Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systolische functie en door spenen geïnduceerd longoedeem (SystoWean-onderzoek) (SystoWean)

21 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Evaluatie van de rol van systolische dysfunctie bij het falen van het spenen gerelateerd aan door spenen geïnduceerd longoedeem: de SystoWean-studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of de systolische functie van de linker- en rechterventrikel betrokken is bij de ontwikkeling van ontwenningsfalen gerelateerd aan door ontwenning geïnduceerd longoedeem.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het afbouwen van mechanische beademing blijft een centrale stap in de behandeling van ernstig zieke patiënten, omdat het falen van het afbouwen en de langere duur van mechanische beademing niet alleen in verband worden gebracht met een toename van de verblijfsduur op de intensive care, maar ook met een grotere morbiditeit en mortaliteit. Een van de algemeen erkende oorzaken van het falen van het ontwennen is door spenen geïnduceerd longoedeem (WIPO), dat bijna 60% van de oorzaken van het falen van het ontwennen voor zijn rekening neemt en kan oplopen tot 75% bij patiënten met een hoog risico, d.w.z. patiënten met een medische voorgeschiedenis van chronische hartziekten, chronisch ademhalingsfalen en obesitas.

Echocardiografie wordt steeds vaker gebruikt op de intensive care en maakt niet-invasieve beoordeling van de diastolische functie en de systolische functie van de linkerventrikel (LV) en rechter (RV) mogelijk, ook tijdens een spontane ademhalingstest. Hoewel LV-diastolische disfunctie een belangrijke determinant van WIPO lijkt te zijn, is de rol van LV- en RV-systolische disfunctie minder eenduidig ​​en tot nu toe slecht bestudeerd. Schaarse gegevens toonden aan dat patiënten die WIPO doormaakten vaker systolische LV-disfunctie vertoonden, zoals aangetoond door een lagere LV-ejectiefractie (LVEF) en geen enkele studie, op twee na, heeft de potentiële rol van de systolische functie van de RV onderzocht. Bovendien kent het beoordelen van de systolische LV-functie met behulp van LVEF-meting verschillende beperkingen, vooral bij ernstig zieke patiënten.

Het belangrijkste doel van deze studie is dus om te onderzoeken of de LV- en RV-systolische functie betrokken zijn bij de ontwikkeling van WIPO. Het tweede doel van deze studie is het bepalen van de beste echocardiografische parameter om de LV- en RV-systolische functie tijdens het ontwenningsproces te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
      • Nice, Frankrijk, 06200
      • Paris, Frankrijk, 75014

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Invasieve mechanische ventilatie gedurende meer dan 48 uur

  2. Patiënten gaven volgens intensivisten aan dat ze een speentest met spontane ademhalingsproef zouden uitvoeren, op basis van de aanwezigheid van alle volgende criteria:

    1. SpO2> 90% met FiO2 ≤40% en PEEP ≤5 cmH2O
    2. Hoesteffectiviteit bij tracheale aspiraties
    3. Gebrek aan hemodynamische instabiliteit en bewustzijnsstoornissen

  3. Patiënten met een hoog risico op door spenen geïnduceerd longoedeem (WIPO), gedefinieerd door een of meer van de volgende criteria:

    1. Obesitas, gedefinieerd door een body mass index > 30 kg/m²
    2. Chronische obstructieve longziekte
    3. Chronische hartziekte

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <18 jaar en zwangere vrouwen
  2. Patiënten met de beslissing om niet te reanimeren
  3. Slechte echogeniciteit
  4. Ernstige mitralisklepziekte (lekkage en/of stenose, bioprothese)
  5. Patiënten met pacemaker
  6. Tracheostomie
  7. Chronische neuromusculaire of neurodegeneratieve ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: hoog risico op door spenen geïnduceerd longoedeem
Kritisch zieke patiënten die langer dan 48 uur mechanisch worden beademd, die een hoog risico lopen op door spenen geïnduceerd longoedeem en bij wie de behandelende arts heeft besloten een spontane ademhalingsproef uit te voeren.
Procedure: Spontane ademhalingsproef
Het uitvoeren van hart- en longechografie vóór en tijdens een spontane ademhalingsproef

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met linker- en/of rechterventrikel
Tijdsspanne: 24 maanden
De systolische functie van de linkerventrikel zal door meerdere worden beoordeeld
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat last heeft van een door spenen veroorzaakte longontsteking
Tijdsspanne: 24 maanden
WiPO wordt gedefinieerd door nieuw acuut respiratoir falen tijdens spontane ademhaling
24 maanden
Klinische en echocardiografische voorspellers van spenen-geïnduceerd
Tijdsspanne: 24 maanden
Om het vermogen van verschillende klinische en echocardiografische testen te testen
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-PP-28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan opgesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren