Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní vyšetřování na vysoké škole a střední škole mezi dospívajícími o zdraví a látkách na FSEF (EnCLASS-FSEF)

22. července 2022 aktualizováno: Fondation Santé des Étudiants de France

Pro klinickou složku:

Popište mladé lidi hospitalizované v rezidenční péči na FSEF, zejména prostřednictvím faktorů zranitelnosti a jejich psychosociálních dopadů (úroveň školy, opakování, intenzita symptomů, podrážděnost, nervozita, užívání návykových látek (konopí, alkohol, tabák), sociální vztahy, rodinné vztahy , pohodu, úroveň zdravotní gramotnosti, poruchy učení)) a porovnat je s mládeží z běžné školní populace.

Z epidemiologického hlediska:

Prostudovat konstruktivní validitu otázek EnCLASS s cílem charakterizovat handicapové situace v běžné školní populaci jak v populaci v situaci psychického handicapu, tak somatického handicapu.

Přehled studie

Detailní popis

Rezidenční péče v psychiatrii ve Francii, ačkoli je HAS doporučována a široce zaváděna, byla málo hodnocena. Ve Francii byla rezidenční péče FSEF nazývaná „soins-études“ již dlouho uznávána jako přispěvatel k psychosociální rehabilitaci. Hospitalizují mladé lidi s mentálním a tělesným postižením. Umožňují pokračování nemocniční péče spojené s obnovením školní docházky a realizací vzdělávacího projektu integrovaného do plánu individualizované péče. Každý rok je v rámci FSEF přijato přibližně 1 500 mladých lidí k hospitalizaci na plný úvazek pro „soins-études“ v psychiatrii nebo medicíně (následná péče a rehabilitace). Těží z komplexní péče přizpůsobené jejich potřebám, včetně péče, udržování nebo obnovení školní docházky a sociální reintegrace ve skupině vrstevníků. Nedávný přehled literatury ukázal, že poskytování „soins-études“ v psychiatrii umožňuje klinické zlepšení v téměř dvou třetinách mezi více než 5 lety po přijetí a obnovení školní docházky a školícího projektu. Mladí lidé přijatí na FSEF jsou obecně v péči o chronické psychiatrické poruchy déle než 3 roky. Navzdory častým odkladům školní docházky nebo obdobím předčasného ukončování školní docházky měla velká většina z nich během péče školní aktivitu.

Z tohoto přehledu však vyplývá, že charakteristiky přijatých mladých lidí nebyly nikdy srovnávány s charakteristikami studentů v tradičním vzdělávacím kurzu. Charakterizace této populace odpovídá potřebě i silné institucionální poptávce (FSEF, financovatelé a národní vzdělávání).

Průzkum EnCLASS-FSEF bude spuštěn s národní metodikou EnCLASS ve všech přílohách škol národního vzdělávání integrovaných do 13 klinik pečovatelských studií FSEF (tedy na celkové populaci v pečovatelských studiích FSEF vzdělaných na střední škole) - umožnění popisu a srovnání pacientů léčených v pečovatelských studiích s běžnou školní populací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

598

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Godart Nathalie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni mladí lidé hospitalizovaní v pečovatelské studii na 13 klinikách FSEF (tj. přibližně 1 500) za období od března do června 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student, o kterého pečuje ve vysokoškolských a středoškolských studiích na 13 klinikách FSEF,
  • Od 11 let,
  • Nesouhlas studenta s jeho účastí na studiu a s využitím jeho údajů (a jejich rodičů u nezletilých studentů).

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas studentů s účastí ve studii (nebo jejich rodičů u nezletilých studentů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis studované populace
Časové okno: zařazení
Popište mladé lidi přijaté do „soins étude“ na FSEF pro psychiatrickou patologii nebo pro somatickou patologii, zejména prostřednictvím charakteristických faktorů zranitelnosti a jejich psychosociálních dopadů (úroveň školy, opakování, intenzita symptomů, podrážděnost, nervozita, konzumace toxických látek (konopí, alkohol, tabák), snadnost mít přátele, kvalita rodinných vztahů, pohoda, úroveň zdravotní gramotnosti, poruchy "dys")) a srovnání s mládeží z běžné školní populace. Tento popis a srovnání bude provedeno díky odpovědím mladých lidí na dotazník národního šetření (identický dotazník pro populaci FSEF a národní populaci).
zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání
Časové okno: zařazení
Porovnejte úroveň psychologických příznaků u populace FSEF s běžnou populací (odpovědi mladých lidí na konkrétní otázky na toto téma v dotazníku národního průzkumu).
zařazení
frekvence
Časové okno: zařazení
Frekvence různých psychiatrických poruch v populaci FSEF a popis přijaté psychotropní léčby. Data budou shromažďována jak prostřednictvím odpovědí mladých lidí na konkrétní otázky zaměřené na populaci FSEF, tak ze zdravotních záznamů účastníků.
zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit