Função Sistólica e Edema Pulmonar Induzido pelo Desmame (Estudo SystoWean) (SystoWean)
Avaliação do papel da disfunção sistólica na falha do desmame relacionada ao edema pulmonar induzido pelo desmame: o estudo SystoWean
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desmame da ventilação mecânica continua a ser um passo central no manejo de pacientes críticos, uma vez que a falha no desmame e a duração prolongada da ventilação mecânica não estão apenas associadas ao aumento do tempo de permanência em terapia intensiva, mas também a maior morbidade e mortalidade. Uma das causas bem reconhecidas de fracasso no desmame é o edema pulmonar induzido pelo desmame (OMPI), que é responsável por quase 60% das causas de fracasso no desmame e varia até 75% em pacientes de alto risco, ou seja, pacientes com histórico médico de doenças cardíacas crônicas, insuficiência respiratória crônica e obesidade.
A ecocardiografia é cada vez mais utilizada na terapia intensiva e permite a avaliação não invasiva da função diastólica, bem como da função sistólica do ventrículo esquerdo (VE) e direito (VD), inclusive durante um teste de respiração espontânea. Embora a disfunção diastólica do VE pareça ser um dos principais determinantes da OMPI, o papel da disfunção sistólica do VE e do VD é menos inequívoco e tem sido pouco estudado até o momento. Dados escassos mostraram que os pacientes submetidos à OMPI tendiam a apresentar mais frequentemente disfunção sistólica do VE, conforme demonstrado por uma fração de ejeção do VE (FEVE) mais baixa e nenhum estudo, mas dois investigaram o papel potencial da função sistólica do VD. Além disso, a avaliação da função sistólica do VE com a medição da FEVE sofre de diversas limitações, especialmente em pacientes gravemente enfermos.
Assim, o objetivo principal deste estudo é investigar se a função sistólica do VE e do VD está envolvida no desenvolvimento da OMPI. O segundo objetivo deste estudo é determinar o melhor parâmetro ecocardiográfico para avaliar a função sistólica do VE e VD durante o processo de desmame.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mathieu JOZWIAK, MD, PhD
- Número de telefone: 33492035510
- E-mail: jozwiak.m@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- Número de telefone: 33492035510
- E-mail: dellamonica.j@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- CHU de Dijon
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Contato:
- Bélaïd BOUHEMAD, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 8018 13 09
- E-mail: belaid_bouhemad@hotmail.com
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Nice, França, 06200
- Recrutamento
- Chu De Nice
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Contato:
- Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- Número de telefone: +33492035510
- E-mail: dellamonica.j@chu-nice.fr
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Contato:
- Mathieu JOZWIAK, Md, PhD
- Número de telefone: +33492035510
- E-mail: jozwiak.m@chu-nice.fr
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Hôpital Cochin
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Contato:
- Driss LAGHLAM
- Número de telefone: 33158412517
- E-mail: driss.laghlam@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica invasiva por mais de 48 horas
Os pacientes foram indicados, segundo os intensivistas, para a realização do teste de desmame experimental de respiração espontânea, com base na presença de todos os seguintes critérios:
- SpO2> 90% com FiO2 ≤40% e PEEP ≤5 cmH2O
- Eficácia da tosse nas aspirações traqueais
- Ausência de instabilidade hemodinâmica e de distúrbios de consciência
Pacientes com alto risco de edema pulmonar induzido pelo desmame (OMPI), definido por um ou mais dos seguintes critérios:
- Obesidade, definida por índice de massa corporal > 30 kg/m²
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Doença cardíaca crônica
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos e mulheres grávidas
- Pacientes com decisão de não ressuscitar
- Ecogenicidade deficiente
- Doença valvar mitral grave (vazamento e/ou estenose, bioprótese)
- Pacientes com marca-passo
- Traqueostomia
- Doenças neuromusculares crônicas ou neurodegenerativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: alto risco de edema pulmonar induzido pelo desmame
Pacientes críticos em ventilação mecânica há mais de 48 horas, com alto risco de edema pulmonar induzido pelo desmame e nos quais o médico assistente decidiu realizar teste de respiração espontânea.
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Realizar ecografia cardíaca e pulmonar antes e durante um teste de respiração espontânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com problemas ventriculares esquerdo e/ou direito
Prazo: 24 meses
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A função sistólica do ventrículo esquerdo será avaliada por vários
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que apresentam doença pulmonar induzida pelo desmame
Prazo: 24 meses
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WiPO é definido por nova insuficiência respiratória aguda durante
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24 meses
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Preditores clínicos e ecocardiográficos de desmame induzido
Prazo: 24 meses
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Para testar a capacidade de diferentes exames clínicos e ecocardiográficos
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-PP-28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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