収縮期機能とウィーニング誘発性肺水腫 (SystoWean 研究) (SystoWean)
離乳誘発性肺水腫に関連する離乳失敗における収縮期機能不全の役割の評価：SystoWean 研究
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器からの離脱は、依然として重症患者の管理における中心的なステップである。なぜなら、人工呼吸器離脱の失敗と人工呼吸器使用期間の延長は、集中治療室での滞在期間の増加だけでなく、罹患率や死亡率の増加にも関連しているからである。 離乳失敗のよく知られた原因の 1 つは、離乳誘発性肺水腫 (WIPO) です。WIPO は、離乳失敗の原因のほぼ 60% を占め、高リスク患者、つまり次のような病歴を持つ患者では最大 75% を占めます。慢性心疾患、慢性呼吸不全、肥満。
心エコー検査は集中治療での使用が増えており、自発呼吸検査中など、拡張機能だけでなく左心室（LV）および右心室（RV）の収縮機能も非侵襲的に評価できます。 左室拡張機能障害は WIPO の主要な決定要因であると思われますが、左室および右室の収縮機能障害の役割はそれほど明確ではなく、これまでのところ十分に研究されていません。 乏しいデータによると、WIPO を経験している患者は、LV 駆出率 (LVEF) の低下によって示されるように、より頻繁に LV 収縮機能障害を示す傾向があり、RV 収縮機能の潜在的な役割を調査した研究は 2 件を除いて存在しませんでした。 さらに、LVEF 測定による LV 収縮機能の評価には、特に重症患者の場合、いくつかの制限があります。
したがって、この研究の主な目的は、LV および RV の収縮機能が WIPO の発症に関与しているかどうかを調査することです。 この研究の 2 番目の目標は、離乳プロセス中に LV および RV の収縮機能を評価するための最適な心エコー検査パラメーターを決定することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mathieu JOZWIAK, MD, PhD
- 電話番号：33492035510
- メール：jozwiak.m@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- 電話番号：33492035510
- メール：dellamonica.j@chu-nice.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- 募集
- CHU de Dijon
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コンタクト：
- Bélaïd BOUHEMAD, MD, PhD
- 電話番号：33 3 8018 13 09
- メール：belaid_bouhemad@hotmail.com
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Nice、フランス、06200
- 募集
- Chu De Nice
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コンタクト：
- Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- 電話番号：+33492035510
- メール：dellamonica.j@chu-nice.fr
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コンタクト：
- Mathieu JOZWIAK, Md, PhD
- 電話番号：+33492035510
- メール：jozwiak.m@chu-nice.fr
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Hôpital Cochin
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コンタクト：
- Driss LAGHLAM
- 電話番号：33158412517
- メール：driss.laghlam@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 48 時間を超える侵襲的人工呼吸器
集中治療医によると、患者は以下の基準をすべて満たしていることに基づいて、自発呼吸試験ウィーニングテストの実施を指示したという。
- SpO2> 90% (FiO2 ≤ 40%、PEEP ≤ 5 cmH2O)
- 気管誤嚥に対する咳嗽の効果
- 血行動態の不安定性および意識障害の欠如
以下の基準の 1 つ以上によって定義される、離乳誘発性肺水腫 (WIPO) のリスクが高い患者:
- 肥満、BMI が 30 kg/m² を超えることによって定義される
- 慢性閉塞性肺疾患
- 慢性心疾患
除外基準:
- 年齢<18歳および妊娠中の方
- 蘇生しない決断をした患者
- エコー源性が低い
- 重度の僧帽弁疾患（漏出および/または狭窄、バイオプロテーゼ）
- ペースメーカーを装着している患者さん
- 気管切開
- 慢性神経筋疾患または神経変性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：離乳誘発性肺水腫のリスクが高い
48時間以上人工呼吸器を受けている重症患者で、離乳誘発性肺水腫のリスクが高く、主治医が自発呼吸試験の実施を決定した患者。
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自発呼吸試験の前および最中に心臓および肺の超音波検査を実行するには
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室および/または右心室を経験している患者の割合
時間枠：24ヶ月
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左心室収縮機能はいくつかの方法で評価されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウィーニング誘発性肺疾患を経験している患者の割合
時間枠：24ヶ月
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WiPO は、自然発症時の新たな急性呼吸不全によって定義されます。
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24ヶ月
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臨床的および心エコー検査による離乳誘発の予測因子
時間枠：24ヶ月
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さまざまな臨床検査および心エコー検査の能力をテストする
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。