- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05225441
Nasjonal undersøkelse i høyskole og videregående skole blant ungdom om helse og stoffer ved FSEF (EnCLASS-FSEF)
For den kliniske komponenten:
Beskriv ungdommene som er innlagt på sykehus ved FSEF, spesielt gjennom sårbarhetsfaktorer og deres psykososiale konsekvenser (skolenivå, repetisjon, intensitet av symptomer, irritabilitet, nervøsitet, rusmiddelbruk (cannabis, alkohol, tobakk), sosiale relasjoner, familieforhold , trivsel, nivå av helsekunnskaper, læringsforstyrrelser)) og å sammenligne dem med unge mennesker fra den generelle skolebefolkningen.
For det epidemiologiske aspektet:
Å studere konstruksjonsvaliditeten til EnCLASS-spørsmålene som tar sikte på å karakterisere handikapsituasjoner i den generelle skolebefolkningen i både en populasjon i situasjon med psykisk handikap og somatisk handikap.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Boligomsorg i psykiatrien i Frankrike, selv om det er anbefalt av HAS og implementert i stor utstrekning, har blitt lite evaluert I Frankrike har boligomsorgen til FSEF kalt "soins-études" lenge vært anerkjent som bidragsytere til psykososial rehabilitering. De legger inn unge mennesker med psykiske og fysiske funksjonshemninger. De tillater videreføring av sykehusbehandling knyttet til gjenopptakelse av skolegang og gjennomføring av et opplæringsprosjekt integrert i den individuelle omsorgsplanen. Hvert år blir rundt 1 500 ungdommer innlagt på heltidsinnleggelse for «soins-études» i psykiatri eller medisin (oppfølging og rehabilitering) innen FSEF. De drar nytte av omfattende omsorg, tilpasset deres behov, inkludert omsorg, vedlikehold eller gjenopptakelse av skolegang og sosial reintegrering i en likemannsgruppe. En nylig gjennomgang av litteraturen viste at tilbudet av "soins-études" i psykiatrien tillater klinisk forbedring i nesten to tredjedeler av mellom mer enn 5 år etter innleggelse, og gjenopptakelse av skolegang og et opplæringsprosjekt. Ungdommene som er innlagt ved FSEF har generelt vært i behandling i mer enn 3 år for kroniske psykiatriske lidelser. Til tross for hyppige skoleforsinkelser eller perioder med frafall fra skolen, hadde et stort flertall av dem skoleaktivitet under omsorgen.
Det fremgår imidlertid av denne gjennomgangen at egenskapene til ungdommene som ble mottatt aldri har blitt sammenlignet med elevene i et tradisjonelt utdanningsløp. Karakterisering av denne populasjonen møter et behov, samt en sterk institusjonell etterspørsel (FSEF, finansieringsmidler og nasjonal utdanning).
EnCLASS-FSEF-undersøkelsen vil bli rullet ut med den nasjonale EnCLASS-metodikken i alle vedleggene til de nasjonale utdanningsskolene integrert i de 13 FSEF omsorgsstudieklinikkene (derfor på den totale populasjonen i omsorgsstudier av FSEF utdannet i videregående skole) - gjøre det mulig å beskrive og sammenligne pasientene som behandles i omsorgsstudier med den generelle skolebefolkningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Godart Nathalie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student tatt vare på i høyskole- og videregående studier i de 13 klinikkene til FSEF,
- Fra 11 år,
- Ikke-motstand fra studenten mot hans deltakelse i studien og til bruk av hans data (og av foreldrene deres for mindreårige elever).
Ekskluderingskriterier:
- Student motstand mot å delta i studien (eller foreldrene deres for mindreårige studenter).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivelse av studiepopulasjonen
Tidsramme: inkludering
|
Beskriv ungdommene tatt inn i "soins étude" ved FSEF for en psykiatrisk patologi eller for en somatisk patologi, spesielt gjennom karakteristiske sårbarhetsfaktorer og deres psykososiale konsekvenser (skolenivå, repetisjon, intensitet av symptomer, irritabilitet, nervøsitet, inntak av giftstoffer (cannabis, alkohol, tobakk), lette å ha venner, kvalitet på familieforhold, trivsel, nivå av helsekunnskaper, "dys" lidelser)) og sammenligning med unge mennesker fra den generelle skolebefolkningen.
Denne beskrivelsen og sammenligningen vil bli utført takket være svarene fra ungdommene på spørreskjemaet til den nasjonale undersøkelsen (identisk spørreskjema for befolkningen i FSEF og den nasjonale befolkningen).
|
inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning
Tidsramme: inkludering
|
Sammenlign nivåene av psykologiske symptomer i FSEF-befolkningen med befolkningen generelt (svar fra unge på spesifikke spørsmål om emnet i det nasjonale spørreskjemaet).
|
inkludering
|
|
Frekvens
Tidsramme: inkludering
|
Hyppighet av ulike psykiatriske lidelser innenfor FSEF-populasjonen og beskrivelse av mottatt psykotrope behandlinger.
Data vil bli samlet inn både gjennom unges svar på konkrete spørsmål rettet mot FSEF-befolkningen og både fra deltakernes journal.
|
inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A02640-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .