- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05226312
Flebiitin hoito ja lämmin märkäsovellus
Lämpimän märkäsovelluksen vaikutus perifeerisen suonensisäisen katetriin liittyvän flebiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen suonensisäinen (PIV) hoito on prosessi, jossa nestettä ruiskutetaan suoraan potilaan laskimoon. Tapauksissa, joissa neste- ja elektrolyyttitasapainoa ei voida saavuttaa potilailla, joita ei voida ruokkia suun kautta, annettaessa kemoterapiaa, antibiootteja ja muita suonensisäisesti annettavia lääkkeitä, suonensisäistä hoitoa käytetään usein potilailla, joita seurataan tehohoitotasolla, ja nesteitä annetaan suoraan verenkiertoon. Vaikka perifeerisellä IV-hoidolla on monia etuja potilaalle, komplikaatioita, kuten flebiittiä, infiltraatiota, ekstravasaatiota, tromboosia, selluliittia ja verenkierron infektioita, saattaa esiintyä. Näiden komplikaatioiden esiintyminen liittyy riittämättömään katetrin hoitoon, katetrin pituuteen ja halkaisijaan, laskimonsisäisen oleskelun kestoon, sitä tuotettuun aineeseen, potilaan verisuonirakenteeseen ja sijaintiin, annetun nesteen tyyppiin ja virtausnopeuteen, sairaalassa oleskelun kesto ja potilaan yksilölliset ominaisuudet.
Perifeerisiä suonensisäisen katetrin komplikaatioita voi kehittyä katetroin tai infuusion aikana tai 24-96 tuntia katetrin poistamisen jälkeen. Näiden komplikaatioiden ilmaantuessa potilaan sairaalahoidon kesto pitenee, minkä seurauksena kuolleisuus ja sairastuvuus lisääntyvät. PIV-katetrikomplikaatioiden ilmaantuvuus maassamme on lähes 50 %. Komplikaatioista yleisin ja tärkein komplikaatio on flebiitti. Kun flebiitin ilmaantuvuus on kansallisten tutkimusten mukaan 24,3–31,8 prosenttia, kansainvälisten tutkimusten mukaan tämä osuus on 2,63–44 prosenttia. Tutkimukset ovat raportoineet, että flebiitin ilmaantuvuus on suurempi kemoterapiaa saavilla henkilöillä. Koska kemoterapiahoidot annetaan yleensä PIV-reittiä pitkin. Kemoterapialääkkeiden ärsyttävät, rakkuloita aiheuttavat, ei-vesikantit ominaisuudet, korkea pH- ja osmolaarisuustasot ja toistuvat parantumishoidot vahingoittavat ääreislaskimoita. Lisäksi antibiootit, hypertoniset liuokset, veri ja ravintotuotteet sekä kipulääkkeet ovat riskitekijöitä flebiitin kehittymiselle.
Flebiitti määritellään suonen tunica intima -kerroksen tulehdukseksi. Flebiitti esiintyy kolmella tavalla: mekaaninen, kemiallinen ja bakteeri. Mekaaninen flebiitti; Se näkyy syistä, kuten potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista, katetrin asennuskohdasta, katetrin tyypistä ja lukumäärästä, katetrin kiinnittämisessä käytetystä materiaalista, katetrin suoneen viipymisajasta, hoitoajasta, katetrin asettavan henkilön taidot, sopivan laskimon määrittäminen, nesteen virtausnopeus, infuusiopumppujen käyttö ja annettujen lääkkeiden määrä. Kemiallinen flebiitti; Se näkyy, kun ärsyttäviä lääkkeitä annetaan suonensisäisesti nesteessä, jonka tiheys on 600 mOsm/l tai nesteiden pH on alle 5 ja suurempi kuin 9. Bakteeritulehduksen aiheuttavat tekijät, kuten alueen puhdistaminen antiseptisellä aineella, infuusiosarjan vaihtamisen tiheys materiaalista, johon katetri on kiinnitetty, ja katetrin paikan hoito. Flebiitin oireita ovat punoitus, punoitus, kipu, turvotus, tuntuva jäykkyys suonessa (laskimonuora), laskimolinjan ulkoneminen, arkuus, vuoto ja lämpö. Katetrin kohtaa tulee seurata "Visual Infusion Flebitis Diagnostic Scale" -asteikolla näiden oireiden osalta. Arpan ja Cengizin tekemässä tutkimuksessa kuitenkin havaittiin, että sairaanhoitajat eivät tienneet mittakaavaa ja heillä oli tiedon puute. Siksi katetrin paikan seuraamatta jättäminen ja oireiden tunnistamatta jättäminen lisää flebiitin ilmaantuvuutta. Kun jokin flebiitin oireista havaitaan, flebiitin aste tulee määrittää mittakaavan mukaan ja suunnitella asianmukaiset hoitotoimenpiteet.
Flebiittipotilaan hoidossa infuusio on lopetettava, katetri on poistettava, raajaa on nostettava ja uusi katetri on asetettava hoidon jatkamiseksi toisesta kohdasta. Aluetta, jossa flebiitti kehittyy, ei saa käyttää uuteen katetrointiin vähintään 48 tuntiin. Oireita, kuten punoitusta, kipua, turvotusta ja laskimonuoran muotoisen kovettuman pituutta alueella, jossa flebiitti kehittyy, tulee seurata visuaalisen flebiittiasteikon mukaan. Lisäksi kirjallisuudessa on todettu, että paikallista lämmintä levitystä voidaan levittää alueelle, jolla on flebiittioireita. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole selkeää tietoa paikallisen lämpimän levityksen aloittamisesta, sen kestosta ja tiheydestä.
Sairaanhoitajat käyttävät usein paikallista lämmintä levitystä verisuonten laajentamiseen, tulehduksen vähentämiseen lisäämällä hapenkiertoa hypoksisissa olosuhteissa sekä kivun ja arkuuden ei-lääkehoitoon. Kuuma/kylmä levitys voidaan levittää kahdella tavalla, märkä tai kuiva. Verkkosovellus tarjoaa alueelle kostean ympäristön, lisää verenkiertoa alueelle, kuljettaa ravinteita, leukosyyttejä ja vasta-aineita sekä nopeuttaa haavan paranemista. Märkälevitys on tehokkaampaa kuin kuivalevitys, koska lämpö leviää nopeasti syvälle kudoksiin. Pakkausten säännöllinen vaihtaminen on kuitenkin tärkeää levityksen tehokkuuden kannalta, koska se aiheuttaa haihtumista ja verisuonten laajentumista ja ihon jäähtymistä.
Termoforia, vesilämpötyynyä, kuuma- tai kylmägeeliä, kuumavesihaudetta, jääakkuja, sähkölämmitystyynyä ja kompresseja käytetään kuumissa tai kylmissä sovelluksissa. Suoritettavassa tutkimuksessa käytetään lämmintä märkäpakkausta. Kompresseja käytetään paikallisen lämmön levittämiseen. Puristuslämpötila asetetaan alueelle 26-34 °C (79-93 °F) lämmintä levitystä varten. Kompresseja voidaan valmistaa monenlaisia kokoja, ja niiden annetaan kohdistaa tietty lämpötila kehon alueelle.
Kirjallisuudessa on todettu, että flebiitin tapauksessa lämpimien märkien kompressien levittämistä sairastuneelle alueelle voidaan käyttää nopeuttamaan verenkiertoa ja vähentämään herkkyyttä ja kipua alueen kudosten paranemisen vaikutuksella. Tutkimukset tästä aiheesta ovat kuitenkin rajallisia. Annisa et al. (2017) 36:sta 1 kuukauden–17-vuotiaista henkilöstä, joille kehittyi flebiitti, yhtä ryhmää hoidettiin lämpimällä vedellä (n=16) ja toista ryhmää (n=16) 0,9-prosenttisella NaCl:lla 3–4 kertaa päivässä. Pakkaa käytettiin 20 minuuttia. Kun flebiitin aluetta seurattiin 24 ja 48 tuntia myöhemmin, todettiin, että flebiitin aste laski tilastollisesti merkitsevästi. Hidayah et al. (2017) 40:llä 17–44-vuotiaalla yksilöllä raportoitiin, että suonen halkaisijassa oli tilastollisesti merkitsevä ero ennen lämmintä märkälevitystä ja sen jälkeen sekä vähentynyt flebiitti. Gauttanin ja Vatin (2016) tutkimuksessa, jossa oli 60 henkilöä, havaittiin, että märkä lämpö ja kylmä levitys 20 minuuttia kahden tunnin välein on yhtä tehokasta ja sitä voidaan käyttää flebiitin hoitoon.
Infuusiohoitajayhdistys (IHD) totesi, että on erittäin tärkeää vähentää flebiitin ilmaantuvuus viiteen prosenttiin ja sen alle, estää sen esiintyminen, tunnistaa ajoissa ja ryhtyä tarvittaviin varotoimiin tai huolehtia sen esiintymisestä. Sairaanhoitajilla, jotka työskentelevät klinikoilla, kuten onkologiassa, hematologiassa ja palliatiivisissa klinikoissa, joissa flebiitti on yleinen, tulee olla riittävät tiedot flebiitin ehkäisystä, hoidosta, hoidosta ja käytännöistä. Nykykehitystä seuraamalla ja näyttöön perustuvia hoitotyön käytäntöjä hyödyntävä hoitotyö vähentää flebiitin ilmaantuvuutta ja parantaa hoidon laatua. Kirjallisuudessa on todettu, että lämmintä levitystä voidaan käyttää flebiitin hoidossa. Ei kuitenkaan ole määritelty, millä sovelluksella, lämpötilalla ja kuinka monta kertaa päivässä se tehdään. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää lämpimän märkälevityksen vaikutus ääreislaskimokatetriin liittyvän flebiitin hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52000
- Fatma Aksoy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat,
- Lääkkeen ottaminen perifeerisellä suonensisäisellä katetrilla,
- Niitä, joilla on flebiitin oireita ja flebiitin oireita, seurataan säännöllisesti,
- Mitään muuta sovellusta kuin raajan kohoaminen flebiitin havaitsemisen jälkeen,
- Ne, jotka ovat tietoisia ja pystyvät vastaamaan
Poissulkemiskriteerit:
- Neutropenia,
- Lämpöallergia,
- Perifeerinen verisuonisairaus,
- Dialyysikatetri käyttöalueella,
- antikoagulanttihoidon saaminen,
- Ne, joilla on avohaava, arpikudos, metalliproteesi alueella, jossa flebiitti kehittyy,
- Tajuttomat ja reagoimattomat potilaat kotiutettiin,
- Potilaat, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen lämmin pakkaus
Ne ovat tiettyyn lämpötilaan saatettuja sideharsopäällysteitä (lämpötila vaihtelee välillä 26-34 °C tai 79-93 °F lämpimissä sovelluksissa) puristusmateriaalina tai kääreitä ja kansia, jotka voidaan lämmittää uudelleen.
|
Tutkija tekee lämpimän levityksen 15 minuutin ajan kolme kertaa päivässä paikallisen lämpimän levitysprosessin vaiheiden mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Ei paikallinen lämmin pakkaus
Tälle ryhmälle ei tehdä lämmintä märkälevitystä.
Sitä seurataan vain 3 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpimän märkälevityksen vaikutus kipuun perifeerisen suonensisäisen katetriin liittyvän flebiitin hoidossa
Aikaikkuna: noin 69 päivää 10. huhtikuuta 2022 asti
|
Kivun aste ennen ja jälkeen levitystä arvioidaan Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) ottaa arvot välillä 0-10 pistettä.
Kun kipupistemäärä kasvaa, myös kivun taso kasvaa.
Tutkimukseen osallistuvia potilaita arvioidaan noin 69 päivän ajan 10.4.2022 saakka.
|
noin 69 päivää 10. huhtikuuta 2022 asti
|
|
Kuuman märkäsovelluksen vaikutus punotukseen perifeerisen suonensisäisen katetriin liittyvän flebiitin hoidossa.
Aikaikkuna: noin 69 päivää 10. huhtikuuta 2022 asti
|
Punoitusaste määritetään Opsite Flexigiritillä ennen ja jälkeen levityksen.
Lämpimän märkälevityksen jälkeen punoitusaste määritetään uudelleen ja lämpimän märkälevityksen tehokkuus arvioidaan.
Tutkimukseen osallistuvia potilaita arvioidaan noin 69 päivän ajan 10.4.2022 saakka.
|
noin 69 päivää 10. huhtikuuta 2022 asti
|
|
Lämpimän märkälevityksen vaikutus turvotukseen perifeerisen suonensisäisen katetriin liittyvän flebiitin hoidossa
Aikaikkuna: noin 69 päivää 10. huhtikuuta 2022 asti
|
Ennen lämmintä märkälevitystä ja sen jälkeen turvotuksen laajuus määritetään Opsite Flexigiritillä.
Kun arvo arvioidaan Opsite Flexigiritillä, turvotuksen leveys kasvaa pinnan leveyden kasvaessa.
Tutkimukseen osallistuvia potilaita arvioidaan noin 69 päivän ajan 10.4.2022 saakka.
|
noin 69 päivää 10. huhtikuuta 2022 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpimän märkäsovelluksen vaikutus flebiitin asteeseen perifeerisen suonensisäisen katetriin liittyvän flebiitin hoidossa.
Aikaikkuna: noin 69 päivää 10. huhtikuuta 2022 asti
|
Flebiitin aste ennen ja jälkeen levityksen määritetään flebiittiasteikon mukaan.
Lämpimän märkälevityksen jälkeen flebiitin aste määritetään uudelleen ja lämpimän märkälevityksen tehokkuus arvioidaan.
Flebiitin asteikko koostuu 5 astetta ja asteiden lukumäärän kasvaessa flebiitin määrä lisääntyy.
Tutkimukseen osallistuvia potilaita arvioidaan noin 69 päivän ajan 10.4.2022 saakka.
|
noin 69 päivää 10. huhtikuuta 2022 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Opintojohtaja: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OrduSBF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .