- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05225441
Nationale Untersuchung in College und High School unter Jugendlichen zu Gesundheit und Substanzen bei der FSEF (EnCLASS-FSEF)
Für den klinischen Teil:
Beschreiben Sie die jungen Menschen, die in der stationären Pflege der FSEF stationär aufgenommen wurden, insbesondere durch Vulnerabilitätsfaktoren und ihre psychosozialen Auswirkungen (Schulniveau, Wiederholung, Intensität der Symptome, Reizbarkeit, Nervosität, Substanzkonsum (Cannabis, Alkohol, Tabak), soziale Beziehungen, familiäre Beziehungen , Wohlbefinden, Gesundheitskompetenz, Lernstörungen)) und mit Jugendlichen aus der allgemeinen Schulbevölkerung zu vergleichen.
Zum epidemiologischen Aspekt:
Untersuchung der Konstruktvalidität der EnCLASS-Fragen, die darauf abzielen, Behinderungssituationen in der allgemeinen Schulbevölkerung sowohl in einer Bevölkerung mit psychischer als auch mit somatischer Behinderung zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die stationäre Versorgung in der Psychiatrie in Frankreich wurde, obwohl sie von der HAS empfohlen und weitgehend umgesetzt wird, wenig evaluiert. In Frankreich wird die stationäre Versorgung der FSEF, genannt „soins-études“, seit langem als Beitrag zur psychosozialen Rehabilitation anerkannt. Sie bringen junge Menschen mit geistiger und körperlicher Behinderung ins Krankenhaus. Sie ermöglichen die Fortführung der Krankenhausversorgung verbunden mit der Wiederaufnahme des Schulbesuchs und die Durchführung eines in den individuellen Versorgungsplan integrierten Ausbildungsprojekts. Jedes Jahr werden rund 1 500 junge Menschen im Rahmen der FSEF für „soins études“ in Psychiatrie oder Medizin (Nachsorge und Rehabilitation) in einen Vollzeitkrankenhausaufenthalt aufgenommen. Sie profitieren von einer umfassenden, an ihre Bedürfnisse angepassten Betreuung, einschließlich Pflege, Erhaltung oder Wiederaufnahme der Schulbildung und sozialer Wiedereingliederung in eine Peer-Group. Eine kürzlich durchgeführte Literaturrecherche zeigte, dass die Bereitstellung von „Soins-Etudes“ in der Psychiatrie eine klinische Besserung in fast zwei Dritteln von mehr als 5 Jahren nach der Aufnahme und der Wiederaufnahme der Schulbildung und eines Ausbildungsprojekts ermöglicht. Die an der FSEF aufgenommenen jungen Menschen werden in der Regel seit mehr als 3 Jahren wegen chronischer psychiatrischer Erkrankungen betreut. Trotz häufiger Schulverspätungen oder Schulabbruchszeiten ging eine große Mehrheit von ihnen während der Betreuung einer schulischen Tätigkeit nach.
Aus dieser Überprüfung geht jedoch hervor, dass die Merkmale der aufgenommenen jungen Menschen nie mit denen der Studierenden in einem traditionellen Bildungsgang verglichen wurden. Die Charakterisierung dieser Population entspricht einem Bedarf sowie einer starken institutionellen Nachfrage (FSEF, Geldgeber und nationale Bildung).
Die EnCLASS-FSEF-Umfrage wird mit der nationalen EnCLASS-Methodik in allen Nebengebäuden der Nationalen Bildungsschulen eingeführt, die in die 13 FSEF-Pflegestudienkliniken integriert sind (also auf die Gesamtbevölkerung in Pflegestudien der FSEF, die in Sekundarschulen ausgebildet wurden). - Beschreibung und Vergleich der in Pflegestudien behandelten Patienten mit der allgemeinen Schulbevölkerung ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Godart Nathalie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student betreut in College- und Highschool-Studiengängen in den 13 Kliniken der FSEF,
- Ab 11 Jahren,
- Nichtwiderspruch des Schülers gegen seine Teilnahme an der Studie und gegen die Verwendung seiner Daten (und ihrer Eltern bei minderjährigen Schülern).
Ausschlusskriterien:
- Widerstand der Studierenden gegen die Teilnahme an der Studie (bzw. deren Eltern bei minderjährigen Studierenden).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der Studienpopulation
Zeitfenster: Aufnahme
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Beschreiben Sie die Jugendlichen, die bei der FSEF wegen einer psychiatrischen Pathologie oder einer somatischen Pathologie in „soins étude“ aufgenommen wurden, insbesondere durch charakteristische Vulnerabilitätsfaktoren und deren psychosoziale Auswirkungen (Schulniveau, Wiederholung, Intensität der Symptome, Reizbarkeit, Nervosität, Konsum von Giftstoffen). (Cannabis, Alkohol, Tabak), Freundlichkeit, Qualität familiärer Beziehungen, Wohlbefinden, Niveau der Gesundheitskompetenz, Dys-Störungen)) und Vergleich mit Jugendlichen aus der allgemeinen Schulbevölkerung.
Diese Beschreibung und dieser Vergleich werden dank der Antworten der Jugendlichen auf den Fragebogen der nationalen Umfrage (identischer Fragebogen für die Bevölkerung der FSEF und die nationale Bevölkerung) durchgeführt.
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Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich
Zeitfenster: Aufnahme
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Vergleichen Sie das Ausmaß der psychischen Symptome der FSEF-Bevölkerung mit der allgemeinen Bevölkerung (Antwort junger Menschen auf spezifische Fragen zu diesem Thema im Fragebogen der nationalen Umfrage).
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Aufnahme
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Frequenz
Zeitfenster: Aufnahme
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Häufigkeit verschiedener psychiatrischer Störungen innerhalb der FSEF-Population und Beschreibung der erhaltenen psychotropen Behandlungen.
Die Daten werden sowohl durch die Antworten junger Menschen auf spezifische Fragen, die sich an die FSEF-Population richten, als auch aus den Krankenakten der Teilnehmer gesammelt.
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Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Nathalie Godart, Fondation Santé des Étudiants de France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A02640-41
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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