Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systolisk funktion og fravænningsinduceret lungeødem (SystoWean-undersøgelse) (SystoWean)

21. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Evaluering af rollen af ​​systolisk dysfunktion i fravænningssvigt relateret til fravænningsinduceret lungeødem: SystoWean-undersøgelsen

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om den venstre og højre ventrikulære systoliske funktion er involveret i udviklingen af ​​fravænningssvigt relateret til fravænningsinduceret lungeødem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fravænning fra mekanisk ventilation er fortsat et centralt trin i håndteringen af ​​kritisk syge patienter, da fravænningssvigt og forlænget varighed af mekanisk ventilation ikke kun er forbundet med en forlængelse af varigheden af ​​intensivophold, men også med større sygelighed og dødelighed. En af de velkendte årsager til fravænningssvigt er fravænningsinduceret lungeødem (WIPO), som tegner sig for næsten 60 % af årsagerne til fravænningssvigt og rækker op til 75 % hos højrisikopatienter, dvs. patienter med sygehistorie med kronisk hjertesygdom, kronisk respirationssvigt og fedme.

Ekkokardiografi bruges i stigende grad på intensiv pleje og muliggør ikke-invasiv vurdering af diastolisk funktion samt venstre ventrikel (LV) og højre (RV) systolisk funktion, herunder under en spontan vejrtrækningstest. Selvom LV diastolisk dysfunktion ser ud til at være en væsentlig determinant for WIPO, er rollen af ​​LV og RV systolisk dysfunktion mindre entydig og er blevet dårligt undersøgt indtil videre. Knappe data viste, at patienter, der oplevede WIPO, havde en tendens til at udvise hyppigere LV systolisk dysfunktion, som vist ved en lavere LV ejektionsfraktion (LVEF), og ingen undersøgelse, men to har undersøgt den potentielle rolle af RV systolisk funktion. Desuden lider vurdering af LV systolisk funktion med LVEF-måling af flere begrænsninger, især hos kritisk syge patienter.

Hovedmålet med denne undersøgelse er således at undersøge, om LV og RV systolisk funktion er involveret i udviklingen af ​​WIPO. Det andet mål med denne undersøgelse er at bestemme den bedste ekkokardiografiske parameter til at vurdere LV og RV systolisk funktion under fravænningsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
      • Nice, Frankrig, 06200
      • Paris, Frankrig, 75014

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer

  2. Patienter indiceret, ifølge intensivister, til at udføre en spontan vejrtrækningsprøve fravænningstest, baseret på tilstedeværelsen af ​​alle følgende kriterier:

    1. SpO2> 90 % med FiO2 ≤40 % og PEEP ≤5 cmH2O
    2. Hosteeffektivitet på trakeale aspirationer
    3. Mangel på hæmodynamisk ustabilitet og bevidsthedsforstyrrelser

  3. Patienter med høj risiko for fravænningsinduceret lungeødem (WIPO), defineret af et eller flere af følgende kriterier:

    1. Fedme, defineret ved et kropsmasseindeks > 30 kg/m²
    2. Kronisk obstruktiv lungesygdom
    3. Kronisk hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år og gravide
  2. Patienter med en beslutning om ikke at genoplive
  3. Dårlig ekkogenicitet
  4. Alvorlig mitralklapsygdom (lækage og/eller stenose, bioprotese)
  5. Patienter med pacemaker
  6. Trakeostomi
  7. Kroniske neuromuskulære eller neurodegenerative sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: høj risiko for fravænningsinduceret lungeødem
Kritisk syge patienter under mekanisk ventilation i mere end 48 timer, som har høj risiko for fravænningsinduceret lungeødem, og hos hvem den behandlende læge besluttede at udføre et spontant vejrtrækningsforsøg.
Procedure: Spontane vejrtrækningsforsøg
At udføre hjerte- og lungeekografi før og under et spontant åndedrætsforsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der oplever venstre og/eller højre ventrikel
Tidsramme: 24 måneder
Venstre ventrikels systoliske funktion vil blive vurderet af flere
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der oplever en fravænningsinduceret lunge
Tidsramme: 24 måneder
WiPO er defineret ved ny akut respirationssvigt under spontan
24 måneder
Kliniske og ekkokardiografiske prædiktorer for fravænningsinduceret
Tidsramme: 24 måneder
At teste evnen til forskellige kliniske og ekkokardiografiske
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-PP-28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke etableret nogen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med Spontane vejrtrækningsforsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner