Función sistólica y edema pulmonar inducido por el destete (estudio SystoWean) (SystoWean)
Evaluación del papel de la disfunción sistólica en el fracaso del destete relacionado con el edema pulmonar inducido por el destete: el estudio SystoWean
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El destete de la ventilación mecánica sigue siendo un paso central en el tratamiento de los pacientes críticos, ya que el fracaso del destete y la duración prolongada de la ventilación mecánica no sólo se asocian con un aumento en la duración de la estancia en cuidados intensivos sino también con una mayor morbilidad y mortalidad. Una de las causas bien reconocidas de fracaso del destete es el edema pulmonar inducido por el destete (WIPO), que representa casi el 60% de las causas de fracaso del destete y alcanza hasta el 75% en pacientes de alto riesgo, es decir, pacientes con antecedentes médicos de enfermedades cardíacas crónicas, insuficiencia respiratoria crónica y obesidad.
La ecocardiografía se utiliza cada vez más en cuidados intensivos y permite una evaluación no invasiva de la función diastólica, así como de la función sistólica del ventrículo izquierdo (VI) y del derecho (VD), incluso durante una prueba de respiración espontánea. Aunque la disfunción diastólica del VI parece ser un determinante importante de la OMPI, el papel de la disfunción sistólica del VI y del VD es menos inequívoco y hasta ahora ha sido poco estudiado. Los escasos datos mostraron que los pacientes que experimentaban WIPO tendían a presentar con mayor frecuencia disfunción sistólica del VI, como lo demuestra una fracción de eyección del VI (FEVI) más baja y ningún estudio, excepto dos, ha investigado el papel potencial de la función sistólica del VD. Además, la evaluación de la función sistólica del VI con la medición de la FEVI adolece de varias limitaciones, especialmente en pacientes críticamente enfermos.
Por tanto, el objetivo principal de este estudio es investigar si la función sistólica del VI y del VD está implicada en el desarrollo de la OMPI. El segundo objetivo de este estudio es determinar el mejor parámetro ecocardiográfico para evaluar la función sistólica del VI y del VD durante el proceso de destete.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mathieu JOZWIAK, MD, PhD
- Número de teléfono: 33492035510
- Correo electrónico: jozwiak.m@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- Número de teléfono: 33492035510
- Correo electrónico: dellamonica.j@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- CHU de Dijon
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Contacto:
- Bélaïd BOUHEMAD, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 8018 13 09
- Correo electrónico: belaid_bouhemad@hotmail.com
-
Nice, Francia, 06200
- Reclutamiento
- Chu De Nice
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Contacto:
- Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- Número de teléfono: +33492035510
- Correo electrónico: dellamonica.j@chu-nice.fr
-
Contacto:
- Mathieu JOZWIAK, Md, PhD
- Número de teléfono: +33492035510
- Correo electrónico: jozwiak.m@chu-nice.fr
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Hôpital Cochin
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Contacto:
- Driss LAGHLAM
- Número de teléfono: 33158412517
- Correo electrónico: driss.laghlam@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica invasiva por más de 48 horas
Pacientes indicados, según los intensivistas, para la realización de una prueba de destete de prueba de respiración espontánea, en función de la presencia de todos los criterios siguientes:
- SpO2 >90% con FiO2 ≤40% y PEEP ≤5 cmH2O
- Eficacia de la tos en las aspiraciones traqueales
- Falta de inestabilidad hemodinámica y de trastornos de la conciencia.
Pacientes con alto riesgo de edema pulmonar inducido por el destete (OMPI), definido por uno o más de los siguientes criterios:
- Obesidad, definida por un índice de masa corporal > 30 kg/m²
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Enfermedad cardíaca crónica
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años y mujeres embarazadas
- Pacientes con decisión de no reanimar
- Poca ecogenicidad
- Enfermedad grave de la válvula mitral (fuga y/o estenosis, bioprótesis)
- Pacientes con marcapasos
- Traqueotomía
- Enfermedades neuromusculares o neurodegenerativas crónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: alto riesgo de edema pulmonar inducido por el destete
Pacientes críticos sometidos a ventilación mecánica durante más de 48 h, que tienen alto riesgo de edema pulmonar inducido por el destete y en quienes el médico tratante decidió realizar una prueba de respiración espontánea.
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Realizar ecografía cardíaca y pulmonar antes y durante una prueba de respiración espontánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que experimentan problemas ventriculares izquierdo y/o derecho.
Periodo de tiempo: 24 meses
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La función sistólica del ventrículo izquierdo será evaluada por varios
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que experimentan una enfermedad pulmonar inducida por el destete
Periodo de tiempo: 24 meses
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La WiPO se define por una nueva insuficiencia respiratoria aguda durante un episodio espontáneo.
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24 meses
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Predictores clínicos y ecocardiográficos de destete inducido
Periodo de tiempo: 24 meses
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Probar la capacidad de diferentes pruebas clínicas y ecocardiográficas.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-PP-28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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