- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05226312
Cuidados com flebite e aplicação úmida quente
O efeito da aplicação de água quente e úmida no tratamento de flebite relacionada a cateteres intravenosos periféricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia intravenosa periférica (PIV) é o processo de injeção de fluido diretamente na veia do paciente. Nos casos em que o equilíbrio hidroeletrolítico não pode ser alcançado em pacientes que não podem ser alimentados por via oral, na administração de quimioterapia, antibióticos e outras drogas administradas por via intravenosa, a terapia intravenosa é frequentemente usada em pacientes acompanhados em nível de terapia intensiva, e fluidos são administrados diretamente na corrente sanguínea. Embora a terapia intravenosa periférica tenha muitos benefícios para o paciente, complicações como flebite, infiltração, extravasamento, trombose, celulite e infecção da corrente sanguínea podem ocorrer. A ocorrência dessas complicações está relacionada ao cuidado inadequado do cateter, comprimento e diâmetro do cateter, tempo de permanência na veia, substância que é produzida, estrutura e posição vascular do paciente, tipo e vazão do fluido administrado, tempo de permanência no hospital e as características individuais do paciente.
As complicações do cateter intravenoso periférico podem se desenvolver durante o cateterismo ou durante a infusão ou podem ocorrer 24 a 96 horas após a remoção do cateter. Quando essas complicações são encontradas, a duração da internação do paciente é prolongada e, como resultado, as taxas de mortalidade e morbidade aumentam. A incidência de complicações do cateter PIV em nosso país é próxima a 50%. Dentre as complicações, a mais comum e a mais importante é a flebite. Enquanto a incidência de flebite está entre 24,3% e 31,8% segundo estudos nacionais, esta taxa está entre 2,63% e 44% em estudos internacionais. Estudos relataram que a incidência de flebite é maior em indivíduos que recebem quimioterapia. Porque os tratamentos de quimioterapia são geralmente administrados pela via PIV. As propriedades irritantes, vesicantes e não vesicantes das drogas quimioterápicas, os altos níveis de pH e osmolaridade e os repetidos tratamentos de cura danificam as veias periféricas. Além disso, antibióticos, soluções hipertônicas, sangue, produtos nutricionais e analgésicos são fatores de risco para o desenvolvimento de flebite.
A flebite é definida como a inflamação da túnica íntima da veia. A flebite ocorre de três maneiras: mecânica, química e bacteriana. Flebite mecânica; É visto por motivos como as características individuais do paciente, o local de inserção do cateter, o tipo e número do cateter, o material utilizado na fixação do cateter, o tempo de permanência do cateter na veia, o tempo de tratamento, a habilidade da pessoa que insere o cateter, a determinação da veia apropriada, a taxa de fluxo do fluido, o uso de bombas de infusão e o número de medicamentos administrados. Flebite química; É observada quando drogas irritantes são administradas por via intravenosa em um líquido com densidade de 600 mOsm/lt ou o pH dos fluidos é menor que 5 e maior que 9. A flebite bacteriana é causada por fatores como limpeza da área com antisséptico, frequência de troca do conjunto de infusão do material no qual o cateter está fixado e os cuidados com o local do cateter. Os sintomas de flebite são vermelhidão, eritema, dor, edema, rigidez palpável ao longo da veia (cordão venoso), proeminência da linha venosa, sensibilidade, secreção e calor. O local do cateter deve ser acompanhado com a "Escala de diagnóstico de flebite de infusão visual" em relação a esses sintomas. Porém, em estudo realizado pela Arpa e Cengiz, constatou-se que os enfermeiros não conheciam a escala e apresentavam desconhecimento. Portanto, não acompanhar o local do cateter e não reconhecer os sintomas aumentam a incidência de flebite. Quando um dos sintomas de flebite é observado, o grau de flebite deve ser definido de acordo com a escala e as intervenções de enfermagem adequadas devem ser planejadas.
No cuidado do paciente com flebite, a infusão deve ser interrompida, o cateter deve ser removido, a extremidade deve ser elevada e um novo cateter deve ser inserido para continuar o tratamento de outro local. A área onde se desenvolve a flebite não deve ser utilizada para um novo cateterismo por pelo menos 48 horas. Sintomas como vermelhidão, dor, inchaço e extensão do endurecimento em forma de cordão venoso na área onde a flebite se desenvolve devem ser acompanhados de acordo com a escala visual de flebite. Além disso, afirma-se na literatura que a aplicação de calor local pode ser aplicada na área com sintomas de flebite. No entanto, não há informações claras na literatura sobre quando iniciar a aplicação de calor local, sua duração e frequência.
A aplicação de calor local é freqüentemente usada por enfermeiras para promover a dilatação dos vasos sanguíneos, para reduzir a inflamação pelo aumento da circulação de oxigênio em condições hipóxicas e para o tratamento não farmacológico de dor e sensibilidade. Aplicações quentes/frias podem ser aplicadas de duas maneiras, úmidas ou secas. O aplicativo da web fornece um ambiente úmido na área, aumenta o fluxo sanguíneo para a área, transporta nutrientes, leucócitos e anticorpos e aumenta a taxa de cicatrização de feridas. A aplicação úmida é mais eficaz do que a aplicação seca, pois o calor se espalha rapidamente para os tecidos profundos. Porém, a troca frequente das compressas é importante para a eficácia da aplicação, pois provoca evaporação com vasodilatação e resfriamento da pele.
Termóforo, almofada aquatérmica, gel quente ou frio, banho de água quente, acumuladores de gelo, almofada de aquecimento elétrico e compressas são usados para aplicações quentes ou frias. Na pesquisa a ser realizada, será utilizada compressa morna e úmida. As compressas são usadas para aplicar calor local. A temperatura da compressa é trazida para a faixa de 26-34°C (79-93°F) para aplicação quente. As compressas podem ser preparadas em uma ampla variedade de tamanhos e podem ser aplicadas a uma certa temperatura na área do corpo.
Na literatura, afirma-se na literatura que, no caso de flebite, a aplicação de compressas úmidas e mornas na área afetada pode ser usada para acelerar o fluxo sanguíneo e reduzir a sensibilidade e a dor com efeito de cicatrização tecidual na área. No entanto, os estudos sobre este assunto são limitados. Em um estudo conduzido por Annisa et al. (2017) em 36 indivíduos de 1 mês a 17 anos que desenvolveram flebite, um grupo foi tratado com água morna (n=16) e o outro grupo (n=16) com NaCl 0,9% 3 a 4 vezes ao dia. A compressa foi aplicada por 20 minutos. Quando a área de flebite foi acompanhada 24 e 48 horas depois, afirmou-se que o grau de flebite diminuiu estatisticamente significativamente. Em um estudo conduzido por Hidayah et al. (2017) em 40 indivíduos com idades entre 17-44 anos, foi relatado que houve uma diferença estatisticamente significativa no diâmetro do vaso antes e depois da aplicação de água morna e flebite reduzida. No estudo de Gauttan e Vati (2016) com 60 indivíduos, verificou-se que a aplicação de calor e frio úmido por 20 minutos a cada duas horas é igualmente eficaz e pode ser utilizada para o tratamento de flebite.
A Infusion Nurses Association (IHD) afirmou que é muito importante reduzir a incidência de flebite para 5% ou menos, prevenir sua ocorrência, ser reconhecido precocemente e tomar as precauções necessárias, ou cuidar de sua ocorrência. Os enfermeiros que trabalham em clínicas como oncologia, hematologia e paliativos, onde a flebite é comum, devem ter conhecimento suficiente sobre prevenção, cuidados, tratamento e prática da flebite. Os cuidados de enfermagem fornecidos seguindo os desenvolvimentos atuais e usando práticas de enfermagem baseadas em evidências diminuirão a incidência de flebite e aumentarão a qualidade dos cuidados. Na literatura, afirma-se que a aplicação morna pode ser utilizada no cuidado da flebite. Porém, não está especificado com que será feita a aplicação, a temperatura e quantas vezes ao dia ela será feita. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o efeito da aplicação de água morna no tratamento de flebite relacionada a cateteres venosos periféricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ordu, Peru, 52000
- Fatma Aksoy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais,
- Tomando a medicação com um cateter intravenoso periférico,
- Aqueles com sintomas de flebite e sintomas de flebite são monitorados regularmente,
- Nenhuma aplicação além da elevação da extremidade após a flebite foi detectada,
- Aqueles que estão conscientes e capazes de responder
Critério de exclusão:
- Neutropenia,
- Alergia ao calor,
- Doença vascular periférica,
- Ter um cateter de diálise na área de aplicação,
- Recebendo terapia anticoagulante,
- Aqueles que têm uma ferida aberta, tecido cicatricial, prótese metálica na área onde se desenvolve a flebite,
- Pacientes inconscientes e sem resposta recebem alta,
- Pacientes que desejam se retirar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Compressa quente local
São coberturas de gaze levadas a uma determinada temperatura (a temperatura varia entre 26-34°C ou 79-93°F em aplicações quentes) como um material de compressão, ou envoltórios e coberturas que podem ser reaquecidos.
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A aplicação de morno será feita pelo pesquisador por 15 minutos três vezes ao dia de acordo com as etapas do processo de aplicação de morno local.
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Sem intervenção: Compressa quente não local
Nenhuma aplicação úmida quente será feita a este grupo.
Ele será rastreado por apenas 3 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da aplicação de água morna na dor no tratamento de flebite relacionada a cateter intravenoso periférico
Prazo: aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022
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O grau de dor antes e depois da aplicação será avaliado com a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
A Escala de Avaliação Numérica (NRS) assume valores entre 0 e 10 pontos.
À medida que a pontuação de dor aumenta, o nível de dor também aumenta.
Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados por aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022.
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aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022
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O efeito da aplicação quente e úmida na vermelhidão no tratamento de flebite relacionada a cateter intravenoso periférico.
Prazo: aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022
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O grau de vermelhidão será determinado com Opsite Flexigirit antes e depois da aplicação.
Após a aplicação quente e úmida, o grau de vermelhidão será determinado novamente e a eficácia da aplicação quente e úmida será avaliada.
Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados por aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022.
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aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022
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O efeito da aplicação de água morna no edema no tratamento de flebite relacionada a cateter intravenoso periférico
Prazo: aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022
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Antes e depois da aplicação quente e úmida, a extensão do edema será determinada com Opsite Flexigirit.
Quando o é avaliado com Opsite Flexigirit, a largura do edema aumenta à medida que a largura da superfície aumenta.
Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados por aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022.
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aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da aplicação quente e úmida no grau de flebite no tratamento de flebite relacionada a cateter intravenoso periférico.
Prazo: aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022
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O grau de flebite antes e depois da aplicação será determinado de acordo com a escala de flebite.
Após a aplicação de água morna, o grau de flebite será determinado novamente e a eficácia da aplicação de água quente será avaliada.
A escala de flebite consiste em 5 graus e, à medida que o número de graus aumenta, a taxa de flebite aumenta.
Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados por aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022.
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aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Diretor de estudo: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OrduSBF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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