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静脈炎ケアと温湿潤塗布

2022年9月8日 更新者:Fatma Aksoy、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

末梢静脈カテーテル関連静脈炎のケアにおける温湿潤塗布の効果。

静脈炎は、静脈の内膜層の炎症です。 末梢静脈カテーテルを介した高 pH および浸透圧の薬物の静脈内投与は、血管構造に損傷を与え、薬物が血管から漏れて静脈炎を引き起こします。 静脈炎が発生した領域のケアを計画するのは、看護師の責任です。 静脈炎の症状が見られたら、注入を中止し、別の部位から治療を継続し、四肢を持ち上げて温熱療法を開始します。 しかし、何を、何度、1日に何回、どのくらいの時間加熱する必要があるかについての文献の研究は限られています. したがって、この計画された論文研究は、末梢静脈カテーテル関連静脈炎のケアにおける温湿潤適用の効果を決定するための無作為化対照実験研究として設計されました。 この研究は、Ordu University Training and Research Hospital の腫瘍学、血液学、緩和医療、感染症、および産科サービスで実施されます。 研究の母集団は静脈炎症状のある患者であり、サンプルは G パワー分析によって決定された 70 人の患者です。 末梢静脈カテーテルによる薬物注入後に静脈炎の症状を示すボランティア患者が研究に含まれます。 データは、「患者情報フォーム」、「静脈炎フォローアップ フォーム」および「静脈炎ケア スケジュール」を使用して取得されます。 研究に含まれる患者は、無作為化法によって実験群と対照群に分けられます。 温湿湿布を実験群の患者の静脈炎発症部位に1日3回、3日間適用する。 対照群には何の介入も行われません。 データは、SPSS 22.0 パッケージ プログラムを使用して、有意水準 p<0.05、信頼区間 95% で評価され、正規分布への適合性に応じて、独立したグループでスチューデント t またはマンホイットニー U 検定によって評価されます。 この研究の結果は、静脈炎の症状を軽減し、看護師をケアに導き、患者の満足度を高めると考えられています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

末梢静脈内 (PIV) 療法は、患者の静脈に液体を直接注入するプロセスです。 化学療法や抗生物質などの静脈内投与薬の投与において、経口摂取できない患者で水分と電解質のバランスがとれない場合、集中治療レベルでフォローされている患者では静脈内療法が頻繁に使用され、水分が与えられます。直接血流に。 末梢 IV 療法は患者に多くの利点をもたらしますが、静脈炎、浸潤、血管外遊出、血栓症、蜂窩織炎、血流感染などの合併症が発生する可能性があります。 これらの合併症の発生は、不適切なカテーテルケア、カテーテルの長さと直径、静脈内での滞留時間、生成される物質、患者の血管構造と位置、与えられた液体の種類と流量に関連しています。入院期間、および患者の個々の特性。

末梢静脈内カテーテルの合併症は、カテーテル挿入中または注入中に発生するか、カテーテル除去の 24 ~ 96 時間後に発生する可能性があります。 これらの合併症に遭遇すると、患者の入院期間が延長され、その結果、死亡率と罹患率が増加します。 わが国における PIV カテーテル合併症の発生率は 50% 近くです。 合併症の中で、最も一般的で最も重要な合併症は静脈炎です。 静脈炎の発生率は、国内の研究によると 24.3% から 31.8% の間ですが、この率は国際的な研究では 2.63% から 44% の間です。 研究によると、化学療法を受けている個人では静脈炎の発生率が高いことが報告されています。 化学療法治療は通常、PIV 経路で投与されるためです。 化学療法薬の刺激性、発泡性、非発泡性の特性、高い pH および浸透圧レベル、および繰り返しの治癒処置により、末梢静脈が損傷します。 さらに、抗生物質、高張液、血液、栄養製品、および鎮痛剤は、静脈炎の発症の危険因子です。

静脈炎は、静脈の内膜層の炎症として定義されます。 静脈炎は、機械的、化学的、および細菌性の 3 つの方法で発生します。 機械的静脈炎;患者の個人特性、カテーテルの挿入部位、カテーテルの種類や本数、カテーテル固定に使用する材質、カテーテルの留置時間、治療時間、カテーテルを挿入する人の技術、適切な静脈の決定、流体流量、輸液ポンプの使用、および投与される薬剤の数。 化学性静脈炎;刺激性の薬物が 600 mOsm/lt の密度の液体で静脈内投与された場合、または液体の pH が 5 未満で 9 を超えた場合に見られます。カテーテルが固定されている材料から注入セットを変更する頻度、およびカテーテル部位のケア。 静脈炎の症状は、赤み、紅斑、痛み、浮腫、静脈 (静脈索) に沿った触知可能なこわばり、静脈ラインの隆起、圧痛、分泌物、および熱感です。 これらの症状については、カテーテル部位を「Visual Infusion Phlebitis Diagnostic Sc​​ale」でフォローアップする必要があります。 しかし、ArpaとCengizが行った調査では、看護師はスケールを知らず、知識が不足していることが判明しました。 したがって、カテーテル部位をたどらず、症状を認識しないと、静脈炎の発生率が高くなります。 静脈炎の症状の 1 つが観察された場合、スケールに従って静脈炎の程度を定義し、適切な看護介入を計画する必要があります。

静脈炎患者のケアでは、注入を中止し、カテーテルを取り外し、四肢を持ち上げ、別の部位から治療を続けるために新しいカテーテルを挿入する必要があります。 静脈炎が発生した領域は、少なくとも 48 時間は新しいカテーテル挿入に使用しないでください。 静脈炎が発生した領域の発赤、痛み、腫れ、および静脈のコード状の硬化の長さなどの症状は、視覚的静脈炎スケールに従って追跡する必要があります。 また、局所加温は静脈炎症状のある部位に適用できると文献に記載されています。 ただし、ローカル ウォーム アプリケーションをいつ開始するか、その期間、および頻度に関する明確な情報は文献にありません。

看護師は、血管を拡張させたり、低酸素状態で酸素循環を増加させて炎症を軽減したり、痛みや圧痛を非薬理学的に治療したりするために、局所的な温熱療法を頻繁に使用します。 ホット/コールド アプリケーションは、ウェットまたはドライの 2 つの方法で適用できます。 Web アプリケーションは、その領域に湿った環境を提供し、その領域への血流を増加させ、栄養素、白血球、および抗体を運び、創傷治癒率を高めます。 湿式塗布は、熱が深部組織に急速に広がるため、乾式塗布よりも効果的です。 ただし、湿布を頻繁に交換することは、血管拡張と皮膚の冷却を伴う蒸発を引き起こすため、適用の有効性にとって重要です.

サーモフォア、アクアサーミック パッド、ホットまたはコールド ジェル、温水浴、蓄氷器、電熱パッド、湿布は、ホットまたはコールド アプリケーションに使用されます。 実施される研究では、温湿布が使用されます。 湿布は、局所的な熱を加えるために使用されます。 圧縮温度は、26 ~ 34 °C (79 ~ 93 °F) の範囲で温めて使用します。 湿布はさまざまなサイズで準備でき、身体領域に特定の温度を適用できます。

文献では、静脈炎の場合、患部に温湿布を適用すると、血流を促進し、その領域の組織治癒の効果で過敏症と痛みを軽減することができると記載されています。 ただし、このテーマに関する研究は限られています。 アニサらによって行われた研究では。 (2017) 静脈炎を発症した生後 1 か月から 17 歳の 36 人において、1 つのグループ (n=16) は温水で治療され、もう 1 つのグループ (n=16) は 0.9% NaCl で 1 日 3 ~ 4 回治療されました。 湿布は 20 分間適用されました。 24 時間後と 48 時間後に静脈炎の領域を追跡すると、静脈炎の程度が統計的に有意に減少したことが示されました。 Hidayahらによって行われた研究では。 (2017) 17 ~ 44 歳の 40 人を対象に、温湿潤塗布の前後で血管径に統計的に有意な差があり、静脈炎が減少したことが報告されました。 Gauttan と Vati (2016) が 60 人を対象に行った研究では、2 時間ごとに 20 分間の湿熱と冷熱の適用が同等に効果的であり、静脈炎の治療に使用できることがわかりました。

輸液看護師協会 (IHD) は、静脈炎の発生率を 5% 以下に抑えること、その発生を予防すること、早期に認識して必要な予防措置を講じること、または発生したことに注意することが非常に重要であると述べています。 静脈炎が一般的である腫瘍学、血液学、緩和などの診療所で働く看護師は、静脈炎の予防、ケア、治療、および実践について十分な知識を持っている必要があります。 現在の開発に従い、エビデンスに基づく看護実践を使用して提供される看護ケアは、静脈炎の発生率を低下させ、ケアの質を向上させます。 文献では、温かい塗布は静脈炎のケアに使用できると述べられています。 ただし、適用対象、温度、1 日に何回適用するかは指定されていません。 したがって、この研究の目的は、末梢静脈カテーテル関連の静脈炎のケアにおける温湿潤塗布の効果を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ordu、七面鳥、52000
        • Fatma Aksoy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者様、
  • 末梢静脈カテーテルで薬を服用し、
  • 静脈炎症状のある方、静脈炎症状のある方は定期的に経過観察を行い、
  • 静脈炎が検出された後、四肢挙上以外の適用はありません。
  • 意識があり、対応できる方

除外基準:

  • 好中球減少症、
  • 熱アレルギー、
  • 末梢血管疾患、
  • 適用領域に透析カテーテルを有し、
  • 抗凝固療法を受け、
  • 開放創、瘢痕組織、静脈炎の発生部位に金属プロテーゼがある方、
  • 意識不明で無反応の患者が退院し、
  • 研究からの撤退を希望する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:局所温湿布
それらは、湿布材料として特定の温度 (温度は 26 ~ 34°C または 79 ~ 93°F の間で変化します) にされたガーゼ カバーであり、再加熱可能なラップおよびカバーです。
ウォーム アプリケーションは、ローカル ウォーム アプリケーション プロセスの手順に従って、1 日 3 回、研究者によって 15 分間行われます。
介入なし:局所温湿布ではない
このグループには温湿潤塗布は行われません。 3日間のみ追跡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢静脈カテーテル関連静脈炎のケアにおける疼痛に対する温湿潤塗布の効果
時間枠:2022年4月10日まで約69日
塗布前後の痛みの程度を数値評価尺度(NRS)で評価します。 数値評価尺度 (NRS) は、0 ~ 10 ポイントの値を取ります。 痛みのスコアが上がると、痛みのレベルも上がります。 研究に含まれる患者は、2022 年 4 月 10 日までの約 69 日間評価されます。
2022年4月10日まで約69日
末梢静脈カテーテル関連静脈炎のケアにおける発赤に対するホットウェットアプリケーションの効果。
時間枠:2022年4月10日まで約69日
赤みの程度は、塗布前後に Opsite Flexigirit で判断します。 温湿潤塗布後、赤みの程度を再度測定し、温湿潤塗布の有効性を評価します。 研究に含まれる患者は、2022 年 4 月 10 日までの約 69 日間評価されます。
2022年4月10日まで約69日
末梢静脈カテーテル関連静脈炎のケアにおける浮腫に対する温湿潤塗布の効果
時間枠:2022年4月10日まで約69日
温湿潤塗布の前後に、Opsite Flexigirit で浮腫の程度を測定します。 Opsite Flexigirit で評価すると、表面の幅が大きくなるにつれて浮腫の幅も大きくなります。 研究に含まれる患者は、2022 年 4 月 10 日までの約 69 日間評価されます。
2022年4月10日まで約69日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢静脈カテーテル関連静脈炎のケアにおける静脈炎の程度に対する温湿潤塗布の効果。
時間枠:2022年4月10日まで約69日
適用前後の静脈炎の程度は、静脈炎スケールによって判断されます。 温湿潤塗布後、静脈炎の程度を再度測定し、温湿潤塗布の有効性を評価します。 静脈炎のスケールは 5 度で構成され、度数が増加するにつれて、静脈炎の発生率が増加します。 研究に含まれる患者は、2022 年 4 月 10 日までの約 69 日間評価されます。
2022年4月10日まで約69日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fatma Aksoy, RN、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • スタディディレクター:Sule Bıyık Bayram, PhD、Karadeniz Teknik University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月8日

一次修了 (実際)

2022年3月10日

研究の完了 (実際)

2022年4月10日

試験登録日

最初に提出

2021年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月4日

最初の投稿 (実際)

2022年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月8日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OrduSBF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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