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Nationale Untersuchung in College und High School unter Jugendlichen zu Gesundheit und Substanzen bei der FSEF (EnCLASS-FSEF)

22. Juli 2022 aktualisiert von: Fondation Santé des Étudiants de France

Für den klinischen Teil:

Beschreiben Sie die jungen Menschen, die in der stationären Pflege der FSEF stationär aufgenommen wurden, insbesondere durch Vulnerabilitätsfaktoren und ihre psychosozialen Auswirkungen (Schulniveau, Wiederholung, Intensität der Symptome, Reizbarkeit, Nervosität, Substanzkonsum (Cannabis, Alkohol, Tabak), soziale Beziehungen, familiäre Beziehungen , Wohlbefinden, Gesundheitskompetenz, Lernstörungen)) und mit Jugendlichen aus der allgemeinen Schulbevölkerung zu vergleichen.

Zum epidemiologischen Aspekt:

Untersuchung der Konstruktvalidität der EnCLASS-Fragen, die darauf abzielen, Behinderungssituationen in der allgemeinen Schulbevölkerung sowohl in einer Bevölkerung mit psychischer als auch mit somatischer Behinderung zu charakterisieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die stationäre Versorgung in der Psychiatrie in Frankreich wurde, obwohl sie von der HAS empfohlen und weitgehend umgesetzt wird, wenig evaluiert. In Frankreich wird die stationäre Versorgung der FSEF, genannt „soins-études“, seit langem als Beitrag zur psychosozialen Rehabilitation anerkannt. Sie bringen junge Menschen mit geistiger und körperlicher Behinderung ins Krankenhaus. Sie ermöglichen die Fortführung der Krankenhausversorgung verbunden mit der Wiederaufnahme des Schulbesuchs und die Durchführung eines in den individuellen Versorgungsplan integrierten Ausbildungsprojekts. Jedes Jahr werden rund 1 500 junge Menschen im Rahmen der FSEF für „soins études“ in Psychiatrie oder Medizin (Nachsorge und Rehabilitation) in einen Vollzeitkrankenhausaufenthalt aufgenommen. Sie profitieren von einer umfassenden, an ihre Bedürfnisse angepassten Betreuung, einschließlich Pflege, Erhaltung oder Wiederaufnahme der Schulbildung und sozialer Wiedereingliederung in eine Peer-Group. Eine kürzlich durchgeführte Literaturrecherche zeigte, dass die Bereitstellung von „Soins-Etudes“ in der Psychiatrie eine klinische Besserung in fast zwei Dritteln von mehr als 5 Jahren nach der Aufnahme und der Wiederaufnahme der Schulbildung und eines Ausbildungsprojekts ermöglicht. Die an der FSEF aufgenommenen jungen Menschen werden in der Regel seit mehr als 3 Jahren wegen chronischer psychiatrischer Erkrankungen betreut. Trotz häufiger Schulverspätungen oder Schulabbruchszeiten ging eine große Mehrheit von ihnen während der Betreuung einer schulischen Tätigkeit nach.

Aus dieser Überprüfung geht jedoch hervor, dass die Merkmale der aufgenommenen jungen Menschen nie mit denen der Studierenden in einem traditionellen Bildungsgang verglichen wurden. Die Charakterisierung dieser Population entspricht einem Bedarf sowie einer starken institutionellen Nachfrage (FSEF, Geldgeber und nationale Bildung).

Die EnCLASS-FSEF-Umfrage wird mit der nationalen EnCLASS-Methodik in allen Nebengebäuden der Nationalen Bildungsschulen eingeführt, die in die 13 FSEF-Pflegestudienkliniken integriert sind (also auf die Gesamtbevölkerung in Pflegestudien der FSEF, die in Sekundarschulen ausgebildet wurden). - Beschreibung und Vergleich der in Pflegestudien behandelten Patienten mit der allgemeinen Schulbevölkerung ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

598

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Godart Nathalie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle jungen Menschen, die in den 13 Kliniken der FSEF (d.h. rund 1.500) im Zeitraum von März bis Juni 2022.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student betreut in College- und Highschool-Studiengängen in den 13 Kliniken der FSEF,
  • Ab 11 Jahren,
  • Nichtwiderspruch des Schülers gegen seine Teilnahme an der Studie und gegen die Verwendung seiner Daten (und ihrer Eltern bei minderjährigen Schülern).

Ausschlusskriterien:

  • Widerstand der Studierenden gegen die Teilnahme an der Studie (bzw. deren Eltern bei minderjährigen Studierenden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Studienpopulation
Zeitfenster: Aufnahme
Beschreiben Sie die Jugendlichen, die bei der FSEF wegen einer psychiatrischen Pathologie oder einer somatischen Pathologie in „soins étude“ aufgenommen wurden, insbesondere durch charakteristische Vulnerabilitätsfaktoren und deren psychosoziale Auswirkungen (Schulniveau, Wiederholung, Intensität der Symptome, Reizbarkeit, Nervosität, Konsum von Giftstoffen). (Cannabis, Alkohol, Tabak), Freundlichkeit, Qualität familiärer Beziehungen, Wohlbefinden, Niveau der Gesundheitskompetenz, Dys-Störungen)) und Vergleich mit Jugendlichen aus der allgemeinen Schulbevölkerung. Diese Beschreibung und dieser Vergleich werden dank der Antworten der Jugendlichen auf den Fragebogen der nationalen Umfrage (identischer Fragebogen für die Bevölkerung der FSEF und die nationale Bevölkerung) durchgeführt.
Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich
Zeitfenster: Aufnahme
Vergleichen Sie das Ausmaß der psychischen Symptome der FSEF-Bevölkerung mit der allgemeinen Bevölkerung (Antwort junger Menschen auf spezifische Fragen zu diesem Thema im Fragebogen der nationalen Umfrage).
Aufnahme
Frequenz
Zeitfenster: Aufnahme
Häufigkeit verschiedener psychiatrischer Störungen innerhalb der FSEF-Population und Beschreibung der erhaltenen psychotropen Behandlungen. Die Daten werden sowohl durch die Antworten junger Menschen auf spezifische Fragen, die sich an die FSEF-Population richten, als auch aus den Krankenakten der Teilnehmer gesammelt.
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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