Systolinen toiminta ja vieroituksen aiheuttama keuhkopöhö (SystoWean-tutkimus) (SystoWean)
Systolisen toimintahäiriön roolin arviointi vieroituksen aiheuttamaan keuhkoödeemaan liittyvässä vieroitushäiriössä: SystoWean-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroitus on edelleen keskeinen vaihe kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa, koska vieroituksen epäonnistuminen ja koneellisen ventilaation piteneminen eivät liity ainoastaan tehohoidossa oleskelun pituuden pidentämiseen, vaan myös lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Yksi hyvin tunnistetuista vieroituksen epäonnistumisen syistä on vieroituksen aiheuttama keuhkopöhö (WIPO), joka aiheuttaa lähes 60 % vieroituksen epäonnistumisen syistä ja vaihtelee jopa 75 % korkean riskin potilailla, eli potilailla, joilla on ollut krooninen sydänsairaus, krooninen hengitysvajaus ja liikalihavuus.
Ekokardiografiaa käytetään yhä enemmän tehohoidossa, ja se mahdollistaa ei-invasiivisen diastolisen toiminnan sekä vasemman kammion (LV) ja oikean (RV) systolisen toiminnan arvioinnin, myös spontaanin hengitystestin aikana. Vaikka LV:n diastolinen toimintahäiriö näyttää olevan pääasiallinen WIPO:n määräävä tekijä, LV:n ja RV:n systolisen toimintahäiriön rooli on vähemmän yksiselitteinen ja sitä on toistaiseksi tutkittu huonosti. Vähäiset tiedot osoittivat, että WIPO-potilailla oli taipumus ilmaista useammin LV:n systolista toimintahäiriötä, kuten alhaisempi LVEF-fraktio osoittaa, eikä yhtään tutkimusta, mutta kaksi on tutkinut RV:n systolisen toiminnan mahdollista merkitystä. Lisäksi LVEF-mittauksella LV systolisen toiminnan arvioinnissa on useita rajoituksia, erityisesti kriittisesti sairailla potilailla.
Siten tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, ovatko LV- ja RV-systoliset toiminnot mukana WIPO:n kehittymisessä. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on määrittää paras kaikukardiografinen parametri LV:n ja RV:n systolisen toiminnan arvioimiseksi vieroitusprosessin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathieu JOZWIAK, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33492035510
- Sähköposti: jozwiak.m@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33492035510
- Sähköposti: dellamonica.j@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- CHU de Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Bélaïd BOUHEMAD, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 8018 13 09
- Sähköposti: belaid_bouhemad@hotmail.com
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean DELLAMONICA, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33492035510
- Sähköposti: dellamonica.j@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu JOZWIAK, Md, PhD
- Puhelinnumero: +33492035510
- Sähköposti: jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Hôpital Cochin
-
Ottaa yhteyttä:
- Driss LAGHLAM
- Puhelinnumero: 33158412517
- Sähköposti: driss.laghlam@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto yli 48 tuntia
Potilaat ovat intensivistien mukaan osoittaneet spontaanin hengityskokeen vieroitustestin suorittamista kaikkien seuraavien kriteerien perusteella:
- SpO2> 90 %, kun FiO2 ≤40 % ja PEEP ≤5 cmH2O
- Yskän tehokkuus henkitorven pyrkimyksiin
- Hemodynaamisen epävakauden ja tajunnan häiriöiden puute
Potilaat, joilla on suuri vieroituksen aiheuttaman keuhkopöhön (WIPO) riski ja jotka määritellään yhdellä tai useammalla seuraavista kriteereistä:
- Lihavuus, joka määritellään painoindeksillä > 30 kg/m²
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Krooninen sydänsairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta ja raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka ovat päättäneet olla elvyttämättä
- Huono kaikukyky
- Vaikea mitraaliläpän sairaus (vuoto ja/tai ahtauma, bioproteesi)
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Trakeostomia
- Krooniset neuromuskulaariset tai neurodegeneratiiviset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: suuri vieroituksen aiheuttaman keuhkopöhön riski
Kriittisesti sairaat potilaat koneellisessa ventilaatiossa yli 48 tuntia, joilla on suuri vieroituksen aiheuttaman keuhkopöhön riski ja joille hoitava lääkäri päätti tehdä spontaanin hengityskokeen.
|
Suorittaa sydämen ja keuhkojen kaiku ennen spontaania hengityskoetta ja sen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vasen ja/tai oikea kammio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Useat arvioivat vasemman kammion systolisen toiminnan
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vieroituksen aiheuttama keuhkohäiriö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
WiPO määritellään uudella akuutilla hengitysvajauksella spontaanin aikana
|
24 kuukautta
|
|
Vieroituksen aiheuttaman kliiniset ja kaikukardiografiset ennustajat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Testaa erilaisten kliinisten ja kaikututkimusten kykyä
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-PP-28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .