år,
- Elevens manglende modstand mod hans deltagelse i undersøgelsen og brugen af hans data (og deres forældre til mindreårige elever).
Ekskluderingskriterier:
- Studerendes modstand mod at deltage i undersøgelsen (eller deres forældre for mindreårige studerende).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivelse af undersøgelsespopulationen
Tidsramme: inklusion
|
Beskriv de unge, der er taget i "soins étude" på FSEF for en psykiatrisk patologi eller for en somatisk patologi, især gennem karakteristiske sårbarhedsfaktorer og deres psykosociale eftervirkninger (skoleniveau, gentagelse, symptomernes intensitet, irritabilitet, nervøsitet, indtagelse af giftstoffer (cannabis, alkohol, tobak), lethed ved at have venner, kvalitet af familieforhold, trivsel, niveau af sundhedskompetencer, "dys" lidelser)) og sammenligning med unge fra den almindelige skolebefolkning.
Denne beskrivelse og sammenligning vil blive udført takket være de unges svar på spørgeskemaet fra den nationale undersøgelse (identisk spørgeskema for befolkningen i FSEF og den nationale befolkning).
|
inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning
Tidsramme: inklusion
|
Sammenlign niveauerne af psykologiske symptomer i FSEF-befolkningen med den generelle befolkning (svar fra unge på specifikke spørgsmål om emnet i det nationale spørgeskema).
|
inklusion
|
|
frekvens
Tidsramme: inklusion
|
Hyppighed af forskellige psykiatriske lidelser i FSEF-populationen og beskrivelse af modtagne psykotrope behandlinger.
Data vil blive indsamlet både gennem unges svar på specifikke spørgsmål rettet mod FSEF-befolkningen og både fra deltagernes journaler.
|
inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A02640-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .