- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05226247
수축기 기능 및 이유 유발 폐부종(SystoWean 연구) (SystoWean)
이유 유발 폐부종과 관련된 이유 실패에서 수축기 기능 장애의 역할 평가: SystoWean 연구
연구 개요
상세 설명
기계적 환기를 중단하는 것은 위독한 환자 관리의 핵심 단계로 남아 있습니다. 이유의 실패와 기계적 환기의 장기간 지속은 중환자실 입원 기간의 증가뿐 아니라 이병률과 사망률의 증가와도 관련이 있기 때문입니다. 잘 알려진 이유 중 하나는 이유 유발 폐부종(WIPO)으로, 이는 이유 실패 원인의 거의 60%를 차지하며 고위험 환자, 즉 다음과 같은 병력이 있는 환자의 경우 최대 75%에 이릅니다. 만성 심장병, 만성 호흡 부전 및 비만.
심장초음파검사는 중환자실에서 점점 더 많이 사용되고 있으며 자발 호흡 검사를 포함하여 확장기 기능은 물론 좌심실(LV) 및 우심실(RV) 수축기 기능을 비침습적으로 평가할 수 있습니다. 좌심실 확장기 기능 장애가 WIPO의 주요 결정 요인으로 보이지만 좌심실 및 우심실 수축기 기능 장애의 역할은 덜 명확하며 지금까지 제대로 연구되지 않았습니다. 부족한 데이터에 따르면 WIPO를 경험하는 환자는 더 낮은 좌심실 박출률(LVEF)로 입증된 것처럼 좌심실 수축기 기능 장애를 더 자주 나타내는 경향이 있었으며 연구는 없었지만 두 건에서는 우심실 수축기 기능의 잠재적인 역할을 조사했습니다. 더욱이, LVEF 측정으로 좌심실 수축기 기능을 평가하는 것은 특히 중병 환자의 경우 몇 가지 제한 사항을 안고 있습니다.
따라서 본 연구의 주요 목표는 좌심실 및 우심실 수축기 기능이 WIPO 개발에 관여하는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 이유 과정 동안 좌심실 및 우심실 수축기 기능을 평가하기 위한 최상의 심초음파 매개변수를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mathieu JOZWIAK, MD, PhD
- 전화번호: 33492035510
- 이메일: jozwiak.m@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- 전화번호: 33492035510
- 이메일: dellamonica.j@chu-nice.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- 모병
- CHU de Dijon
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연락하다:
- Bélaïd BOUHEMAD, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 8018 13 09
- 이메일: belaid_bouhemad@hotmail.com
-
Nice, 프랑스, 06200
- 모병
- CHU de Nice
-
연락하다:
- Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- 전화번호: +33492035510
- 이메일: dellamonica.j@chu-nice.fr
-
연락하다:
- Mathieu JOZWIAK, Md, PhD
- 전화번호: +33492035510
- 이메일: jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Hôpital Cochin
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연락하다:
- Driss LAGHLAM
- 전화번호: 33158412517
- 이메일: driss.laghlam@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 침습적 기계적 환기
중환자실 의사에 따르면 환자들은 다음 기준을 모두 충족하는 경우 자발적 호흡 시험 이유 테스트를 수행할 것을 지시했습니다.
- SpO2> 90%, FiO2 ≤40% 및 PEEP ≤5cmH2O
- 기관 흡인에 대한 기침 효과
- 혈역학적 불안정성 및 의식 장애 부족
다음 기준 중 하나 이상으로 정의되는 이탈 유발 폐부종(WIPO)의 위험이 높은 환자:
- 체질량지수 > 30kg/m²로 정의되는 비만
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 만성 심장병
제외 기준:
- 연령 <18세 및 임산부
- 소생하지 않기로 결정한 환자
- 약한 에코 발생성
- 심각한 승모판 질환(누출 및/또는 협착, 생체인공삽입물)
- 심장박동기를 착용한 환자
- 기관 절개술
- 만성 신경근 또는 신경퇴행성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 이유식으로 인한 폐부종 위험이 높음
48시간 이상 기계적 환기를 받고 있는 중환자로서 이유에 의한 폐부종 발생 위험이 높고 주치의가 자발 호흡 시험을 시행하기로 결정한 환자.
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자발 호흡 시험 전과 도중에 심장 및 폐 초음파 검사를 수행하려면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 및/또는 우심실을 경험하는 환자의 비율
기간: 24개월
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좌심실 수축기 기능은 여러 가지 방법으로 평가됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유식으로 인한 폐질환을 경험한 환자의 비율
기간: 24개월
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WiPO는 자발적인 활동 중에 새로운 급성 호흡 부전으로 정의됩니다.
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24개월
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이유 유발의 임상 및 심초음파 예측 인자
기간: 24개월
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다양한 임상 및 심초음파 검사 능력을 테스트합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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