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Cuidados com flebite e aplicação úmida quente

8 de setembro de 2022 atualizado por: Fatma Aksoy, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

O efeito da aplicação de água quente e úmida no tratamento de flebite relacionada a cateteres intravenosos periféricos.

A flebite é uma inflamação da camada íntima da veia. A administração intravenosa de medicamentos com pH e osmolaridade elevados por meio de um cateter intravenoso periférico danifica a estrutura vascular, fazendo com que o medicamento vaze para fora do vaso e cause flebite. O planejamento dos cuidados da área onde ocorre a flebite é de responsabilidade do enfermeiro. Quando os sintomas de flebite são observados, a infusão é encerrada, o tratamento é continuado em outra área, a extremidade é elevada e a aplicação quente é iniciada. No entanto, os estudos na literatura sobre o que, quantos graus, quantas vezes ao dia e por quanto tempo deve ser feita a aplicação morna são limitados. Portanto, este estudo de tese planejado foi concebido como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da aplicação úmida quente no tratamento de flebite relacionada a cateter intravenoso periférico. O estudo será realizado nos serviços de oncologia, hematologia, paliativos, infecção e obstetrícia do Ordu University Training and Research Hospital. A população do estudo será de pacientes com sintomas de flebite, e a amostra será de 70 pacientes determinados pela análise de potência G. Serão incluídos no estudo pacientes voluntários com sintomas de flebite após infusão de drogas com cateter intravenoso periférico. Os dados serão obtidos por meio do "Formulário de informações do paciente", "Formulário de acompanhamento de flebite" e "Cronograma de cuidados com flebite". Os pacientes incluídos no estudo serão divididos em grupos experimental e controle pelo método de randomização. Uma compressa morna e úmida será aplicada na área em desenvolvimento de flebite dos pacientes do grupo experimental, três vezes ao dia durante três dias. Nenhuma intervenção será feita no grupo controle. Os dados serão avaliados por meio do pacote SPSS 22.0 com nível de significância p<0,05 com intervalo de confiança de 95% e pelo teste t de Student ou Mann-Whitney-U em grupos independentes de acordo com sua adequação à distribuição normal. Pensa-se que os resultados do estudo irão reduzir os sintomas de flebite, orientar os enfermeiros para o cuidado e aumentar a satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia intravenosa periférica (PIV) é o processo de injeção de fluido diretamente na veia do paciente. Nos casos em que o equilíbrio hidroeletrolítico não pode ser alcançado em pacientes que não podem ser alimentados por via oral, na administração de quimioterapia, antibióticos e outras drogas administradas por via intravenosa, a terapia intravenosa é frequentemente usada em pacientes acompanhados em nível de terapia intensiva, e fluidos são administrados diretamente na corrente sanguínea. Embora a terapia intravenosa periférica tenha muitos benefícios para o paciente, complicações como flebite, infiltração, extravasamento, trombose, celulite e infecção da corrente sanguínea podem ocorrer. A ocorrência dessas complicações está relacionada ao cuidado inadequado do cateter, comprimento e diâmetro do cateter, tempo de permanência na veia, substância que é produzida, estrutura e posição vascular do paciente, tipo e vazão do fluido administrado, tempo de permanência no hospital e as características individuais do paciente.

As complicações do cateter intravenoso periférico podem se desenvolver durante o cateterismo ou durante a infusão ou podem ocorrer 24 a 96 horas após a remoção do cateter. Quando essas complicações são encontradas, a duração da internação do paciente é prolongada e, como resultado, as taxas de mortalidade e morbidade aumentam. A incidência de complicações do cateter PIV em nosso país é próxima a 50%. Dentre as complicações, a mais comum e a mais importante é a flebite. Enquanto a incidência de flebite está entre 24,3% e 31,8% segundo estudos nacionais, esta taxa está entre 2,63% e 44% em estudos internacionais. Estudos relataram que a incidência de flebite é maior em indivíduos que recebem quimioterapia. Porque os tratamentos de quimioterapia são geralmente administrados pela via PIV. As propriedades irritantes, vesicantes e não vesicantes das drogas quimioterápicas, os altos níveis de pH e osmolaridade e os repetidos tratamentos de cura danificam as veias periféricas. Além disso, antibióticos, soluções hipertônicas, sangue, produtos nutricionais e analgésicos são fatores de risco para o desenvolvimento de flebite.

A flebite é definida como a inflamação da túnica íntima da veia. A flebite ocorre de três maneiras: mecânica, química e bacteriana. Flebite mecânica; É visto por motivos como as características individuais do paciente, o local de inserção do cateter, o tipo e número do cateter, o material utilizado na fixação do cateter, o tempo de permanência do cateter na veia, o tempo de tratamento, a habilidade da pessoa que insere o cateter, a determinação da veia apropriada, a taxa de fluxo do fluido, o uso de bombas de infusão e o número de medicamentos administrados. Flebite química; É observada quando drogas irritantes são administradas por via intravenosa em um líquido com densidade de 600 mOsm/lt ou o pH dos fluidos é menor que 5 e maior que 9. A flebite bacteriana é causada por fatores como limpeza da área com antisséptico, frequência de troca do conjunto de infusão do material no qual o cateter está fixado e os cuidados com o local do cateter. Os sintomas de flebite são vermelhidão, eritema, dor, edema, rigidez palpável ao longo da veia (cordão venoso), proeminência da linha venosa, sensibilidade, secreção e calor. O local do cateter deve ser acompanhado com a "Escala de diagnóstico de flebite de infusão visual" em relação a esses sintomas. Porém, em estudo realizado pela Arpa e Cengiz, constatou-se que os enfermeiros não conheciam a escala e apresentavam desconhecimento. Portanto, não acompanhar o local do cateter e não reconhecer os sintomas aumentam a incidência de flebite. Quando um dos sintomas de flebite é observado, o grau de flebite deve ser definido de acordo com a escala e as intervenções de enfermagem adequadas devem ser planejadas.

No cuidado do paciente com flebite, a infusão deve ser interrompida, o cateter deve ser removido, a extremidade deve ser elevada e um novo cateter deve ser inserido para continuar o tratamento de outro local. A área onde se desenvolve a flebite não deve ser utilizada para um novo cateterismo por pelo menos 48 horas. Sintomas como vermelhidão, dor, inchaço e extensão do endurecimento em forma de cordão venoso na área onde a flebite se desenvolve devem ser acompanhados de acordo com a escala visual de flebite. Além disso, afirma-se na literatura que a aplicação de calor local pode ser aplicada na área com sintomas de flebite. No entanto, não há informações claras na literatura sobre quando iniciar a aplicação de calor local, sua duração e frequência.

A aplicação de calor local é freqüentemente usada por enfermeiras para promover a dilatação dos vasos sanguíneos, para reduzir a inflamação pelo aumento da circulação de oxigênio em condições hipóxicas e para o tratamento não farmacológico de dor e sensibilidade. Aplicações quentes/frias podem ser aplicadas de duas maneiras, úmidas ou secas. O aplicativo da web fornece um ambiente úmido na área, aumenta o fluxo sanguíneo para a área, transporta nutrientes, leucócitos e anticorpos e aumenta a taxa de cicatrização de feridas. A aplicação úmida é mais eficaz do que a aplicação seca, pois o calor se espalha rapidamente para os tecidos profundos. Porém, a troca frequente das compressas é importante para a eficácia da aplicação, pois provoca evaporação com vasodilatação e resfriamento da pele.

Termóforo, almofada aquatérmica, gel quente ou frio, banho de água quente, acumuladores de gelo, almofada de aquecimento elétrico e compressas são usados ​​para aplicações quentes ou frias. Na pesquisa a ser realizada, será utilizada compressa morna e úmida. As compressas são usadas para aplicar calor local. A temperatura da compressa é trazida para a faixa de 26-34°C (79-93°F) para aplicação quente. As compressas podem ser preparadas em uma ampla variedade de tamanhos e podem ser aplicadas a uma certa temperatura na área do corpo.

Na literatura, afirma-se na literatura que, no caso de flebite, a aplicação de compressas úmidas e mornas na área afetada pode ser usada para acelerar o fluxo sanguíneo e reduzir a sensibilidade e a dor com efeito de cicatrização tecidual na área. No entanto, os estudos sobre este assunto são limitados. Em um estudo conduzido por Annisa et al. (2017) em 36 indivíduos de 1 mês a 17 anos que desenvolveram flebite, um grupo foi tratado com água morna (n=16) e o outro grupo (n=16) com NaCl 0,9% 3 a 4 vezes ao dia. A compressa foi aplicada por 20 minutos. Quando a área de flebite foi acompanhada 24 e 48 horas depois, afirmou-se que o grau de flebite diminuiu estatisticamente significativamente. Em um estudo conduzido por Hidayah et al. (2017) em 40 indivíduos com idades entre 17-44 anos, foi relatado que houve uma diferença estatisticamente significativa no diâmetro do vaso antes e depois da aplicação de água morna e flebite reduzida. No estudo de Gauttan e Vati (2016) com 60 indivíduos, verificou-se que a aplicação de calor e frio úmido por 20 minutos a cada duas horas é igualmente eficaz e pode ser utilizada para o tratamento de flebite.

A Infusion Nurses Association (IHD) afirmou que é muito importante reduzir a incidência de flebite para 5% ou menos, prevenir sua ocorrência, ser reconhecido precocemente e tomar as precauções necessárias, ou cuidar de sua ocorrência. Os enfermeiros que trabalham em clínicas como oncologia, hematologia e paliativos, onde a flebite é comum, devem ter conhecimento suficiente sobre prevenção, cuidados, tratamento e prática da flebite. Os cuidados de enfermagem fornecidos seguindo os desenvolvimentos atuais e usando práticas de enfermagem baseadas em evidências diminuirão a incidência de flebite e aumentarão a qualidade dos cuidados. Na literatura, afirma-se que a aplicação morna pode ser utilizada no cuidado da flebite. Porém, não está especificado com que será feita a aplicação, a temperatura e quantas vezes ao dia ela será feita. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o efeito da aplicação de água morna no tratamento de flebite relacionada a cateteres venosos periféricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ordu, Peru, 52000
        • Fatma Aksoy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais,
  • Tomando a medicação com um cateter intravenoso periférico,
  • Aqueles com sintomas de flebite e sintomas de flebite são monitorados regularmente,
  • Nenhuma aplicação além da elevação da extremidade após a flebite foi detectada,
  • Aqueles que estão conscientes e capazes de responder

Critério de exclusão:

  • Neutropenia,
  • Alergia ao calor,
  • Doença vascular periférica,
  • Ter um cateter de diálise na área de aplicação,
  • Recebendo terapia anticoagulante,
  • Aqueles que têm uma ferida aberta, tecido cicatricial, prótese metálica na área onde se desenvolve a flebite,
  • Pacientes inconscientes e sem resposta recebem alta,
  • Pacientes que desejam se retirar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Compressa quente local
São coberturas de gaze levadas a uma determinada temperatura (a temperatura varia entre 26-34°C ou 79-93°F em aplicações quentes) como um material de compressão, ou envoltórios e coberturas que podem ser reaquecidos.
A aplicação de morno será feita pelo pesquisador por 15 minutos três vezes ao dia de acordo com as etapas do processo de aplicação de morno local.
Sem intervenção: Compressa quente não local
Nenhuma aplicação úmida quente será feita a este grupo. Ele será rastreado por apenas 3 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da aplicação de água morna na dor no tratamento de flebite relacionada a cateter intravenoso periférico
Prazo: aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022
O grau de dor antes e depois da aplicação será avaliado com a Escala de Avaliação Numérica (NRS). A Escala de Avaliação Numérica (NRS) assume valores entre 0 e 10 pontos. À medida que a pontuação de dor aumenta, o nível de dor também aumenta. Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados por aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022.
aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022
O efeito da aplicação quente e úmida na vermelhidão no tratamento de flebite relacionada a cateter intravenoso periférico.
Prazo: aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022
O grau de vermelhidão será determinado com Opsite Flexigirit antes e depois da aplicação. Após a aplicação quente e úmida, o grau de vermelhidão será determinado novamente e a eficácia da aplicação quente e úmida será avaliada. Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados por aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022.
aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022
O efeito da aplicação de água morna no edema no tratamento de flebite relacionada a cateter intravenoso periférico
Prazo: aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022
Antes e depois da aplicação quente e úmida, a extensão do edema será determinada com Opsite Flexigirit. Quando o é avaliado com Opsite Flexigirit, a largura do edema aumenta à medida que a largura da superfície aumenta. Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados por aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022.
aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da aplicação quente e úmida no grau de flebite no tratamento de flebite relacionada a cateter intravenoso periférico.
Prazo: aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022
O grau de flebite antes e depois da aplicação será determinado de acordo com a escala de flebite. Após a aplicação de água morna, o grau de flebite será determinado novamente e a eficácia da aplicação de água quente será avaliada. A escala de flebite consiste em 5 graus e, à medida que o número de graus aumenta, a taxa de flebite aumenta. Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados por aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022.
aproximadamente 69 dias até 10 de abril de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Diretor de estudo: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OrduSBF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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