Систолическая функция и отек легких, вызванный отлучением от груди (исследование SystoWean) (SystoWean)
Оценка роли систолической дисфункции в неудаче при отлучении от груди, связанной с отеком легких, вызванным отлучением от груди: исследование SystoWean
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отказ от искусственной вентиляции легких остается центральным шагом в ведении пациентов в критическом состоянии, поскольку неудача отлучения и длительная продолжительность искусственной вентиляции легких связаны не только с увеличением продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии, но также с большей заболеваемостью и смертностью. Одной из общепризнанных причин неудачи при отлучении от груди является отек легких, вызванный отлучением от груди (ВОИС), на долю которого приходится почти 60% причин неудач при отлучении от груди и до 75% у пациентов из группы высокого риска, т.е. у пациентов с анамнезом хронические болезни сердца, хроническая дыхательная недостаточность и ожирение.
Эхокардиография все чаще используется в интенсивной терапии и позволяет неинвазивно оценить диастолическую функцию, а также систолическую функцию левого желудочка (ЛЖ) и правого (ПЖ), в том числе во время теста на самостоятельное дыхание. Хотя диастолическая дисфункция ЛЖ, по-видимому, является основным фактором, определяющим ВОИС, роль систолической дисфункции ЛЖ и ПЖ менее однозначна и до сих пор плохо изучена. Скудные данные показали, что у пациентов, испытывающих ВОИС, чаще наблюдалась систолическая дисфункция ЛЖ, о чем свидетельствует более низкая фракция выброса ЛЖ (ФВЛЖ), и ни одно исследование, кроме двух, не изучало потенциальную роль систолической функции ПЖ. Более того, оценка систолической функции ЛЖ с помощью измерения ФВЛЖ имеет ряд ограничений, особенно у пациентов в критическом состоянии.
Таким образом, основная цель данного исследования — выяснить, участвует ли систолическая функция ЛЖ и ПЖ в развитии ВОИС. Вторая цель этого исследования — определить лучший эхокардиографический параметр для оценки систолической функции ЛЖ и ПЖ во время процесса отлучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mathieu JOZWIAK, MD, PhD
- Номер телефона: 33492035510
- Электронная почта: jozwiak.m@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- Номер телефона: 33492035510
- Электронная почта: dellamonica.j@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- CHU de Dijon
-
Контакт:
- Bélaïd BOUHEMAD, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 8018 13 09
- Электронная почта: belaid_bouhemad@hotmail.com
-
Nice, Франция, 06200
- Рекрутинг
- Chu De Nice
-
Контакт:
- Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- Номер телефона: +33492035510
- Электронная почта: dellamonica.j@chu-nice.fr
-
Контакт:
- Mathieu JOZWIAK, Md, PhD
- Номер телефона: +33492035510
- Электронная почта: jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Hôpital Cochin
-
Контакт:
- Driss LAGHLAM
- Номер телефона: 33158412517
- Электронная почта: driss.laghlam@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Инвазивная ИВЛ длительностью более 48 часов.
Пациентам, по мнению реаниматологов, показано проведение пробного теста на самостоятельное дыхание на основании наличия всех следующих критериев:
- SpO2 > 90% при FiO2 ≤40% и PEEP ≤5 смH2O
- Эффективность кашля при трахеальных аспирациях
- Отсутствие гемодинамической нестабильности и нарушений сознания.
Пациенты с высоким риском отека легких, вызванного отлучением от груди (ВОИС), определяемого по одному или нескольким из следующих критериев:
- Ожирение, определяемое индексом массы тела> 30 кг/м².
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Хроническая болезнь сердца
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет и беременные женщины
- Пациенты, принявшие решение не реанимировать
- Плохая эхогенность
- Тяжелые поражения митрального клапана (несостоятельность и/или стеноз, биопротез)
- Пациенты с кардиостимулятором
- Трахеостома
- Хронические нервно-мышечные или нейродегенеративные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: высокий риск отека легких, вызванного отлучением от груди
Пациенты в критическом состоянии, находящиеся на искусственной вентиляции легких в течение более 48 часов, находящиеся в группе высокого риска развития отека легких, вызванного отлучением от терапии, и у которых лечащий врач решил провести пробу спонтанного дыхания.
|
Для проведения эхографии сердца и легких до и во время пробы самостоятельного дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с поражением левого и/или правого желудочка.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Систолическую функцию левого желудочка оценивают несколькими
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, испытывающих легочную недостаточность, вызванную
Временное ограничение: 24 месяца
|
ВиПО определяется новой острой дыхательной недостаточностью во время спонтанного
|
24 месяца
|
|
Клинические и эхокардиографические предикторы последствий, вызванных отлучением от груди
Временное ограничение: 24 месяца
|
Проверить возможности различных клинических и эхокардиографических
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-PP-28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .