Fonction systolique et œdème pulmonaire induit par le sevrage (étude SystoWean) (SystoWean)
Évaluation du rôle du dysfonctionnement systolique dans l'échec du sevrage lié à l'œdème pulmonaire induit par le sevrage : l'étude SystoWean
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sevrage de la ventilation mécanique reste une étape centrale dans la prise en charge des patients gravement malades, car l’échec du sevrage et la durée prolongée de la ventilation mécanique sont non seulement associés à une augmentation de la durée de séjour en réanimation mais également à une morbidité et une mortalité plus élevées. L’une des causes bien connues d’échec du sevrage est l’œdème pulmonaire induit par le sevrage (OMPI), qui représente près de 60 % des causes d’échec du sevrage et peut aller jusqu’à 75 % chez les patients à haut risque, c’est-à-dire les patients ayant des antécédents médicaux d’échec du sevrage. maladies cardiaques chroniques, insuffisance respiratoire chronique et obésité.
L'échocardiographie est de plus en plus utilisée en réanimation et permet une évaluation non invasive de la fonction diastolique ainsi que de la fonction systolique ventriculaire gauche (VG) et droite (VD), y compris lors d'un test de respiration spontanée. Bien que le dysfonctionnement diastolique du VG semble être un déterminant majeur de l'OMPI, le rôle du dysfonctionnement systolique du VG et du VD est moins sans équivoque et a été peu étudié jusqu'à présent. Des données rares ont montré que les patients atteints de l'OMPI avaient tendance à présenter plus fréquemment un dysfonctionnement systolique du VG, comme le démontre une fraction d'éjection du VG plus faible (FEVG) et aucune étude mais deux n'ont étudié le rôle potentiel de la fonction systolique du VG. De plus, l’évaluation de la fonction systolique du VG avec la mesure de la FEVG souffre de plusieurs limites, en particulier chez les patients gravement malades.
Ainsi, l'objectif principal de cette étude est de déterminer si la fonction systolique LV et RV est impliquée dans le développement de l'OMPI. Le deuxième objectif de cette étude est de déterminer le meilleur paramètre échocardiographique pour évaluer la fonction systolique VG et VD pendant le processus de sevrage.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathieu JOZWIAK, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33492035510
- E-mail: jozwiak.m@chu-nice.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33492035510
- E-mail: dellamonica.j@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- Recrutement
- CHU de Dijon
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Contact:
- Bélaïd BOUHEMAD, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 8018 13 09
- E-mail: belaid_bouhemad@hotmail.com
-
Nice, France, 06200
- Recrutement
- Chu De Nice
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Contact:
- Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33492035510
- E-mail: dellamonica.j@chu-nice.fr
-
Contact:
- Mathieu JOZWIAK, Md, PhD
- Numéro de téléphone: +33492035510
- E-mail: jozwiak.m@chu-nice.fr
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- Hôpital Cochin
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Contact:
- Driss LAGHLAM
- Numéro de téléphone: 33158412517
- E-mail: driss.laghlam@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique invasive pendant plus de 48 heures
Patients indiqués, selon les réanimateurs, pour réaliser un test de sevrage d'essai de respiration spontanée, basé sur la présence de l'ensemble des critères suivants :
- SpO2> 90 % avec FiO2 ≤40 % et PEP ≤5 cmH2O
- Efficacité de la toux sur les aspirations trachéales
- Absence d'instabilité hémodynamique et de troubles de la conscience
Patients présentant un risque élevé d'œdème pulmonaire induit par le sevrage (OMPI), défini par un ou plusieurs des critères suivants :
- L'obésité, définie par un indice de masse corporelle > 30 kg/m²
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Maladie cardiaque chronique
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans et femmes enceintes
- Patients ayant décidé de ne pas réanimer
- Mauvaise échogénicité
- Maladie mitrale sévère (fuite et/ou sténose, bioprothèse)
- Patients avec stimulateur cardiaque
- Trachéotomie
- Maladies neuromusculaires ou neurodégénératives chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: risque élevé d'œdème pulmonaire induit par le sevrage
Patients gravement malades sous ventilation mécanique depuis plus de 48 heures, à risque élevé d'œdème pulmonaire induit par le sevrage et chez lesquels le médecin traitant a décidé de réaliser un essai de respiration spontanée.
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Réaliser une échographie cardiaque et pulmonaire avant et pendant un essai de respiration spontanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients présentant une insuffisance ventriculaire gauche et/ou droite
Délai: 24mois
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La fonction systolique ventriculaire gauche sera évaluée par plusieurs
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients présentant une insuffisance pulmonaire induite par le sevrage
Délai: 24mois
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WiPO est défini par une nouvelle insuffisance respiratoire aiguë au cours d'une
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24mois
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Prédicteurs cliniques et échocardiographiques du sevrage induit
Délai: 24mois
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Pour tester la capacité de différents tests cliniques et échocardiographiques
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-PP-28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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