Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgnacja żył i aplikacja na ciepło na mokro

8 września 2022 zaktualizowane przez: Fatma Aksoy, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Wpływ stosowania ciepłego mokrego w opiece nad obwodowym zapaleniem żył związanym z cewnikiem dożylnym.

Zapalenie żył jest stanem zapalnym błony wewnętrznej żyły. Dożylne podanie leków o wysokim pH i osmolarności przez obwodowy cewnik dożylny uszkadza strukturę naczyniową, powodując wyciek leku poza naczynie i zapalenie żył. Zaplanowanie opieki nad obszarem, w którym występuje zapalenie żył, należy do obowiązków pielęgniarek. Gdy pojawią się objawy zapalenia żył, infuzję przerywa się, leczenie kontynuuje się z innego miejsca, unosi się kończynę i rozpoczyna się okłady ciepłem. Jednak badania literaturowe dotyczące tego, ile stopni, ile razy dziennie i jak długo należy wykonywać ciepłą aplikację, są ograniczone. W związku z tym to zaplanowane badanie pracy dyplomowej zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu zastosowania ciepłego i mokrego preparatu w leczeniu zapalenia żył związanego z cewnikiem dożylnym obwodowym. Badanie zostanie przeprowadzone w Ordu University Training and Research Hospital onkologii, hematologii, paliatywnej, infekcji i położnictwa. Populacją badania będą pacjenci z objawami zapalenia żył, a próbą będzie 70 pacjentów określonych za pomocą analizy potęgowej G. Do badania zostaną włączeni ochotnicy z objawami zapalenia żył po infuzji leku przez obwodowy cewnik dożylny. Dane zostaną uzyskane za pomocą „Formularza informacji o pacjencie”, „Formularza obserwacji zapalenia żył” i „Harmonogramu opieki nad zapaleniem żył”. Pacjenci włączeni do badania zostaną podzieleni metodą randomizacji na grupy eksperymentalną i kontrolną. Ciepły, mokry okład będzie nakładany na obszar rozwijającego się zapalenia żył u pacjentów z grupy eksperymentalnej, trzy razy dziennie przez trzy dni. W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. Dane zostaną ocenione przy użyciu programu pakietowego SPSS 22.0 na poziomie istotności p<0,05 z 95% przedziałem ufności oraz testem Student-t lub Mann-Whitney-U w niezależnych grupach zgodnie z ich przydatnością do rozkładu normalnego. Uważa się, że wyniki badania zmniejszą objawy zapalenia żył, nakierują pielęgniarki na opiekę i zwiększą satysfakcję pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia dożylna obwodowa (PIV) to proces wstrzykiwania płynu bezpośrednio do żyły pacjenta. W przypadkach, gdy nie można osiągnąć równowagi wodno-elektrolitowej u pacjentów, którzy nie mogą być żywieni doustnie, w trakcie podawania chemioterapii, antybiotyków i innych leków podawanych dożylnie, często stosuje się terapię dożylną u pacjentów pozostających pod obserwacją na poziomie intensywnej terapii i podaje płyny bezpośrednio do krwioobiegu. Chociaż obwodowa terapia dożylna przynosi wiele korzyści pacjentowi, mogą wystąpić powikłania, takie jak zapalenie żył, naciek, wynaczynienie, zakrzepica, zapalenie tkanki łącznej i zakażenie krwi. Występowanie tych powikłań jest związane z nieodpowiednią pielęgnacją cewnika, długością i średnicą cewnika, długością przebywania w żyle, substancją, z której jest wytwarzany, budową i położeniem naczyniowym pacjenta, rodzajem i szybkością przepływu podawanego płynu, długość pobytu w szpitalu oraz indywidualne cechy pacjenta.

Powikłania związane z cewnikiem dożylnym obwodowym mogą wystąpić podczas cewnikowania lub infuzji lub mogą wystąpić 24-96 godzin po usunięciu cewnika. W przypadku wystąpienia tych powikłań czas pobytu pacjenta w szpitalu ulega wydłużeniu, a w efekcie wzrasta śmiertelność i zachorowalność. Częstość powikłań cewnika PIV w naszym kraju wynosi blisko 50%. Wśród powikłań najczęstszym i najważniejszym powikłaniem jest zapalenie żył. Podczas gdy częstość występowania zapalenia żył wynosi od 24,3% do 31,8% według badań krajowych, wskaźnik ten wynosi od 2,63% do 44% w badaniach międzynarodowych. Badania wykazały, że częstość występowania zapalenia żył jest wyższa u osób otrzymujących chemioterapię. Ponieważ chemioterapia jest zwykle podawana drogą PIV. Drażniące, pęcherzowe, niepęcherzykowe właściwości leków chemioterapeutycznych, wysokie poziomy pH i osmolarności oraz powtarzające się leczenie uszkadzają żyły obwodowe. Ponadto antybiotyki, roztwory hipertoniczne, krew i produkty odżywcze oraz leki przeciwbólowe są czynnikami ryzyka rozwoju zapalenia żył.

Zapalenie żył definiuje się jako zapalenie błony wewnętrznej żyły. Zapalenie żył występuje na trzy sposoby: mechaniczny, chemiczny i bakteryjny. mechaniczne zapalenie żył; Wynika to z indywidualnych cech pacjenta, miejsca wprowadzenia cewnika, typu i numeru cewnika, materiału użytego do mocowania cewnika, czasu przebywania cewnika w żyle, czasu leczenia, umiejętności osoby wprowadzającej cewnik, określenie odpowiedniej żyły, szybkość przepływu płynu, użycie pomp infuzyjnych oraz liczbę podanych leków. Chemiczne zapalenie żył; Objawia się, gdy drażniące leki podaje się dożylnie w płynie o gęstości 600 mOsm/l lub pH płynów jest mniejsze niż 5 i większe niż 9. Bakteryjne zapalenie żył jest spowodowane takimi czynnikami jak oczyszczenie okolicy środkiem antyseptycznym, częstotliwość wymiany zestawu infuzyjnego z materiału, do którego przymocowany jest cewnik, oraz dbałość o miejsce założenia cewnika. Objawy zapalenia żył to zaczerwienienie, rumień, ból, obrzęk, wyczuwalna sztywność wzdłuż żyły (pępowiny żylnej), wypukłość linii żylnej, tkliwość, wydzielina i ciepło. Miejsce cewnika powinno być monitorowane za pomocą „Skali diagnostycznej zapalenia żył wlewowych wizualnych” pod kątem tych objawów. Jednak w badaniu przeprowadzonym przez Arpa i Cengiz stwierdzono, że pielęgniarki nie znały skali i miały braki w wiedzy. Dlatego nieprzestrzeganie miejsca założenia cewnika i nierozpoznanie objawów zwiększa częstość występowania zapalenia żył. W przypadku zaobserwowania jednego z objawów zapalenia żył należy określić stopień zapalenia żył według skali i zaplanować odpowiednie interwencje pielęgniarskie.

W opiece nad pacjentem z zapaleniem żył należy zakończyć infuzję, usunąć cewnik, unieść kończynę i założyć nowy cewnik, aby kontynuować leczenie z innego miejsca. Obszar, w którym rozwija się zapalenie żył, nie powinien być używany do nowego cewnikowania przez co najmniej 48 godzin. Objawy, takie jak zaczerwienienie, ból, obrzęk i długość stwardnienia w kształcie sznurka żylnego w obszarze, w którym rozwija się zapalenie żył, należy obserwować zgodnie z wizualną skalą zapalenia żył. Ponadto w literaturze podaje się, że na obszar z objawami zapalenia żył można zastosować miejscową ciepłą aplikację. W literaturze brakuje jednak jednoznacznych informacji dotyczących tego, kiedy rozpocząć miejscową aplikację ciepła, czasu jej trwania i częstotliwości.

Miejscowa aplikacja ciepła jest często stosowana przez pielęgniarki w celu rozszerzenia naczyń krwionośnych, zmniejszenia stanu zapalnego poprzez zwiększenie krążenia tlenu w warunkach niedotlenienia oraz w niefarmakologicznym leczeniu bólu i tkliwości. Ciepło/zimno można nakładać na dwa sposoby, na mokro lub na sucho. Aplikacja internetowa zapewnia wilgotne środowisko w okolicy, zwiększa przepływ krwi w okolicy, przenosi składniki odżywcze, leukocyty i przeciwciała oraz przyspiesza gojenie się ran. Aplikacja na mokro jest skuteczniejsza niż aplikacja na sucho, ponieważ ciepło szybko rozprzestrzenia się do głębokich tkanek. Częsta zmiana okładów jest jednak istotna dla skuteczności aplikacji, ponieważ powoduje parowanie z rozszerzeniem naczyń i wychłodzeniem skóry.

Termofor, podkładka aquatermiczna, gorący lub zimny żel, kąpiel z gorącą wodą, akumulatory lodu, elektryczna poduszka grzewcza i kompresy są używane do aplikacji gorących lub zimnych. W badaniach, które zostaną przeprowadzone, zastosowany zostanie ciepły, mokry okład. Kompresy służą do miejscowego ogrzewania. Temperatura kompresu jest doprowadzana do zakresu 26-34°C (79-93°F) do stosowania na ciepło. Kompresy można przygotowywać w różnych rozmiarach i pozwalać na zastosowanie określonej temperatury do obszaru ciała.

W piśmiennictwie podaje się w piśmiennictwie, że w przypadku zapalenia żył zastosowanie ciepłych, mokrych okładów na dotknięty obszar może przyspieszyć przepływ krwi oraz zmniejszyć wrażliwość i ból z efektem gojenia się tkanek w okolicy. Jednak badania na ten temat są ograniczone. W badaniu przeprowadzonym przez Annisę i in. (2017) u 36 osób w wieku od 1 miesiąca do 17 lat, u których rozwinęło się zapalenie żył, jedna grupa była leczona ciepłą wodą (n=16), a druga grupa (n=16) 0,9% NaCl 3 do 4 razy dziennie. Kompres stosowano przez 20 minut. Gdy obszar zapalenia żył obserwowano 24 i 48 godzin później, stwierdzono, że stopień zapalenia żył zmniejszył się istotnie statystycznie. W badaniu przeprowadzonym przez Hidayah i in. (2017) na 40 osobach w wieku od 17 do 44 lat stwierdzono statystycznie istotną różnicę w średnicy naczynia przed i po ciepłym, mokrym zastosowaniu oraz zmniejszenie zapalenia żył. W badaniu Gauttana i Vati (2016) z udziałem 60 osób stwierdzono, że stosowanie mokrego ciepła i zimna przez 20 minut co dwie godziny jest równie skuteczne i może być stosowane w leczeniu zapalenia żył.

Stowarzyszenie Pielęgniarek Infuzyjnych (IHD) stwierdziło, że bardzo ważne jest zmniejszenie częstości występowania zapalenia żył do 5% i poniżej, zapobieganie jego wystąpieniu, wczesne rozpoznanie i podjęcie niezbędnych środków ostrożności lub zapobiegnięcie jego wystąpieniu. Pielęgniarki pracujące w klinikach onkologicznych, hematologicznych i paliatywnych, w których często występuje zapalenie żył, powinny posiadać wystarczającą wiedzę na temat profilaktyki zapalenia żył, opieki, leczenia i praktyki. Opieka pielęgniarska świadczona poprzez śledzenie bieżących wydarzeń i stosowanie praktyk pielęgniarskich opartych na dowodach zmniejszy częstość występowania zapalenia żył i poprawi jakość opieki. W piśmiennictwie podaje się, że okład ciepły może być stosowany w leczeniu zapalenia żył. Nie jest jednak sprecyzowane, z jaką aplikacją będzie wykonywana aplikacja, w jakiej temperaturze oraz ile razy dziennie będzie ona wykonywana. Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie wpływu zastosowania ciepłego i mokrego opatrunku w leczeniu zapalenia żył związanego z cewnikiem do żył obwodowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ordu, Indyk, 52000
        • Fatma Aksoy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi,
  • Przyjmowanie leku przez obwodowy cewnik dożylny,
  • Osoby z objawami zapalenia żył i objawami zapalenia żył są regularnie monitorowane,
  • Brak zastosowania innego niż uniesienie kończyny po wykryciu zapalenia żył,
  • Ci, którzy są świadomi i potrafią zareagować

Kryteria wyłączenia:

  • neutropenia,
  • Alergia na ciepło,
  • choroba naczyń obwodowych,
  • Posiadanie cewnika dializacyjnego w miejscu aplikacji,
  • Otrzymywanie terapii przeciwzakrzepowej,
  • Ci, którzy mają otwartą ranę, tkankę bliznowatą, metalową protezę w obszarze, w którym rozwija się zapalenie żył,
  • Pacjenci nieprzytomni i nieprzytomni wypisywani,
  • Pacjenci, którzy chcą wycofać się z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lokalny ciepły kompres
Są to okłady z gazy doprowadzone do określonej temperatury (temperatura waha się między 26-34°C lub 79-93°F w zastosowaniach ciepłych) jako materiał kompresyjny lub okłady i okłady, które można ponownie podgrzać.
Ciepła aplikacja będzie wykonywana przez badacza przez 15 minut trzy razy dziennie, zgodnie z lokalnymi etapami procesu ciepłej aplikacji.
Brak interwencji: Nie lokalny ciepły kompres
W przypadku tej grupy nie zostanie wykonana aplikacja na mokro na ciepło. Będzie śledzony tylko przez 3 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ciepłej, mokrej aplikacji na ból w opiece nad obwodowym zapaleniem żył związanym z cewnikiem dożylnym
Ramy czasowe: około 69 dni do 10 kwietnia 2022 r
Stopień bólu przed i po aplikacji zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). Numeryczna Skala Oceny (NRS) przyjmuje wartości od 0 do 10 punktów. Wraz ze wzrostem oceny bólu wzrasta również poziom bólu. Pacjenci włączeni do badania będą oceniani przez około 69 dni do 10 kwietnia 2022 r.
około 69 dni do 10 kwietnia 2022 r
Wpływ gorącej i mokrej aplikacji na zaczerwienienie w leczeniu zapalenia żył związanego z cewnikiem dożylnym obwodowym.
Ramy czasowe: około 69 dni do 10 kwietnia 2022 r
Stopień zaczerwienienia zostanie określony za pomocą Opsite Flexigirit przed i po aplikacji. Po aplikacji na mokro na ciepło stopień zaczerwienienia zostanie ponownie określony i oceniona zostanie skuteczność aplikacji na mokro na ciepło. Pacjenci włączeni do badania będą oceniani przez około 69 dni do 10 kwietnia 2022 r.
około 69 dni do 10 kwietnia 2022 r
Wpływ ciepłej i mokrej aplikacji na obrzęki w leczeniu zapalenia żył związanego z cewnikiem dożylnym obwodowym
Ramy czasowe: około 69 dni do 10 kwietnia 2022 r
Przed i po ciepłej, mokrej aplikacji stopień obrzęku zostanie określony za pomocą Opsite Flexigirit. Gdy ocenia się za pomocą Opsite Flexigirit, szerokość obrzęku zwiększa się wraz ze wzrostem szerokości powierzchni. Pacjenci włączeni do badania będą oceniani przez około 69 dni do 10 kwietnia 2022 r.
około 69 dni do 10 kwietnia 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ciepłej, mokrej aplikacji na stopień zapalenia żył w leczeniu zapalenia żył związanego z cewnikiem dożylnym obwodowym.
Ramy czasowe: około 69 dni do 10 kwietnia 2022 r
Stopień zapalenia żył przed i po aplikacji zostanie określony zgodnie ze skalą zapalenia żył. Po aplikacji na ciepło na mokro stopień zapalenia żył zostanie ponownie określony i oceniona zostanie skuteczność aplikacji na mokro na ciepło. Skala zapalenia żył składa się z 5 stopni, a wraz ze wzrostem liczby stopni zwiększa się częstość występowania zapalenia żył. Pacjenci włączeni do badania będą oceniani przez około 69 dni do 10 kwietnia 2022 r.
około 69 dni do 10 kwietnia 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma Aksoy, RN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Dyrektor Studium: Sule Bıyık Bayram, PhD, Karadeniz Teknik University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj