- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05225441
Национальное исследование в колледже и старшей школе среди подростков о здоровье и веществах в FSEF (EnCLASS-FSEF)
Для клинического компонента:
Опишите молодых людей, госпитализированных в интернаты ФСИН, в частности, через факторы уязвимости и их психосоциальные последствия (учеба в школе, повторение, интенсивность симптомов, раздражительность, нервозность, употребление психоактивных веществ (марихуаны, алкоголя, табака), социальные отношения, семейные отношения , самочувствие, уровень санитарной грамотности, нарушения обучаемости)) и сравнить их с молодежью из общей школьной популяции.
По эпидемиологическому аспекту:
Изучить конструктную валидность вопросов EnCLASS, направленных на характеристику ситуаций инвалидности в общей школьной популяции как в популяции в ситуации психической инвалидности, так и в ситуации соматической инвалидности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Стационарная помощь в психиатрии во Франции, хотя и рекомендованная HAS и широко применяемая, мало оценена. Во Франции стационарная помощь FSEF, называемая «soins-études», уже давно признана средством психосоциальной реабилитации. Они госпитализируют молодых людей с психическими и физическими недостатками. Они позволяют продолжить стационарное лечение, связанное с возобновлением школьного обучения и реализацией учебного проекта, интегрированного в индивидуальный план ухода. Каждый год около 1 500 молодых людей госпитализируются на полный рабочий день для «soins-études» в психиатрии или медицине (последующее наблюдение и реабилитация) в рамках ФСЭП. Они пользуются всесторонним уходом, адаптированным к их потребностям, включая уход, поддержание или возобновление школьного обучения и социальную реинтеграцию в группу сверстников. Недавний обзор литературы показал, что предоставление «soins-études» в психиатрии позволяет добиться клинического улучшения почти в двух третях между более чем 5 годами после поступления в нее и возобновлением школьного обучения и учебного проекта. Молодые люди, поступившие в ФСНП, как правило, находятся на лечении более 3 лет по поводу хронических психических расстройств. Несмотря на частые задержки в школе или периоды отсева из школы, подавляющее большинство из них занимались школьной деятельностью во время ухода.
Однако из этого обзора следует, что характеристики молодых людей, получивших образование, никогда не сравнивались с характеристиками студентов традиционного курса обучения. Характеристика этого населения отвечает потребности, а также сильному институциональному спросу (FSEF, спонсоры и национальное образование).
Обследование EnCLASS-FSEF будет развернуто с использованием национальной методологии EnCLASS во всех пристройках школ национального образования, интегрированных в 13 поликлиник FSEF (таким образом, на общую численность населения, проходящего обучение в FSEF, получившего образование в средней школе) - сделать возможным описание и сравнение пациентов, получавших лечение в исследованиях ухода, с общей популяцией школьников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Godart Nathalie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студенты, обучающиеся в колледже и лицее, проходят обучение в 13 клиниках ФСНП,
- С 11 лет,
- Непротивление обучающегося его участию в исследовании и использованию его данных (и их родителей для несовершеннолетних обучающихся).
Критерий исключения:
- Возражение учащихся против участия в исследовании (или их родителей для несовершеннолетних учащихся).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
описание исследуемой популяции
Временное ограничение: включение
|
Опишите молодых людей, взятых в «soins étude» в ФГОС по поводу психической патологии или соматической патологии, в частности, через характерные факторы уязвимости и их психосоциальные последствия (школьный уровень, повторяемость, интенсивность симптомов, раздражительность, нервозность, употребление токсикантов). (каннабис, алкоголь, табак), легкость завести друзей, качество семейных отношений, самочувствие, уровень грамотности в вопросах здоровья, «дис» расстройства)) и сравнение с молодежью из общей школьной популяции.
Это описание и сравнение будет осуществлено благодаря ответам молодежи на анкету национального опроса (идентичная анкета для населения ФГОС и населения страны).
|
включение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение
Временное ограничение: включение
|
Сравните уровни психологической симптоматики населения ФСЭП с населением в целом (ответы молодежи на конкретные вопросы по теме в анкете национального опроса).
|
включение
|
|
частота
Временное ограничение: включение
|
Частота различных психических расстройств среди населения ФСНП и описание получаемого психотропного лечения.
Данные будут собираться как посредством ответов молодых людей на конкретные вопросы, адресованные населению ФГОС, так и из медицинских карт участников.
|
включение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A02640-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .