收缩功能和断奶引起的肺水肿（SystoWean 研究） (SystoWean)
2026年5月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
评估收缩功能障碍在与脱机引起的肺水肿相关的脱机失败中的作用：SystoWean 研究
本研究的目的是确定左心室和右心室收缩功能是否参与与脱机引起的肺水肿相关的脱机失败的发生。
研究概览
详细说明
撤机机械通气仍然是重症患者管理的核心步骤，因为撤机失败和机械通气持续时间延长不仅与重症监护住院时间的增加有关，而且与更高的发病率和死亡率有关。 撤机失败的公认原因之一是撤机诱发的肺水肿 (WIPO)，它几乎占撤机失败原因的 60%，在高危患者（即有以下病史的患者）中比例高达 75%：慢性心脏病、慢性呼吸衰竭和肥胖。
超声心动图越来越多地用于重症监护，并允许对舒张功能以及左心室 (LV) 和右心室 (RV) 收缩功能进行无创评估，包括在自主呼吸测试期间。 尽管左心室舒张功能障碍似乎是 WIPO 的主要决定因素，但左心室和右心室收缩功能障碍的作用不太明确，并且迄今为止研究很少。 稀缺数据表明，经历 WIPO 的患者往往更频繁地表现出左心室收缩功能障碍，左心室射血分数 (LVEF) 较低即可证明这一点，但尚无研究，但有两项研究调查了右心室收缩功能的潜在作用。 此外，通过 LVEF 测量评估 LV 收缩功能存在一些局限性，特别是对于危重患者。
因此，本研究的主要目标是调查 LV 和 RV 收缩功能是否参与 WIPO 的发展。 本研究的第二个目标是确定最佳超声心动图参数，以评估撤机过程中的 LV 和 RV 收缩功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mathieu JOZWIAK, MD, PhD
- 电话号码：33492035510
- 邮箱：jozwiak.m@chu-nice.fr
研究联系人备份
- 姓名：Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- 电话号码：33492035510
- 邮箱：dellamonica.j@chu-nice.fr
学习地点
-
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Dijon、法国、21079
- 招聘中
- CHU de Dijon
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接触：
- Bélaïd BOUHEMAD, MD, PhD
- 电话号码：33 3 8018 13 09
- 邮箱：belaid_bouhemad@hotmail.com
-
Nice、法国、06200
- 招聘中
- Chu De Nice
-
接触：
- Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- 电话号码：+33492035510
- 邮箱：dellamonica.j@chu-nice.fr
-
接触：
- Mathieu JOZWIAK, Md, PhD
- 电话号码：+33492035510
- 邮箱：jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Paris、法国、75014
- 招聘中
- Hôpital Cochin
-
接触：
- Driss LAGHLAM
- 电话号码：33158412517
- 邮箱：driss.laghlam@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有创机械通气超过48小时
根据重症监护医师的说法，根据以下所有标准，患者需要进行自主呼吸试验脱机测试：
- SpO2> 90%，FiO2 ≤40%，PEEP ≤5 cmH2O
- 咳嗽对气管抽吸的有效性
- 没有血流动力学不稳定和意识障碍
断奶引起的肺水肿 (WIPO) 高风险患者，根据以下一项或多项标准进行定义：
- 肥胖，定义为体重指数> 30 kg/m²
- 慢性阻塞性肺疾病
- 慢性心脏病
排除标准：
- 年龄<18岁及孕妇
- 决定不进行复苏的患者
- 回声性差
- 严重二尖瓣疾病（渗漏和/或狭窄、生物瓣膜）
- 装有起搏器的患者
- 气管切开术
- 慢性神经肌肉或神经退行性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：断奶引起的肺水肿的高风险
机械通气时间超过48小时、脱机肺水肿高危人群、主治医师决定进行自主呼吸试验的危重患者。
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在自主呼吸试验之前和期间进行心脏和肺部超声检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经历左心室和/或右心室衰竭的患者比例
大体时间：24个月
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左心室收缩功能将由几位评估
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经历断奶引起的肺病的患者比例
大体时间：24个月
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WiPO 的定义是自发性急性呼吸衰竭
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24个月
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断奶引起的临床和超声心动图预测因素
大体时间：24个月
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测试不同临床及超声心动图的能力
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月8日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月1日
首次发布 (实际的)
2022年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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