- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05226312
Cura della flebite e applicazione calda e umida
L'effetto dell'applicazione calda e umida nella cura della flebite correlata al catetere endovenoso periferico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia endovenosa periferica (PIV) è il processo di iniezione di fluido direttamente nella vena del paziente. Nei casi in cui l'equilibrio idrico ed elettrolitico non può essere raggiunto in pazienti che non possono essere alimentati per via orale, nella somministrazione di chemioterapia, antibiotici e altri farmaci somministrati per via endovenosa, la terapia endovenosa è frequentemente utilizzata nei pazienti seguiti a livello di terapia intensiva e vengono somministrati liquidi direttamente nel flusso sanguigno. Sebbene la terapia EV periferica abbia molti benefici sul paziente, possono verificarsi complicanze come flebite, infiltrazione, stravaso, trombosi, cellulite e infezione del flusso sanguigno. L'insorgenza di queste complicanze è correlata alla cura inadeguata del catetere, alla lunghezza e al diametro del catetere, alla durata della permanenza nella vena, alla sostanza che viene prodotta, alla struttura e alla posizione vascolare del paziente, al tipo e alla portata del fluido somministrato, alla durata della degenza ospedaliera e caratteristiche individuali del paziente.
Le complicanze del catetere endovenoso periferico possono svilupparsi durante il cateterismo o durante l'infusione o possono verificarsi 24-96 ore dopo la rimozione del catetere. Quando si riscontrano queste complicanze, la durata della degenza ospedaliera del paziente si prolunga e, di conseguenza, i tassi di mortalità e morbilità aumentano. L'incidenza delle complicanze da catetere PIV nel nostro Paese è vicina al 50%. Tra le complicanze, la più comune e la più importante è la flebite. Mentre l'incidenza della flebite è compresa tra il 24,3% e il 31,8% secondo gli studi nazionali, questo tasso è compreso tra il 2,63% e il 44% negli studi internazionali. Gli studi hanno riportato che l'incidenza della flebite è più alta nei soggetti sottoposti a chemioterapia. Perché i trattamenti chemioterapici sono solitamente somministrati per via PIV. Le proprietà irritanti, vescicanti e non vescicanti dei farmaci chemioterapici, i livelli elevati di pH e osmolarità e i ripetuti trattamenti di cura danneggiano le vene periferiche. Inoltre, antibiotici, soluzioni ipertoniche, sangue e prodotti nutrizionali e analgesici sono fattori di rischio per lo sviluppo della flebite.
La flebite è definita come l'infiammazione dello strato tunica intima della vena. La flebite si verifica in tre modi: meccanico, chimico e batterico. Flebite meccanica; Viene visto per motivi quali le caratteristiche individuali del paziente, il sito di inserimento del catetere, il tipo e il numero di catetere, il materiale utilizzato per il fissaggio del catetere, il tempo di permanenza del catetere nella vena, il tempo di trattamento, il abilità della persona che inserisce il catetere, la determinazione della vena appropriata, la portata del fluido, l'uso di pompe per infusione e il numero di farmaci somministrati. Flebite chimica; Si osserva quando vengono somministrati farmaci irritanti per via endovenosa in un liquido con una densità di 600 mOsm/lt o il pH dei fluidi è inferiore a 5 e superiore a 9. La flebite batterica è causata da fattori come la pulizia della zona con antisettico, la frequenza di sostituzione del set di infusione dal materiale su cui è fissato il catetere e cura del sito del catetere. I sintomi della flebite sono arrossamento, eritema, dolore, edema, rigidità palpabile lungo la vena (cordone venoso), prominenza della linea venosa, dolorabilità, secrezione e calore. Il sito del catetere deve essere seguito con la "scala diagnostica per flebiti da infusione visiva" in termini di questi sintomi. Tuttavia, in uno studio condotto da Arpa e Cengiz, è emerso che gli infermieri non conoscevano la scala e avevano una mancanza di conoscenza. Pertanto, non seguire il sito del catetere e non riconoscere i sintomi aumenta l'incidenza della flebite. Quando si osserva uno dei sintomi della flebite, il grado di flebite dovrebbe essere definito secondo la scala e dovrebbero essere pianificati interventi infermieristici appropriati.
Nella cura del paziente con flebite, l'infusione deve essere interrotta, il catetere deve essere rimosso, l'estremità deve essere sollevata e deve essere inserito un nuovo catetere per continuare il trattamento da un altro sito. L'area in cui si sviluppa la flebite non deve essere utilizzata per un nuovo cateterismo per almeno 48 ore. Sintomi come arrossamento, dolore, gonfiore e lunghezza dell'indurimento a forma di cordone venoso nell'area in cui si sviluppa la flebite devono essere seguiti secondo la scala visiva della flebite. Inoltre, è affermato in letteratura che l'applicazione locale calda può essere applicata all'area con sintomi di flebite. Tuttavia, non ci sono informazioni chiare in letteratura riguardo a quando iniziare l'applicazione locale di calore, la sua durata e la frequenza.
L'applicazione locale calda è spesso utilizzata dagli infermieri per fornire la dilatazione dei vasi sanguigni, per ridurre l'infiammazione aumentando la circolazione dell'ossigeno in condizioni ipossiche e per il trattamento non farmacologico del dolore e della dolorabilità. Le applicazioni caldo/freddo possono essere applicate in due modi, bagnato o asciutto. L'applicazione Web fornisce un ambiente umido nell'area, aumenta il flusso sanguigno nell'area, trasporta sostanze nutritive, leucociti e anticorpi e aumenta il tasso di guarigione della ferita. L'applicazione bagnata è più efficace dell'applicazione asciutta poiché il calore si diffonde rapidamente ai tessuti profondi. Tuttavia, cambiare frequentemente le compresse è importante per l'efficacia dell'applicazione, in quanto provoca l'evaporazione con vasodilatazione e raffreddamento della pelle.
Termoforo, tampone acquatermico, gel caldo o freddo, bagno di acqua calda, accumulatori di ghiaccio, termoforo elettrico e impacchi vengono utilizzati per applicazioni calde o fredde. Nella ricerca da condurre, verrà utilizzato un impacco umido caldo. Le compresse vengono utilizzate per applicare il calore locale. La temperatura della compressa viene portata nell'intervallo di 26-34°C (79-93°F) per l'applicazione a caldo. Le compresse possono essere preparate in un'ampia varietà di dimensioni e lasciate applicare una certa temperatura all'area del corpo.
In letteratura, si afferma in letteratura che in caso di flebite, l'applicazione di impacchi umidi caldi sulla zona interessata può essere utilizzata per accelerare il flusso sanguigno e ridurre la sensibilità e il dolore con l'effetto della guarigione dei tessuti nell'area. Tuttavia, gli studi su questo argomento sono limitati. In uno studio condotto da Annisa et al. (2017) in 36 individui di età compresa tra 1 mese e 17 anni che hanno sviluppato flebite, un gruppo è stato trattato con acqua calda (n=16) e l'altro gruppo (n=16) con NaCl allo 0,9% da 3 a 4 volte al giorno. Compress è stato applicato per 20 minuti. Quando l'area della flebite è stata seguita 24 e 48 ore dopo, è stato affermato che il grado di flebite è diminuito in modo statisticamente significativo. In uno studio condotto da Hidayah et al. (2017) su 40 individui di età compresa tra 17 e 44 anni, è stata segnalata una differenza statisticamente significativa nel diametro del vaso prima e dopo l'applicazione calda e umida e una riduzione della flebite. Nello studio di Gauttan e Vati (2016) con 60 individui, è stato riscontrato che l'applicazione di caldo umido e freddo per 20 minuti ogni due ore è ugualmente efficace e può essere utilizzata per il trattamento della flebite.
L'Infusion Nurses Association (IHD) ha affermato che è molto importante ridurre l'incidenza della flebite al 5% e al di sotto, per prevenirne l'insorgenza, essere riconosciuti precocemente e prendere le precauzioni necessarie o prendersi cura del suo verificarsi. Gli infermieri che lavorano in cliniche come oncologia, ematologia e cure palliative dove la flebite è comune dovrebbero avere una conoscenza sufficiente della prevenzione, della cura, del trattamento e della pratica della flebite. L'assistenza infermieristica fornita seguendo gli sviluppi attuali e utilizzando pratiche infermieristiche basate sull'evidenza ridurrà l'incidenza della flebite e aumenterà la qualità dell'assistenza. In letteratura si afferma che l'applicazione calda può essere utilizzata nella cura della flebite. Tuttavia, non è specificato con cosa verrà eseguita l'applicazione, la temperatura e quante volte al giorno verrà eseguita. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'applicazione calda e umida nella cura della flebite correlata a catetere venoso periferico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ordu, Tacchino, 52000
- Fatma Aksoy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
- Prendendo il farmaco con un catetere endovenoso periferico,
- Quelli con sintomi di flebite e sintomi di flebite sono regolarmente monitorati,
- Non è stata rilevata alcuna applicazione diversa dall'elevazione dell'estremità dopo la flebite,
- Coloro che sono coscienti e in grado di rispondere
Criteri di esclusione:
- Neutropenia,
- Allergia al calore,
- Malattia vascolare periferica,
- Avere un catetere per dialisi nell'area di applicazione,
- Ricevere una terapia anticoagulante,
- Coloro che hanno una ferita aperta, tessuto cicatriziale, protesi metallica nell'area in cui si sviluppa la flebite,
- Pazienti incoscienti e non responsivi dimessi,
- Pazienti che desiderano ritirarsi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Impacco caldo locale
Sono coperture in garza portate ad una certa temperatura (la temperatura varia tra 26-34°C o 79-93°F in applicazioni calde) come materiale per impacchi, o involucri e coperture che possono essere riscaldate.
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L'applicazione calda verrà effettuata dal ricercatore per 15 minuti tre volte al giorno secondo le fasi del processo di applicazione calda locale.
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Nessun intervento: Impacco caldo non locale
A questo gruppo non verrà effettuata alcuna applicazione a umido caldo.
Sarà monitorato per soli 3 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'applicazione calda e umida sul dolore nella cura della flebite periferica correlata al catetere endovenoso
Lasso di tempo: circa 69 giorni fino al 10 aprile 2022
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Il grado di dolore prima e dopo l'applicazione sarà valutato con la Numeric Rating Scale (NRS).
La scala di valutazione numerica (NRS) assume valori compresi tra 0 e 10 punti.
All'aumentare del punteggio del dolore, aumenta anche il livello del dolore.
I pazienti inclusi nello studio saranno valutati per circa 69 giorni fino al 10 aprile 2022.
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circa 69 giorni fino al 10 aprile 2022
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L'effetto dell'applicazione calda e umida sul rossore nella cura della flebite periferica correlata al catetere endovenoso.
Lasso di tempo: circa 69 giorni fino al 10 aprile 2022
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Il grado di arrossamento sarà determinato con Opsite Flexigirit prima e dopo l'applicazione.
Dopo l'applicazione calda e umida, verrà determinato nuovamente il grado di arrossamento e verrà valutata l'efficacia dell'applicazione calda e umida.
I pazienti inclusi nello studio saranno valutati per circa 69 giorni fino al 10 aprile 2022.
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circa 69 giorni fino al 10 aprile 2022
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L'effetto dell'applicazione calda e umida sull'edema nella cura della flebite periferica correlata al catetere endovenoso
Lasso di tempo: circa 69 giorni fino al 10 aprile 2022
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Prima e dopo l'applicazione calda e umida, l'estensione dell'edema sarà determinata con Opsite Flexigirit.
Quando viene valutato con Opsite Flexigirit, l'ampiezza dell'edema aumenta all'aumentare dell'ampiezza della superficie.
I pazienti inclusi nello studio saranno valutati per circa 69 giorni fino al 10 aprile 2022.
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circa 69 giorni fino al 10 aprile 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'applicazione calda e umida sul grado di flebite nella cura della flebite periferica correlata al catetere endovenoso.
Lasso di tempo: circa 69 giorni fino al 10 aprile 2022
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Il grado di flebite prima e dopo l'applicazione sarà determinato secondo la scala della flebite.
Dopo l'applicazione a caldo umido, verrà determinato nuovamente il grado di flebite e verrà valutata l'efficacia dell'applicazione a caldo umido.
La scala della flebite è composta da 5 gradi e all'aumentare del numero di gradi, aumenta il tasso di flebite.
I pazienti inclusi nello studio saranno valutati per circa 69 giorni fino al 10 aprile 2022.
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circa 69 giorni fino al 10 aprile 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Direttore dello studio: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OrduSBF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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