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수축기 기능 및 이유 유발 폐부종(SystoWean 연구) (SystoWean)

2026년 5월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

이유 유발 폐부종과 관련된 이유 실패에서 수축기 기능 장애의 역할 평가: SystoWean 연구

본 연구의 목적은 이유 유발 폐부종과 관련된 이유 실패의 발생에 좌심실 및 우심실 수축기 기능이 관여하는지를 확인하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

기계적 환기를 중단하는 것은 위독한 환자 관리의 핵심 단계로 남아 있습니다. 이유의 실패와 기계적 환기의 장기간 지속은 중환자실 입원 기간의 증가뿐 아니라 이병률과 사망률의 증가와도 관련이 있기 때문입니다. 잘 알려진 이유 중 하나는 이유 유발 폐부종(WIPO)으로, 이는 이유 실패 원인의 거의 60%를 차지하며 고위험 환자, 즉 다음과 같은 병력이 있는 환자의 경우 최대 75%에 이릅니다. 만성 심장병, 만성 호흡 부전 및 비만.

심장초음파검사는 중환자실에서 점점 더 많이 사용되고 있으며 자발 호흡 검사를 포함하여 확장기 기능은 물론 좌심실(LV) 및 우심실(RV) 수축기 기능을 비침습적으로 평가할 수 있습니다. 좌심실 확장기 기능 장애가 WIPO의 주요 결정 요인으로 보이지만 좌심실 및 우심실 수축기 기능 장애의 역할은 덜 명확하며 지금까지 제대로 연구되지 않았습니다. 부족한 데이터에 따르면 WIPO를 경험하는 환자는 더 낮은 좌심실 박출률(LVEF)로 입증된 것처럼 좌심실 수축기 기능 장애를 더 자주 나타내는 경향이 있었으며 연구는 없었지만 두 건에서는 우심실 수축기 기능의 잠재적인 역할을 조사했습니다. 더욱이, LVEF 측정으로 좌심실 수축기 기능을 평가하는 것은 특히 중병 환자의 경우 몇 가지 제한 사항을 안고 있습니다.

따라서 본 연구의 주요 목표는 좌심실 및 우심실 수축기 기능이 WIPO 개발에 관여하는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 이유 과정 동안 좌심실 및 우심실 수축기 기능을 평가하기 위한 최상의 심초음파 매개변수를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Dijon, 프랑스, 21079
      • Nice, 프랑스, 06200
      • Paris, 프랑스, 75014

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 48시간 이상 침습적 기계적 환기
  2. 중환자실 의사에 따르면 환자들은 다음 기준을 모두 충족하는 경우 자발적 호흡 시험 이유 테스트를 수행할 것을 지시했습니다.

    1. SpO2> 90%, FiO2 ≤40% 및 PEEP ≤5cmH2O
    2. 기관 흡인에 대한 기침 효과
    3. 혈역학적 불안정성 및 의식 장애 부족
  3. 다음 기준 중 하나 이상으로 정의되는 이탈 유발 폐부종(WIPO)의 위험이 높은 환자:

    1. 체질량지수 > 30kg/m²로 정의되는 비만
    2. 만성 폐쇄성 폐질환
    3. 만성 심장병

제외 기준:

  1. 연령 <18세 및 임산부
  2. 소생하지 않기로 결정한 환자
  3. 약한 에코 발생성
  4. 심각한 승모판 질환(누출 및/또는 협착, 생체인공삽입물)
  5. 심장박동기를 착용한 환자
  6. 기관 절개술
  7. 만성 신경근 또는 신경퇴행성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 이유식으로 인한 폐부종 위험이 높음
48시간 이상 기계적 환기를 받고 있는 중환자로서 이유에 의한 폐부종 발생 위험이 높고 주치의가 자발 호흡 시험을 시행하기로 결정한 환자.
자발 호흡 시험 전과 도중에 심장 및 폐 초음파 검사를 수행하려면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 및/또는 우심실을 경험하는 환자의 비율
기간: 24개월
좌심실 수축기 기능은 여러 가지 방법으로 평가됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이유식으로 인한 폐질환을 경험한 환자의 비율
기간: 24개월
WiPO는 자발적인 활동 중에 새로운 급성 호흡 부전으로 정의됩니다.
24개월
이유 유발의 임상 및 심초음파 예측 인자
기간: 24개월
다양한 임상 및 심초음파 검사 능력을 테스트합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-PP-28

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획이 수립되지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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